Qdenga ir dzīva vakcīna pret dengu, kas autorizēta ES un ir pirmskvalificēta Pasaules Veselības organizācijā. Lūk, kam tā paredzēta, kā to ievada un ko rāda pierādījumi.
Kas ir Qdenga un kur tā ir autorizēta
Qdenga ir dengu vakcīna. Eiropas Zāļu aģentūra to raksturo kā dzīvu, novājinātu tetravalentu vakcīnu, kas nozīmē, ka tā satur novājinātas visu četru dengu vīrusa serotipu versijas. Aģentūra 2022. gada 5. decembrī piešķīra tai ES tirdzniecības atļauju, lai novērstu dengu slimību cilvēkiem no 4 gadu vecuma. Tas attiecas uz pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem. Pasaules Veselības organizācija 2024. gada 10. maijā pirmskvalificēja to pašu vakcīnu, kas tās dokumentos pazīstama kā TAK-003. Pirmskvalifikācija nodrošina vakcīnas pieejamību iepirkumiem Apvienoto Nāciju aģentūrām, tostarp UNICEF un Panamerikas Veselības organizācijai. Tagad PVO pirmskvalifikācija ir divām dengu vakcīnām. Otra ir CYD-TDV. Tādējādi Qdenga ir licencēts produkts Eiropā un pirmskvalificēts produkts pasaulē, lai gan autorizācija nav tas pats, kas ieteikums katrai personai.
Kā vakcīnu ievada
Qdenga tiek ievadīta kā injekcija zem ādas augšdelmā. Shēma ir divas injekcijas ar trīs mēnešu starpību. Eiropas Zāļu aģentūra nosaka šo shēmu autorizētajam Eiropas produktam. PVO norāda tādu pašu minimālo trīs mēnešu intervālu TAK-003 un iesaka to nesaīsināt. Aizkavēta otrā deva nenozīmē sērijas sākšanu no jauna. Tas ir svarīgi ceļotājiem, kuri braucienu rezervē vēlu, jo abas devas nevar saspiest vienā īsā laika posmā. Tāpēc ikvienam, kas plāno ceļojumu, pirms izbraukšanas jāatvēl pietiekami daudz laika. Ceļojumu klīnika var apstiprināt laiku, kas atbilst konkrētam maršrutam. Vakcīna nenovērš katru dengu gadījumu, tāpēc tā papildina odu kodienu mazināšanas pasākumus, nevis tos aizstāj.
Pierādījumi, kas ir pamatā atļaujai
Eiropas Zāļu aģentūra apraksta galveno pētījumu ar aptuveni 20 000 bērnu vecumā no 4 līdz 16 gadiem. Apstiprināti dengu drudža gadījumi samazinājās par 80 procentiem: 61 gadījums 12 700 vakcinētu bērnu vidū, salīdzinot ar 149 gadījumiem 6 316 bērnu, kuri saņēma placebo. Hospitalizācija dengu drudža dēļ samazinājās par 90 procentiem: 0,1 procents vakcinēto bērnu, 13 no 12 700, salīdzinot ar 1,0 procentu placebo grupā, 66 no 6 316. Šie ir skaitļi, kas ir pamatā Eiropas atļaujas lēmumam. Tie raksturo pētījuma populāciju, kurā bija bērni, tāpēc tos nevar tieši attiecināt uz katru pieaugušo ceļotāju. PVO arī norāda, ka TAK-003 nenovērš visus gadījumus. Tāpēc ieguvuma un riska līdzsvars ir atkarīgs no personas vecuma, veselības stāvokļa un dengu drudža transmisijas intensitātes viņas galamērķī.
