Qdenga est un vaccin vivant contre la dengue autorisé dans l'UE et préqualifié par l'OMS. Voici pour qui il est destiné, comment il est administré et ce que montrent les preuves.
Ce qu'est Qdenga et où il est autorisé
Qdenga est un vaccin contre la dengue. L'Agence européenne des médicaments le décrit comme un vaccin vivant atténué tétravalent, ce qui signifie qu'il contient des versions affaiblies des quatre sérotypes du virus de la dengue. L'agence lui a accordé une autorisation de mise sur le marché dans l'UE le 5 décembre 2022, pour prévenir la dengue chez les personnes à partir de 4 ans. Cela couvre les adultes, les adolescents et les enfants. L'Organisation mondiale de la Santé a préqualifié le même vaccin, désigné dans ses documents sous le nom de TAK-003, le 10 mai 2024. La préqualification rend un vaccin éligible aux achats des agences des Nations Unies, notamment l'UNICEF et l'Organisation panaméricaine de la santé. Deux vaccins contre la dengue sont désormais préqualifiés par l'OMS. L'autre est le CYD-TDV. Qdenga est donc un produit autorisé en Europe et un produit préqualifié au niveau mondial, même si une autorisation ne équivaut pas à une recommandation pour chaque personne.
Comment le vaccin est administré
Qdenga est administré par injection sous la peau du haut du bras. Le schéma comprend deux injections, à trois mois d'intervalle. L'Agence européenne des médicaments définit ce schéma pour le produit autorisé en Europe. L'OMS indique le même intervalle minimal de trois mois pour le TAK-003 et déconseille de le raccourcir. Une deuxième dose retardée ne signifie pas qu'il faut reprendre la série depuis le début. Cela compte pour les voyageurs qui réservent un voyage tardivement, car les deux doses ne peuvent pas être concentrées dans une seule fenêtre courte. Toute personne qui prévoit un voyage doit donc s'y prendre suffisamment longtemps avant le départ. Une clinique de voyage peut confirmer le calendrier adapté à un itinéraire précis. Le vaccin n'empêche pas tous les cas de dengue, il s'ajoute donc aux mesures qui réduisent les piqûres de moustiques plutôt que de les remplacer.
Les données à l'appui de l'autorisation
L'Agence européenne des médicaments décrit une étude principale portant sur environ 20 000 enfants âgés de 4 à 16 ans. Les cas confirmés de dengue ont diminué de 80 pour cent : 61 cas parmi 12 700 enfants vaccinés, contre 149 parmi 6 316 enfants ayant reçu un placebo. Les hospitalisations pour dengue ont diminué de 90 pour cent : 0,1 pour cent des enfants vaccinés, soit 13 sur 12 700, contre 1,0 pour cent du groupe placebo, soit 66 sur 6 316. Tels sont les chiffres qui sous-tendent la décision d'autorisation européenne. Ils concernent une population d'essai composée d'enfants et ne s'appliquent donc pas directement à tout voyageur adulte. L'OMS note aussi que le TAK-003 ne prévient pas tous les cas. L'équilibre entre bénéfices et risques dépend donc de l'âge, de l'état de santé et de l'intensité de la transmission de la dengue là où la personne se rend.
À qui l'OMS le recommande
L'OMS recommande le TAK-003 chez les enfants de 6 à 16 ans dans les contextes de forte intensité de transmission de la dengue. Elle ne recommande pas actuellement son usage programmatique chez les enfants de moins de 6 ans, car l'efficacité est plus faible dans cette tranche d'âge et la séropositivité y est généralement peu élevée. Pour les voyages, la situation est plus individuelle. L'OMS indique que les voyageurs déjà infectés par la dengue peuvent bénéficier de la vaccination, tandis que les bénéfices sont moindres pour les voyageurs qui n'ont jamais eu la dengue et sont donc séronégatifs aux tests. Les recommandations nationales pouvant différer des recommandations mondiales, un clinicien ou un centre de vaccination pour voyageurs doit évaluer le risque personnel. L'OMS ne recommande pas non plus l'usage programmatique dans les contextes de transmission faible à modérée tant que le profil d'efficacité et de risque pour les sérotypes 3 et 4 chez les personnes séronégatives n'a pas été évalué plus précisément.
Qui ne doit pas le recevoir
L'Agence européenne des médicaments indique que Qdenga ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles à une dose précédente, chez celles dont le système immunitaire est affaibli, ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L'OMS donne une liste très proche et ajoute qu'il ne faut pas l'administrer aux personnes qui prévoient une grossesse dans le mois, aux femmes qui allaitent, aux personnes immunodéficientes, ni à celles ayant un VIH symptomatique ou un VIH asymptomatique avec une fonction immunitaire altérée. Ce sont les groupes où un vaccin vivant atténué suscite une inquiétude particulière, que ce soit pour la personne vaccinée ou pour une grossesse. Toute personne concernée par ces catégories ne doit pas considérer cet article comme une autorisation de procéder. Elle doit discuter de la prévention de la dengue avec un clinicien qualifié, qui pourra évaluer les alternatives et expliquer comment réduire l'exposition aux moustiques.
Effets indésirables et comment les apprécier
Les effets indésirables les plus fréquents sont une douleur et une rougeur au point d'injection, des maux de tête, des douleurs musculaires, une sensation de malaise général et une faiblesse. La fièvre touche jusqu'à 1 personne sur 10. L'Agence européenne des médicaments précise que ces réactions sont généralement légères à modérées et disparaissent en quelques jours. C'est en gros le profil attendu d'un vaccin, plutôt qu'un signe qu'un problème est survenu. Un lecteur qui se sent mal après une dose doit tout de même demander un avis si les symptômes sont graves ou persistants, ou en cas de doute. Une légère douleur au point d'injection n'est généralement pas un motif d'inquiétude, mais elle ne doit pas non plus être cachée à un clinicien. Signaler les effets indésirables suspectés à une autorité nationale des médicaments aide aussi les autres.
Contexte du voyage et prévention des piqûres
La dengue est absente du Royaume-Uni, mais elle est courante dans les zones tropicales, notamment en Afrique et en Asie, en Amérique centrale et du Sud, dans les Caraïbes, dans les îles du Pacifique et dans certaines régions du sud de l'Amérique du Nord. Il existe aussi un risque saisonnier du printemps à l'automne dans certaines régions du sud de l'Europe, notamment en Croatie, en France, en Italie, en Espagne et à Madère. Le NHS conseille de porter des manches longues et un pantalon, surtout tôt le matin et en début de soirée, d'utiliser un répulsif contre les insectes contenant idéalement du DEET, de fermer les fenêtres ou les volets et d'installer des moustiquaires, et de dormir sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide, y compris pendant la journée. L'OMS indique que les cas mondiaux de dengue devraient augmenter et s'étendre géographiquement avec le changement climatique et l'urbanisation. Les barrières physiques et les répulsifs restent une protection réelle lorsqu'ils sont correctement spécifiés, intacts et correctement utilisés.
Sources
Cet article fournit des informations générales, pas un avis médical. Pour votre propre santé, consultez un médecin ou un pharmacien.