A Qdenga é uma vacina contra a dengue de vírus vivo, autorizada na UE e pré-qualificada pela OMS. Eis para quem se destina, como é administrada e o que mostram as evidências.
O que é a Qdenga e onde está autorizada
A Qdenga é uma vacina contra a dengue. A Agência Europeia de Medicamentos descreve-a como uma vacina viva atenuada tetravalente, ou seja, contém versões enfraquecidas dos quatro serotipos do vírus da dengue. A agência concedeu-lhe autorização de introdução no mercado na UE em 5 de dezembro de 2022, para prevenir a doença da dengue em pessoas a partir dos 4 anos de idade. Isso abrange adultos, adolescentes e crianças. A Organização Mundial da Saúde pré-qualificou a mesma vacina, conhecida nos seus documentos como TAK-003, em 10 de maio de 2024. A pré-qualificação torna uma vacina elegível para aquisição por agências das Nações Unidas, incluindo o UNICEF e a Organização Pan-Americana da Saúde. Atualmente, duas vacinas contra a dengue têm pré-qualificação da OMS. A outra é a CYD-TDV. A Qdenga é, portanto, um produto licenciado na Europa e um produto pré-qualificado a nível global, embora a autorização não seja o mesmo que uma recomendação para todas as pessoas.
Como a vacina é administrada
A Qdenga é administrada por injeção sob a pele da parte superior do braço. O esquema é de duas injeções, com três meses de intervalo. A Agência Europeia de Medicamentos estabelece esse esquema para o produto europeu autorizado. A OMS indica o mesmo intervalo mínimo de três meses para a TAK-003 e aconselha a não o encurtar. Uma segunda dose atrasada não significa recomeçar a série. Isso é importante para os viajantes que marcam uma viagem em cima da hora, porque as duas doses não podem ser comprimidas numa única janela curta. Quem planeia viajar deve, por isso, deixar tempo suficiente antes da partida. Uma clínica de viagens pode confirmar o momento que se adequa a um itinerário específico. A vacina não previne todos os casos de dengue, por isso acompanha as medidas que reduzem as picadas de mosquitos, em vez de as substituir.
As evidências por trás da autorização
A Agência Europeia de Medicamentos descreve um estudo principal com cerca de 20.000 crianças de 4 a 16 anos. Os casos confirmados de dengue caíram 80 por cento: 61 casos entre 12.700 crianças vacinadas, em comparação com 149 entre 6.316 crianças que receberam placebo. A hospitalização por dengue caiu 90 por cento: 0,1 por cento das crianças vacinadas, 13 de 12.700, em comparação com 1,0 por cento do grupo placebo, 66 de 6.316. Estes são os números por trás da decisão de autorização europeia. Descrevem uma população de estudo de crianças, por isso não se aplicam diretamente a todos os viajantes adultos. A OMS também observa que a TAK-003 não previne todos os casos. O equilíbrio entre benefícios e riscos depende, portanto, da idade da pessoa, do seu estado de saúde e da intensidade da transmissão da dengue no local para onde vai.
Para quem a OMS recomenda
A OMS recomenda a TAK-003 para crianças de 6 a 16 anos em contextos com alta intensidade de transmissão da dengue. Atualmente não recomenda o uso programático em crianças com menos de 6 anos, porque a eficácia é menor nessa faixa etária e a seropositividade é geralmente baixa. Para viagens, o quadro é mais individual. A OMS afirma que os viajantes previamente infetados com dengue podem beneficiar da vacinação, enquanto os benefícios são menores para os viajantes que nunca tiveram dengue e são, portanto, seronegativos nos testes. As orientações nacionais podem diferir das orientações globais, pelo que um clínico ou uma clínica de viagens deve avaliar o risco pessoal. A OMS também não recomenda o uso programático em contextos de transmissão baixa a moderada até que o perfil de eficácia e risco para os serotipos 3 e 4 em pessoas seronegativas tenha sido avaliado mais aprofundadamente.
Quem não deve recebê-la
A Agência Europeia de Medicamentos afirma que a Qdenga não deve ser usada em pessoas com hipersensibilidade a uma dose anterior, pessoas com o sistema imunitário enfraquecido ou mulheres grávidas ou a amamentar. A OMS apresenta uma lista muito semelhante e acrescenta que não deve ser administrada a pessoas que planeiem engravidar no prazo de um mês, pessoas que amamentam, pessoas com imunodeficiência ou pessoas com VIH sintomático ou VIH assintomático com função imunitária comprometida. São os grupos em que uma vacina viva atenuada suscita preocupação específica, quer para o recetor quer para uma gravidez. Quem se encontre nestas categorias não deve encarar este artigo como autorização para avançar. Deve falar sobre prevenção da dengue com um clínico qualificado, que pode avaliar as alternativas e explicar como reduzir a exposição aos mosquitos.
Efeitos secundários e como avaliá-los
Os efeitos secundários mais comuns são dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, dores musculares, mal-estar geral e fraqueza. A febre ocorre em até 1 em cada 10 pessoas. A Agência Europeia de Medicamentos afirma que estas reações são geralmente ligeiras a moderadas e desaparecem em poucos dias. É, em termos gerais, o perfil esperado de uma vacina, e não um sinal de que algo correu mal. Um leitor que se sinta mal após uma dose deve ainda assim procurar aconselhamento se os sintomas forem graves ou persistentes, ou se tiver dúvidas. Uma dor ligeira no local da injeção não costuma ser motivo de alarme, mas também não deve ser ocultada a um clínico. Comunicar suspeitas de efeitos secundários a uma autoridade nacional do medicamento também ajuda outras pessoas.
Contexto de viagem e prevenção de picadas
A dengue não existe no Reino Unido, mas é comum em zonas tropicais, incluindo partes de África e da Ásia, da América Central e da América do Sul, das Caraíbas, das ilhas do Pacífico e de algumas zonas do sul da América do Norte. Há também risco sazonal, da primavera ao outono, em partes do sul da Europa, incluindo a Croácia, França, Itália, Espanha e Madeira. O NHS recomenda mangas compridas e calças, sobretudo ao início da manhã e ao início da noite, repelente de insetos com DEET de preferência, janelas fechadas ou estores e redes mosquiteiras, e dormir sob um mosquiteiro tratado com inseticida, inclusive durante o dia. A OMS refere que os casos globais de dengue provavelmente vão aumentar e espalhar-se geograficamente com as alterações climáticas e a urbanização. As barreiras físicas e os repelentes continuam a ser uma proteção real quando são bem especificados, estão intactos e são usados corretamente.
Sources
Este artigo oferece informação geral, não aconselhamento médico. Consulte um médico ou farmacêutico sobre a sua própria saúde.