Kam PVO to iesaka
PVO iesaka TAK-003 bērniem vecumā no 6 līdz 16 gadiem vietās ar augstu dengu drudža transmisijas intensitāti. Tā pašlaik neiesaka programmatisku lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā efektivitāte ir zemāka un seropozitivitāte parasti ir zema. Attiecībā uz ceļošanu aina ir vairāk individuāla. PVO norāda, ka ceļotājiem, kuri iepriekš ir inficējušies ar dengu drudzi, vakcinācija var būt noderīga, savukārt ieguvums ir mazāks ceļotājiem, kuri nekad nav slimojuši ar dengu drudzi un tāpēc testos ir seronegatīvi. Valstu vadlīnijas var atšķirties no globālajām vadlīnijām, tāpēc klīnicistam vai ceļojumu klīnikai ir jāizvērtē personīgais risks. PVO arī neiesaka programmatisku lietošanu vidē ar zemu vai mērenu transmisiju, līdz ir rūpīgāk izvērtēts efektivitātes un riska profils pret 3. un 4. serotipu seronegatīviem cilvēkiem.
Kam to nevajadzētu saņemt
Eiropas Zāļu aģentūra norāda, ka Qdenga nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret iepriekšēju devu, cilvēki ar novājinātu imūnsistēmu, kā arī grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti. PVO sniedz ļoti līdzīgu sarakstu un piebilst, ka to nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuri plāno grūtniecību mēneša laikā, sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, cilvēkiem ar imūndeficītu vai cilvēkiem ar simptomātisku HIV vai asimptomātisku HIV ar traucētu imūnfunkciju. Šīs ir tās grupas, kurās dzīva, novājināta vakcīna rada īpašas bažas, vai nu par saņēmēju, vai par grūtniecību. Ikviens, kas pieder šīm kategorijām, nedrīkst uzskatīt šo rakstu par atļauju rīkoties. Viņiem jāapspriežas par dengu profilaksi ar kvalificētu klīnicistu, kas var izsvērt alternatīvas un izskaidrot, kā samazināt saskari ar odiem.
Blakusparādības un kā tās novērtēt
Biežākās blakusparādības ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, muskuļu sāpes, vispārēja savārguma sajūta un vājums. Drudzis rodas līdz 1 no 10 cilvēkiem. Eiropas Zāļu aģentūra norāda, ka šīs reakcijas parasti ir vieglas līdz mērenas un pāriet dažu dienu laikā. Tas kopumā atbilst vakcīnai sagaidāmajam profilam, nevis liecina, ka kaut kas ir nogājis greizi. Lasītājam, kurš pēc devas jūtas slikti, tomēr jāmeklē padoms, ja simptomi ir smagi vai saglabājas, vai ja viņš nav pārliecināts. Vieglas sāpes injekcijas vietā parasti nav iemesls satraukumam, taču tas nav arī jāslēpj no klīnicista. Ziņošana par iespējamām blakusparādībām valsts zāļu iestādei palīdz arī citiem cilvēkiem.
Ceļošanas konteksts un kodumu profilakse
Dengu drudzis nav sastopams Apvienotajā Karalistē, taču tas ir izplatīts tropu reģionos, tostarp daļās Āfrikas un Āzijas, Centrālamerikas un Dienvidamerikas, Karību jūras reģionā, Klusā okeāna salās un dažos Ziemeļamerikas dienvidu apgabalos. Daļās Dienvideiropas, tostarp Horvātijā, Francijā, Itālijā, Spānijā un Madeirā, pastāv arī sezonāls risks no pavasara līdz rudenim. NHS iesaka valkāt garām piedurknēm un garās bikses, it īpaši agri no rīta un agri vakarā, lietot kukaiņu atbaidītāju, ideālā gadījumā ar DEET, aizvērt logus vai žalūzijas un izmantot aizsargtīklus, un gulēt zem ar insekticīdu apstrādāta moskītu tīkla, tostarp dienas laikā. PVO ziņo, ka globālie dengu drudža gadījumi klimata pārmaiņu un urbanizācijas dēļ, visticamāk, pieaugs un izplatīsies ģeogrāfiski. Fiziski šķēršļi un atbaidītāji joprojām ir reāla aizsardzība, ja tie ir pareizi norādīti, nebojāti un pareizi lietoti.
Sources
Šajā rakstā sniegta vispārīga informācija, nevis medicīnisks padoms. Par savu veselību konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.