Qdenga este un vaccin viu împotriva dengue, autorizat în UE și precalificat de OMS. Iată cui i se adresează, cum se administrează și ce arată dovezile.
Ce este Qdenga și unde este autorizat
Qdenga este un vaccin împotriva dengăi. Agenția Europeană pentru Medicamente îl descrie ca un vaccin viu, atenuat, tetravalent, ceea ce înseamnă că conține versiuni slăbite ale tuturor celor patru serotipuri ale virusului dengăi. Agenția i-a acordat autorizație de comercializare în UE la 5 decembrie 2022, pentru prevenirea bolii dengă la persoanele de la 4 ani în sus. Aceasta acoperă adulți, adolescenți și copii. Organizația Mondială a Sănătății a precalificat același vaccin, cunoscut în documentele sale ca TAK-003, la 10 mai 2024. Precalificarea face un vaccin eligibil pentru achiziția de către agențiile Organizației Națiunilor Unite, inclusiv UNICEF și Organizația Panamericană a Sănătății. În prezent, două vaccinuri împotriva dengăi dețin precalificarea OMS. Celălalt este CYD-TDV. Prin urmare, Qdenga este un produs autorizat în Europa și un produs precalificat la nivel global, deși autorizarea nu este același lucru cu o recomandare pentru fiecare persoană.
Cum se administrează vaccinul
Qdenga se administrează ca injecție sub pielea brațului superior. Schema cuprinde două injecții, la trei luni distanță. Agenția Europeană pentru Medicamente stabilește această schemă pentru produsul european autorizat. OMS indică același interval minim de trei luni pentru TAK-003 și recomandă să nu fie scurtat. O a doua doză întârziată nu înseamnă reluarea schemei de la început. Acest lucru contează pentru călătorii care își rezervă o călătorie târziu, deoarece cele două doze nu pot fi comprimate într-o singură perioadă scurtă. Prin urmare, oricine plănuiește o călătorie ar trebui să lase suficient timp înainte de plecare. O clinică de medicină de călătorie poate confirma momentul potrivit pentru un anumit itinerariu. Vaccinul nu previne toate cazurile de dengă, așa că se adaugă măsurilor de reducere a înțepăturilor de țânțari, fără a le înlocui.
Dovele din spatele autorizării
Agenția Europeană pentru Medicamente descrie un studiu principal pe aproximativ 20.000 de copii cu vârste între 4 și 16 ani. Cazurile confirmate de febră dengue au scăzut cu 80 la sută: 61 de cazuri la 12.700 de copii vaccinați, față de 149 la 6.316 copii care au primit placebo. Spitalizările pentru dengue au scăzut cu 90 la sută: 0,1 la sută dintre copiii vaccinați, 13 din 12.700, față de 1,0 la sută în grupul placebo, 66 din 6.316. Acestea sunt cifrele din spatele deciziei europene de autorizare. Ele descriu o populație de trial formată din copii, așa că nu se aplică direct fiecărui adult călător. OMS notează de asemenea că TAK-003 nu previne toate cazurile. Echilibrul beneficiilor depinde așadar de vârsta persoanei, de starea de sănătate și de intensitatea transmiterii dengue acolo unde merge.
Cui îl recomandă OMS
OMS recomandă TAK-003 pentru copiii între 6 și 16 ani în zone cu intensitate mare de transmitere a dengue. În prezent nu recomandă utilizarea programatică la copiii sub 6 ani, pentru că eficacitatea este mai mică în acest grup de vârstă și seropozitivitatea este în general scăzută. Pentru călătorii, tabloul este mai individual. OMS afirmă că cei infectați anterior cu dengue pot beneficia de vaccinare, în timp ce beneficiile sunt mai mici pentru călătorii care nu au avut niciodată dengue și sunt deci seronegativi la teste. Ghidurile naționale pot diferi de cele globale, așa că un clinician sau o clinică de călătorii ar trebui să evalueze riscul personal. De asemenea, OMS nu recomandă utilizarea programatică în zone cu transmitere scăzută sau moderată până când profilul de eficacitate și de risc pentru serotipurile 3 și 4 la persoanele seronegative nu va fi evaluat mai aprofundat.
Cine nu ar trebui să îl primească
Agenția Europeană pentru Medicamente precizează că Qdenga nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate la o doză anterioară, la persoanele cu sistem imunitar slăbit sau la femeile gravide sau care alăptează. OMS oferă o listă aproape identică și adaugă că nu trebuie administrată persoanelor care intenționează să rămână însărcinate în următoarea lună, celor care alăptează, celor cu imunodeficiență sau celor cu HIV simptomatic sau HIV asimptomatic cu funcție imunitară afectată. Acestea sunt grupurile în care un vaccin viu, atenuat prezintă o preocupare specifică, fie pentru recipient, fie pentru o sarcină. Oricine se află în aceste categorii nu trebuie să considere acest articol drept autorizare pentru a continua. Aceștia ar trebui să discute despre prevenirea dengue cu un clinician calificat, care poate evalua alternativele și explica modul de reducere a expunerii la țânțari.
Efecte secundare și modul de a le evalua
Cele mai frecvente efecte secundare sunt durerea și roșeața la locul injecției, cefaleea, durerile musculare, starea generală de rău și slăbiciunea. Febra apare la până la 1 din 10 persoane. Agenția Europeană pentru Medicamente afirmă că aceste reacții sunt de obicei ușoare până la moderate și dispar în câteva zile. Acesta este în mare profilul așteptat de la un vaccin, nu un semn că ceva nu a mers bine. Un cititor care se simte rău după o doză ar trebui totuși să solicite sfatul dacă simptomele sunt severe sau persistente sau dacă nu este sigur. Durerea ușoară la locul injecției nu este de obicei un motiv de alarmă, dar nici nu ar trebui ascunsă unui clinician. Raportarea efectelor secundare suspectate către o autoritate națională a medicamentelor ajută și alte persoane.
Context de călătorie și prevenirea înțepăturilor
Dengue nu există în Marea Britanie, dar este frecventă în zonele tropicale, inclusiv în părți din Africa și Asia, America Centrală și de Sud, Caraibe, insulele Pacificului și unele zone din sudul Americii de Nord. Există, de asemenea, un risc sezonier din primăvară până în toamnă în părți din sudul Europei, inclusiv în Croația, Franța, Italia, Spania și Madeira. NHS recomandă mâneci lungi și pantaloni lungi, mai ales dimineața devreme și seara devreme, repelent de insecte care să conțină ideal DEET, ferestre sau jaluzele închise și plase, și dormitul sub o plasă tratată cu insecticid, inclusiv ziua. OMS raportează că numărul global de cazuri de dengue va crește probabil și se va răspândi geografic odată cu schimbările climatice și urbanizarea. Barierele fizice și repelentele rămân o protecție reală atunci când sunt corect specificate, intacte și utilizate corect.
Sources
Acest articol oferă informații generale, nu sfaturi medicale. Pentru propria sănătate, adresează-te unui medic sau farmacist.