Qdenga er en levende denguevaccine, der er godkendt i EU og prækvalificeret af WHO. Her kan du læse, hvem den er til, hvordan den gives, og hvad evidensen viser.
Hvad Qdenga er, og hvor det er godkendt
Qdenga er en vaccine mod dengue. Det Europæiske Lægemiddelagentur beskriver den som en levende, svækket tetravalent vaccine, hvilket betyder, at den indeholder svækkede versioner af alle fire denguevirusserotyper. Agenturet gav den EU-markedsføringstilladelse den 5. december 2022 til at forebygge denguesygdom hos personer fra 4 år. Det dækker voksne, unge og børn. Verdenssundhedsorganisationen prækvalificerede den samme vaccine, kendt i dens dokumenter som TAK-003, den 10. maj 2024. Prækvalificering gør en vaccine berettiget til indkøb via FN-agenturer, herunder UNICEF og Den Panamerikanske Sundhedsorganisation. To denguevacciner har nu WHO-prækvalificering. Den anden er CYD-TDV. Qdenga er derfor et godkendt produkt i Europa og et prækvalificeret produkt globalt, selvom godkendelse ikke er det samme som en anbefaling til enhver person.
Sådan gives vaccinen
Qdenga gives som en injektion under huden på overarmen. Skemaet er to injektioner med tre måneders mellemrum. Det Europæiske Lægemiddelagentur fastsætter det skema for det godkendte europæiske produkt. WHO angiver samme minimumsinterval på tre måneder for TAK-003 og fraråder at forkorte det. En forsinket anden dosis betyder ikke, at man skal starte forfra. Det er vigtigt for rejsende, der booker en rejse sent, fordi de to doser ikke kan komprimeres til et enkelt kort vindue. Alle, der planlægger rejse, bør derfor afsætte tilstrækkelig tid inden afrejse. En rejseklinik kan bekræfte den timing, der passer til en bestemt rejseplan. Vaccinen forebygger ikke alle tilfælde af dengue, så den supplerer tiltag, der reducerer myggestik, i stedet for at erstatte dem.
Grundlaget for godkendelsen
Det Europæiske Lægemiddelagentur beskriver et hovedstudie med omkring 20.000 børn i alderen 4 til 16 år. Bekræftede tilfælde af denguefeber faldt med 80 procent: 61 tilfælde blandt 12.700 vaccinerede børn mod 149 blandt 6.316 børn, der fik placebo. Indlæggelse på grund af dengue faldt med 90 procent: 0,1 procent af de vaccinerede børn, 13 af 12.700, mod 1,0 procent i placebogruppen, 66 af 6.316. Det er tallene bag den europæiske godkendelsesbeslutning. De beskriver en forsøgspopulation af børn, så de kan ikke overføres direkte til enhver voksen rejsende. WHO bemærker også, at TAK-003 ikke forebygger alle tilfælde. Balancen mellem fordele og ulemper afhænger derfor af den enkeltes alder, helbred og hvor intenst denguefeber smitter, der hvor man skal hen.
Hvem WHO anbefaler den til
WHO anbefaler TAK-003 til børn i alderen 6 til 16 år i områder med høj denguefeber-smitteintensitet. Organisationen anbefaler ikke i øjeblikket programmatisk brug til børn under 6 år, fordi effekten er lavere i den aldersgruppe, og seropositiviteten er generelt lav. For rejsende er billedet mere individuelt. WHO oplyser, at rejsende, der tidligere har haft denguefeber, kan have gavn af vaccination, mens fordelen er mindre for rejsende, der aldrig har haft denguefeber og derfor er seronegative i test. Nationale retningslinjer kan afvige fra globale retningslinjer, så en kliniker eller en rejseklinik bør vurdere den personlige risiko. WHO anbefaler heller ikke programmatisk brug i områder med lav til moderat smitte, før effekten og risikoprofilen for serotyperne 3 og 4 hos seronegative personer er blevet vurderet grundigere.
Hvem bør ikke få den
Det Europæiske Lægemiddelagentur oplyser, at Qdenga ikke må bruges til personer med overfølsomhed over for en tidligere dosis, personer med svækket immunforsvar eller kvinder, der er gravide eller ammer. WHO har en tæt på identisk liste og tilføjer, at vaccinen ikke bør gives til personer, der planlægger graviditet inden for en måned, personer der ammer, personer med immundefekt eller personer med symptomatisk hiv eller asymptomatisk hiv med nedsat immunfunktion. Det er de grupper, hvor en levende, svækket vaccine giver særlig anledning til bekymring, enten for modtageren eller for en graviditet. Enhver i disse kategorier bør ikke opfatte denne artikel som en tilladelse til at fortsætte. De bør drøfte forebyggelse af dengue med en kvalificeret kliniker, som kan afveje alternativerne og forklare, hvordan man reducerer eksponering for myg.
Bivirkninger og hvordan man vurderer dem
De mest almindelige bivirkninger er smerter og rødme på injektionsstedet, hovedpine, muskelsmerter, utilpashed og svaghed. Feber forekommer hos op til 1 ud af 10 personer. Det Europæiske Lægemiddelagentur siger, at disse reaktioner normalt er milde til moderate og forsvinder inden for få dage. Det er stort set den profil, man forventer af en vaccine, snarere end et tegn på, at noget er gået galt. En læser, der føler sig utilpas efter en dosis, bør alligevel søge råd, hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarende, eller hvis man er i tvivl. Mild ømhed på injektionsstedet er normalt ikke grund til alarm, men det bør heller ikke skjules for en kliniker. Indberetning af formodede bivirkninger til en national lægemiddelmyndighed hjælper også andre.
Rejsekontekst og forebyggelse af bid
Dengue findes ikke i Storbritannien, men er udbredt i tropiske områder, herunder dele af Afrika og Asien, Central- og Sydamerika, Caribien, Stillehavsøerne og nogle sydlige områder af Nordamerika. Der er også sæsonbestemt risiko fra forår til efterår i dele af Sydeuropa, herunder Kroatien, Frankrig, Italien, Spanien og Madeira. NHS anbefaler lange ærmer og bukser, især tidligt om morgenen og tidligt om aftenen, insektmiddel helst med DEET, lukkede vinduer eller persienner og myggenet, og at sove under et insektmiddelbehandlet net, også om dagen. WHO rapporterer, at de globale dengue-tilfælde sandsynligvis vil stige og sprede sig geografisk med klimaforandringer og urbanisering. Fysiske barrierer og insektmidler er stadig en reel beskyttelse, når de er korrekt specificeret, intakte og bruges korrekt.
Sources
Denne artikel er generel information, ikke medicinsk rådgivning. Spørg en læge eller et apotek om dit eget helbred.