Qdenga je živá vakcína proti dengue autorizovaná v EÚ a predkvalifikovaná WHO. Tu je, pre koho je určená, ako sa podáva a čo ukazujú dôkazy.
Čo je Qdenga a kde je povolená
Qdenga je vakcína proti dengue. Európska agentúra pre lieky ju opisuje ako živú, oslabenú tetravalentnú vakcínu, čo znamená, že obsahuje oslabené verzie všetkých štyroch sérotypov vírusu dengue. Agentúra jej 5. decembra 2022 udelila marketingovú autorizáciu v EÚ na prevenciu ochorenia dengue u osôb od 4 rokov. Zahŕňa to dospelých, dospievajúcich a deti. Svetová zdravotnícka organizácia predkvalifikovala tú istú vakcínu, vo svojich dokumentoch známu ako TAK-003, 10. mája 2024. Predkvalifikácia umožňuje vakcíne, aby bola spôsobilá na obstarávanie agentúrami Organizácie Spojených národov, vrátane UNICEF a Panamerickej zdravotníckej organizácie. Predkvalifikáciu WHO teraz majú dve vakcíny proti dengue. Tou druhou je CYD-TDV. Qdenga je preto licencovaným produktom v Európe a predkvalifikovaným produktom globálne, hoci povolenie nie je to isté ako odporúčanie pre každú osobu.
Ako sa vakcína podáva
Qdenga sa podáva ako injekcia pod kožu horného ramena. Schéma pozostáva z dvoch injekcií podaných tri mesiace od seba. Európska agentúra pre lieky uvádza túto schému pre povolený európsky produkt. WHO uvádza rovnaký minimálny interval tri mesiace pre TAK-003 a odporúča ho neskracovať. Oneskorená druhá dávka neznamená začať sériu odznova. To je dôležité pre cestujúcich, ktorí si výlet rezervujú neskoro, pretože obe dávky nemožno stlačiť do jedného krátkeho obdobia. Každý, kto plánuje cestu, by preto mal pred odchodom vyhradiť dostatok času. Cestovná klinika môže potvrdiť časový plán, ktorý vyhovuje konkrétnemu itineráru. Vakcína nezabráni každému prípadu dengue, takže dopĺňa opatrenia na zníženie poštípania komármi, namiesto toho, aby ich nahradila.
Dôkazy, na ktorých je založená autorizácia
Európska agentúra pre lieky opisuje hlavnú štúdiu s približne 20 000 deťmi vo veku 4 až 16 rokov. Počet potvrdených prípadov horúčky dengue klesol o 80 percent: 61 prípadov medzi 12 700 očkovanými deťmi v porovnaní so 149 prípadmi medzi 6 316 deťmi, ktoré dostali placebo. Hospitalizácia pre dengue klesla o 90 percent: 0,1 percenta očkovaných detí, 13 z 12 700, v porovnaní s 1,0 percenta v placebovej skupine, 66 z 6 316. To sú čísla, na ktorých je založené rozhodnutie o európskej autorizácii. Opisujú skúšanú populáciu detí, takže sa nedajú priamo preniesť na každého dospelého cestovateľa. WHO tiež uvádza, že TAK-003 neprevenuje všetky prípady. Rovnováha prínosu preto závisí od veku človeka, jeho zdravotného stavu a intenzity prenosu dengue v mieste, kam cestuje.
Komu ho WHO odporúča
WHO odporúča TAK-003 pre deti vo veku 6 až 16 rokov v prostrediach s vysokou intenzitou prenosu dengue. V súčasnosti neodporúča programové použitie u detí do 6 rokov, pretože účinnosť je v tejto vekovej skupine nižšia a séropozitivita je všeobecne nízka. Pri cestovaní je obraz individuálnejší. WHO uvádza, že cestujúci, ktorí už boli infikovaní dengue, môžu mať z očkovania prínos, zatiaľ čo prínos je nižší pre cestujúcich, ktorí nikdy dengue nemali, a sú teda v testoch séronegatívni. Národné usmernenia sa môžu líšiť od globálnych, preto by osobné riziko mal posúdiť lekár alebo cestovná klinika. WHO tiež neodporúča programové použitie v prostrediach s nízkym až stredným prenosom, kým sa dôkladnejšie neposúdi účinnosť a rizikový profil pre sérotypy 3 a 4 u séronegatívnych ľudí.
Kto ho nemá dostať
Európska agentúra pre lieky uvádza, že očkovacia látka Qdenga sa nesmie použiť u ľudí s precitlivenosťou na predchádzajúcu dávku, u ľudí s oslabeným imunitným systémom ani u žien, ktoré sú tehotné alebo dojčia. WHO uvádza veľmi podobný zoznam a dodáva, že sa nemá podávať ľuďom, ktorí plánujú tehotenstvo v priebehu jedného mesiaca, ľuďom, ktorí dojčia, ľuďom s imunodeficienciou ani ľuďom so symptomatickou HIV infekciou alebo asymptomatickou HIV infekciou s narušenou imunitnou funkciou. To sú skupiny, u ktorých živá oslabená vakcína predstavuje osobitné riziko, či už pre príjemcu, alebo pre tehotenstvo. Nikto v týchto kategóriách by nemal tento článok považovať za súhlas s postupom. Mali by sa o prevencii dengue poradiť s kvalifikovaným lekárom, ktorý dokáže zvážiť alternatívy a vysvetliť, ako znížiť vystavenie komárom.
Vedľajšie účinky a ako ich posúdiť
Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesť a začervenanie v mieste vpichu, bolesť hlavy, bolesť svalov, celková nevoľnosť a slabosť. Horúčka sa vyskytuje až u 1 z 10 ľudí. Európska agentúra pre lieky uvádza, že tieto reakcie sú zvyčajne mierne až stredne závažné a odznejú v priebehu niekoľkých dní. To je vo všeobecnosti profil, aký sa od očkovacej látky očakáva, a nie známka toho, že sa niečo pokazilo. Čitateľ, ktorý sa po dávke necíti dobre, by však mal vyhľadať radu, ak sú príznaky závažné alebo pretrvávajú, alebo ak si nie je istý. Mierna bolestivosť v mieste vpichu zvyčajne nie je dôvodom na obavy, ale ani by sa nemala zatajovať pred lekárom. Hlásenie podozrenia na vedľajšie účinky národnému liekovému úradu pomáha aj iným ľuďom.
Cestovný kontext a prevencia uštipnutia
Dengue sa v Spojenom kráľovstve nevyskytuje, je však bežné v tropických oblastiach vrátane častí Afriky a Ázie, Strednej a Južnej Ameriky, Karibiku, tichomorských ostrovov a niektorých južných oblastí Severnej Ameriky. Od jari do jesene existuje aj sezónne riziko v častiach južnej Európy vrátane Chorvátska, Francúzska, Talianska, Španielska a Madeiry. NHS odporúča dlhé rukávy a nohavice, najmä skoro ráno a skoro večer, repelent proti hmyzu ideálne s obsahom DEET, zatvorené okná alebo žalúzie a siete a spánok pod sieťou ošetrenou insekticídmi, aj počas dňa. WHO uvádza, že celosvetové prípady dengue pravdepodobne porastú a budú sa geograficky šíriť v dôsledku zmeny klímy a urbanizácie. Fyzické bariéry a repelenty zostávajú skutočnou ochranou, ak sú správne špecifikované, nepoškodené a správne používané.
Sources
Tento článok poskytuje všeobecné informácie, nie lekársku radu. O svojom zdraví sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.