Qdenga on elus denguepalaviku vaktsiin, mis on ELis lubatud ja WHO poolt eelkvalifitseeritud. Siin on, kellele see on mõeldud, kuidas seda manustatakse ja mida tõendid näitavad.
Mis on Qdenga ja kus see on lubatud
Qdenga on dengue palaviku vaktsiin. Euroopa Ravimiamet kirjeldab seda elusa, nõrgestatud tetravalentse vaktsiinina, mis tähendab, et see sisaldab nõrgestatud versioone kõigist neljast dengue viiruse serotüübist. Amet andis sellele ELi müügiloa 5. detsembril 2022, et ennetada dengue haigust alates 4. eluaastast. See hõlmab täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi. Maailma Terviseorganisatsioon eelkvalifitseeris sama vaktsiini, mis on tema dokumentides tuntud kui TAK-003, 10. mail 2024. Eelkvalifitseerimine muudab vaktsiini abikõlblikuks ÜRO agentuuride, sealhulgas UNICEFi ja Pan American Health Organizationi, hankimiseks. WHO eelkvalifitseerimisele vastavad nüüd kaks dengue vaktsiini. Teine on CYD-TDV. Qdenga on seega Euroopas litsentsitud toode ja ülemaailmselt eelkvalifitseeritud toode, kuigi luba ei ole sama mis soovitus igaühele.
Kuidas vaktsiini manustatakse
Qdenga manustatakse süstena ülemise käe naha alla. Manustamiskava on kaks süsti, kolm kuud vahet. Euroopa Ravimiamet kehtestab selle kava Euroopa litsentsitud tootele. WHO märgib TAK-003 puhul sama minimaalset kolmekuulist intervalli ja soovitab seda mitte lühendada. Hilinenud teine annus ei tähenda, et tuleb alustada uuesti. See on oluline reisijatele, kes broneerivad reisi hilja, sest kahte annust ei saa suruda ühte lühikesse ajavahemikku. Igaüks, kes plaanib reisi, peaks seetõttu jätma enne lahkumist piisavalt aega. Reisikliinik saab kinnitada aja, mis sobib konkreetse marsruudiga. Vaktsiin ei ennalda iga dengue juhtu, seega see toimib sääski tõrjutavate meetmete kõrval, mitte neid asendades.
Loa andmise aluseks olevad tõendid
Euroopa Ravimiamet kirjeldab peamist uuringut, milles osales ligikaudu 20 000 last vanuses 4 kuni 16 aastat. Kinnitatud denguepalaviku juhtumeid vähenes 80 protsenti: 61 juhtu 12 700 vaktsineeritud lapse seas võrreldes 149 juhtumiga 6316 lapse seas, kes said platseebot. Dengue tõttu haiglaravile sattumine vähenes 90 protsenti: 0,1 protsenti vaktsineeritud lastest, 13 last 12 700st, võrreldes 1,0 protsendiga platseeborühmas, 66 last 6316st. Need on arvud Euroopa loa andmise otsuse taga. Need kirjeldavad laste uuringupopulatsiooni, mistõttu ei vasta need otseselt igale täiskasvanud reisijale. WHO märgib ka, et TAK-003 ei ennda kõiki juhtumeid. Kasu ja riski tasakaal sõltub seega inimese vanusest, tervisest ja dengue levimuse intensiivsusest sihtkohas.
Kellele WHO seda soovitab
WHO soovitab TAK-003 lastel vanuses 6 kuni 16 aastat piirkondades, kus dengue levimus on suur. Praegu ei soovita seda programmiliselt kasutada alla 6-aastastel lastel, sest selles vanuserühmas on tõhusus väiksem ja seropositiivsus üldiselt madal. Reisimise puhul on pilt individuaalsem. WHO märgib, et varem denguega nakatunud reisijad võivad vaktsineerimisest kasu saada, samas on kasu väiksem reisijatel, kes ei ole kunagi denguepalavikku põdenud ja on seetõttu testides seronegatiivsed. Riiklikud juhised võivad ülemaailmsetest juhistest erineda, mistõttu peaks kliinik või reisimeditsiinikeskus hindama isiklikku riski. WHO ei soovita programmilist kasutamist ka väikese kuni mõõduka levimusega piirkondades enne, kui serotüüpide 3 ja 4 tõhusust ja riskiprofiili seronegatiivsetel inimestel on põhjalikumalt hinnatud.
Kes ei tohiks seda saada
Euroopa Ravimiamet teatab, et Qdenga ei tohi kasutada inimestel, kes on ülitundlikud eelmise annuse suhtes, nõrgenenud immuunsusega inimestel ega rasedatel või rinnaga toitvatel naistel. WHO esitab peaaegu sama loetelu ja lisab, et seda ei tohi anda inimestele, kes plaanivad rasestuda ühe kuu jooksul, rinnaga toitvatele naistele, immuunpuudulikkusega inimestele ega inimestele, kellel on sümptomaatiline HIV või asümptomaatiline HIV koos kahjustatud immuunfunktsiooniga. Need on rühmad, kelle puhul elus, nõrgendatud vaktsiin tekitab erilist muret, kas vaktsiini saaja või raseduse pärast. Kõik sellesse kategooriasse kuuluvad inimesed ei tohiks pidada seda artiklit loaks jätkata. Nad peaksid arutama dengue tõrjet kvalifitseeritud kliinikuga, kes saab kaaluda alternatiive ja selgitada, kuidas vähendada sääskede kokkupuudet.
Kõrvaltoimed ja nende hindamine
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on valu ja punetus süstekohas, peavalu, lihasvalu, üldine halb enesetunne ja nõrkus. Palavik esineb kuni 1 inimesel 10st. Euroopa Ravimiamet teatab, et need reaktsioonid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja taanduvad mõne päeva jooksul. See on üldjoontes vaktsiinilt oodatav profiil, mitte märk sellest, et midagi on valesti läinud. Lugeja, kes tunneb end pärast annust halvasti, peaks siiski nõu küsima, kui sümptomid on rasked või püsivad või kui ta on ebakindel. Kerge valulikkus süstekohas ei ole tavaliselt muretsemise põhjus, kuid seda ei tohiks ka kliiniku eest varjata. Kahtlustatavatest kõrvaltoimetest teatamine riiklikule ravimiametile aitab ka teisi inimesi.
Reisimise kontekst ja hammustuste ennetamine
Denguet Ühendkuningriigis ei esine, kuid see on tavaline troopilistes piirkondades, sealhulgas Aafrika ja Aasia osades, Kesk- ja Lõuna-Ameerikas, Kariibidel, Vaikse ookeani saartel ning Põhja-Ameerika lõunaosades. Hooajaline risk kevadest sügiseni on ka Lõuna-Euroopa osades, sealhulgas Horvaatias, Prantsusmaal, Itaalias, Hispaanias ja Madeiral. NHS soovitab kanda pikki varrukad ja püksisääri, eriti varahommikul ja õhtu alguses, kasutada putukatõrjevahendit, mis sisaldab ideaalis DEETi, hoida aknad või rulood ja võrgud suletuna ning magada putukamürgiga töödeldud võrgi all, sealhulgas päeval. WHO teatab, et ülemaailmsed dengue haigestumised tõenäoliselt kasvavad ja levivad kliimamuutuste ja linnastumisega geograafiliselt. Füüsilised tõkked ja tõrjevahendid pakuvad tõsist kaitset, kui need on õigesti määratletud, terved ja õigesti kasutatud.
Sources
See artikkel annab üldist teavet, mitte meditsiinilist nõu. Küsige oma tervise kohta nõu arstilt või apteekrilt.