Qdenga je živá vakcína proti dengue schválená v EU a předkvalifikovaná WHO. Zde se dozvíte, pro koho je určena, jak se podává a co ukazují důkazy.
Co je Qdenga a kde je schválena
Qdenga je vakcína proti dengue. Evropská agentura pro léčivé přípravky ji popisuje jako živou atenuovanou tetravalentní vakcínu, což znamená, že obsahuje oslabené verze všech čtyř sérotypů viru dengue. Dne 5. prosince 2022 jí agentura udělila registraci v EU pro prevenci onemocnění dengue u osob od 4 let věku. To zahrnuje dospělé, dospívající i děti. Světová zdravotnická organizace předkvalifikovala stejnou vakcínu, ve svých dokumentech označovanou jako TAK-003, dne 10. května 2024. Předkvalifikace umožňuje vakcíně odběr agenturami OSN, včetně UNICEF a Panamerické zdravotnické organizace. Předkvalifikaci WHO nyní mají dvě vakcíny proti dengue. Tou druhou je CYD-TDV. Qdenga je tedy licencovaným produktem v Evropě a celosvětově předkvalifikovaným produktem, i když schválení neznamená doporučení pro každou osobu.
Jak se vakcína podává
Qdenga se podává injekčně pod kůži horní části paže. Schéma zahrnuje dvě injekce s odstupem tří měsíců. Toto schéma stanovuje Evropská agentura pro léčivé přípravky pro registrovaný evropský přípravek. WHO uvádí stejný minimální interval tří měsíců pro TAK-003 a nedoporučuje jej zkracovat. Odložení druhé dávky neznamená začínat sérii znovu. To je důležité pro cestovatele, kteří si výlet rezervují pozdě, protože obě dávky nelze vtěsnat do jednoho krátkého období. Každý, kdo plánuje cestu, by proto měl před odjezdem počítat s dostatečným časovým předstihem. Cestovní klinika potvrdí časový plán, který odpovídá konkrétnímu itineráři. Vakcína nezabrání všem případům dengue, proto doplňuje opatření ke snížení poštípání komáry, nikoli je nahrazuje.
Důkazy stojící za povolením
Evropská agentura pro léčivé přípravky popisuje hlavní studii zahrnující přibližně 20 000 dětí ve věku 4 až 16 let. Potvrzené případy horečky dengue klesly o 80 procent: 61 případů mezi 12 700 očkovanými dětmi ve srovnání se 149 případy mezi 6 316 dětmi, které dostaly placebo. Hospitalizace pro horečku dengue klesla o 90 procent: 0,1 procenta očkovaných dětí, 13 z 12 700, ve srovnání s 1,0 procenta v placebové skupině, 66 z 6 316. To jsou čísla stojící za rozhodnutím o evropském povolení. Popisují populaci z klinického hodnocení dětí, takže se přímo nevztahují na každého dospělého cestovatele. WHO také uvádí, že TAK-003 nebrání všem případům. Rovnováha přínosů tedy závisí na věku člověka, jeho zdraví a intenzitě přenosu horečky dengue v místě, kam cestuje.
Komu ji WHO doporučuje
WHO doporučuje TAK-003 pro děti ve věku 6 až 16 let v prostředích s vysokou intenzitou přenosu horečky dengue. V současnosti nedoporučuje programové použití u dětí mladších 6 let, protože účinnost je v této věkové skupině nižší a séropozitivita je obecně nízká. U cestování je situace individuálnější. WHO uvádí, že cestovatelé, kteří již dříve prodělali horečku dengue, mohou z očkování profitovat, zatímco přínosy jsou nižší u cestovatelů, kteří horečku dengue nikdy neměli, a jsou tedy v testech séronegativní. Vnitrostátní pokyny se mohou lišit od globálních pokynů, proto by osobní riziko měl posoudit klinický lékař nebo cestovní ambulance. WHO rovněž nedoporučuje programové použití v prostředích s nízkým až středním přenosem, dokud nebude důkladněji posouzen profil účinnosti a rizika pro sérotypy 3 a 4 u séronegativních osob.
Kdo by ji neměl dostat
Evropská agentura pro léčivé přípravky uvádí, že vakcína Qdenga nesmí být použita u lidí s přecitlivělostí na předchozí dávku, u lidí s oslabenou imunitou nebo u žen, které jsou těhotné nebo kojí. WHO uvádí velmi podobný seznam a dodává, že by neměla být podána lidem, kteří plánují těhotenství v průběhu jednoho měsíce, lidem, kteří kojí, lidem s imunodeficiencí nebo lidem se symptomatickým HIV či asymptomatickým HIV s narušenou funkcí imunity. To jsou skupiny, u nichž živá oslabená vakcína představuje zvláštní riziko, a to buď pro příjemce, nebo pro těhotenství. Nikdo z těchto kategorií by neměl tento článek považovat za povolení k očkování. Měl by o prevenci horečky dengue mluvit s kvalifikovaným lékařem, který dokáže zvážit alternativy a vysvětlit, jak omezit expozici komárům.
Vedlejší účinky a jak je posuzovat
Mezi nejčastější vedlejší účinky patří bolest a zarudnutí v místě vpichu, bolest hlavy, bolesti svalů, celková nevolnost a slabost. Horečka se objevuje až u 1 z 10 lidí. Evropská agentura pro léčivé přípravky uvádí, že tyto reakce jsou obvykle mírné až středně závažné a odezní během několika dní. To odpovídá profilu, který se od vakcíny očekává, a není to známka toho, že se něco pokazilo. Čtenář, kterému po dávce není dobře, by měl i tak vyhledat radu, pokud jsou příznaky závažné nebo přetrvávají, nebo pokud si není jistý. Mírná bolest v místě vpichu obvykle není důvodem k obavám, ale ani by neměla být zamlčena lékaři. Hlášení podezření na vedlejší účinky národnímu lékovému úřadu pomáhá i dalším lidem.
Cestovní souvislosti a prevence poštípání
Horečka dengue se ve Spojeném království nevyskytuje, běžná je však v tropických oblastech, mimo jiné v části Afriky a Asie, ve Střední a Jižní Americe, v Karibiku, na tichomořských ostrovech a v některých jižních oblastech Severní Ameriky. V části jižní Evropy hrozí také sezónní riziko od jara do podzimu, a to v Chorvatsku, Francii, Itálii, Španělsku a na Madeiře. National Health Service doporučuje dlouhé rukávy a kalhoty, zejména brzy ráno a brzy večer, repelent proti hmyzu ideálně s obsahem DEET, zavřená okna nebo rolety a sítě a spánek pod sítí ošetřenou insekticidem, a to i během dne. WHO uvádí, že celosvětové případy dengue budou pravděpodobně přibývat a územně se šířit spolu se změnou klimatu a urbanizací. Fyzické bariéry a repelenty zůstávají skutečnou ochranou, pokud jsou správně specifikovány, neporušené a správně používány.
Sources
Tento článek poskytuje obecné informace, nikoli lékařskou radu. O svém zdraví se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.