Qdenga is een levend denguevaccin dat in de EU is toegelaten en door de WHO is voorgekwalificeerd. Hier staat voor wie het is, hoe het wordt toegediend en wat het bewijs laat zien.
Wat Qdenga is en waar het is toegelaten
Qdenga is een denguevaccin. Het Europees Geneesmiddelenbureau omschrijft het als een levend, verzwakt tetravalent vaccin, wat betekent dat het verzwakte versies van alle vier de denguivirusserotypen bevat. Het bureau verleende het op 5 december 2022 een EU-handelsvergunning voor het voorkomen van dengueziekte bij mensen vanaf 4 jaar. Dat omvat volwassenen, adolescenten en kinderen. De Wereldgezondheidsorganisatie prekwalificeerde hetzelfde vaccin, in haar documenten bekend als TAK-003, op 10 mei 2024. Prekwalificatie maakt een vaccin in aanmerking komen voor aankoop door agentschappen van de Verenigde Naties, waaronder UNICEF en de Pan American Health Organization. Twee denguevaccins hebben nu WHO-prekwalificatie. Het andere is CYD-TDV. Qdenga is dus een vergund product in Europa en een geprekwalificeerd product wereldwijd, al is een vergunning niet hetzelfde als een aanbeveling voor iedereen.
Hoe het vaccin wordt toegediend
Qdenga wordt toegediend als een injectie onder de huid van de bovenarm. Het schema bestaat uit twee injecties, drie maanden na elkaar. Het Europees Geneesmiddelenbureau beschrijft dat schema voor het vergunde Europese product. De WHO vermeldt hetzelfde minimuminterval van drie maanden voor TAK-003 en raadt af om dat te verkorten. Een uitgestelde tweede dosis betekent niet dat de reeks opnieuw begint. Dat is van belang voor reizigers die laat een reis boeken, omdat de twee doses niet in één kort tijdsbestek kunnen worden samengeperst. Wie van plan is te reizen, moet dus voldoende tijd vóór het vertrek inbouwen. Een reizigerskliniek kan de timing bevestigen die bij een specifieke reisroute past. Het vaccin voorkomt niet elke geval van dengue, dus het komt naast maatregelen die muggenbeten verminderen in plaats van ze te vervangen.
Het bewijs achter de autorisatie
Het Europees Geneesmiddelenbureau beschrijft een hoofdstudie van ongeveer 20.000 kinderen van 4 tot 16 jaar. Het aantal bevestigde gevallen van knokkelkoorts daalde met 80 procent: 61 gevallen onder 12.700 gevaccineerde kinderen, tegenover 149 onder 6.316 kinderen die een placebo kregen. Ziekenhuisopname wegens knokkelkoorts daalde met 90 procent: 0,1 procent van de gevaccineerde kinderen, 13 van de 12.700, tegenover 1,0 procent van de placebogroep, 66 van de 6.316. Dit zijn de cijfers achter het Europese autorisatiebesluit. Ze beschrijven een onderzoekspopulatie van kinderen, dus ze zijn niet rechtstreeks van toepassing op elke volwassen reiziger. De WHO merkt ook op dat TAK-003 niet alle gevallen voorkomt. De balans tussen voordelen hangt daarom af van iemands leeftijd, gezondheid en de intensiteit van de knokkelkoortsoverdracht op de bestemming.
Voor wie de WHO het aanbeveelt
De WHO beveelt TAK-003 aan voor kinderen van 6 tot 16 jaar in settings met een hoge intensiteit van knokkelkoortsoverdracht. Momenteel beveelt de organisatie programmatisch gebruik niet aan bij kinderen onder 6 jaar, omdat de werkzaamheid in die leeftijdsgroep lager is en de seropositiviteit over het algemeen laag is. Voor reizigers is het beeld individueler. De WHO stelt dat reizigers die eerder knokkelkoorts hebben doorgemaakt baat kunnen hebben bij vaccinatie, terwijl de voordelen lager zijn voor reizigers die nooit knokkelkoorts hebben gehad en dus seronegatief zijn in tests. Nationale richtlijnen kunnen afwijken van wereldwijde richtlijnen, dus een clinicus of reiskliniek moet het persoonlijke risico beoordelen. De WHO beveelt programmatisch gebruik in settings met een lage tot matige overdracht ook niet aan totdat het werkzaamheids- en risicoprofiel voor serotypen 3 en 4 bij seronegatieve mensen grondiger is beoordeeld.
Wie het niet mag krijgen
Het Europees Geneesmiddelenbureau stelt dat Qdenga niet mag worden gebruikt bij mensen met overgevoeligheid voor een eerdere dosis, mensen met een verzwakt immuunsysteem of vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. De WHO geeft een vrijwel overeenkomende lijst en voegt toe dat het niet mag worden gegeven aan mensen die binnen een maand zwanger willen worden, mensen die borstvoeding geven, mensen met een immuundeficiëntie of mensen met symptomatische hiv of asymptomatische hiv met een verstoorde immuunfunctie. Dit zijn de groepen waarin een levend, verzwakt vaccin een specifiek risico vormt, hetzij voor de ontvanger, hetzij voor een zwangerschap. Wie tot deze categorieën behoort, moet dit artikel niet opvatten als toestemming om door te gaan. Diegene moet met een bevoegde clinicus denguepreventie bespreken, die de alternatieven kan afwegen en kan uitleggen hoe blootstelling aan muggen kan worden beperkt.
Bijwerkingen en hoe je ze beoordeelt
De meest voorkomende bijwerkingen zijn pijn en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, spierpijn, zich algeheel onwel voelen en zwakte. Koorts komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen. Het Europees Geneesmiddelenbureau zegt dat deze reacties meestal licht tot matig zijn en binnen enkele dagen verdwijnen. Dat is grofweg het profiel dat je van een vaccin verwacht, geen teken dat er iets mis is gegaan. Een lezer die zich na een dosis onwel voelt, moet nog steeds advies zoeken als de symptomen ernstig of aanhoudend zijn, of bij twijfel. Lichte pijn op de injectieplaats is meestal geen reden tot ongerustheid, maar mag ook niet voor een clinicus worden verborgen. Vermoedelijke bijwerkingen melden bij een nationale geneesmiddelenautoriteit helpt ook anderen.
Reiscontext en preventie van beten
Dengue komt niet voor in het Verenigd Koninkrijk, maar is gangbaar in tropische gebieden, waaronder delen van Afrika en Azië, Centraal- en Zuid-Amerika, het Caribisch gebied, de Pacifische eilanden en sommige zuidelijke delen van Noord-Amerika. Ook bestaat er van het voorjaar tot het najaar een seizoensrisico in delen van Zuid-Europa, waaronder Kroatië, Frankrijk, Italië, Spanje en Madeira. De NHS adviseert lange mouwen en een lange broek, vooral in de vroege ochtend en vroege avond, insectenwerend middel bij voorkeur met DEET, gesloten ramen of jaloezieën en horren, en slapen onder een met insecticide behandelde klamboe, ook overdag. De WHO meldt dat het aantal denguegevallen wereldwijd waarschijnlijk zal stijgen en zich door klimaatverandering en verstedelijking geografisch zal verspreiden. Fysieke barrières en insectenwerende middelen blijven echte bescherming wanneer ze correct zijn gespecificeerd, intact zijn en correct worden gebruikt.
Sources
Dit artikel geeft algemene informatie en is geen medisch advies. Vraag een arts of apotheker om advies over uw eigen gezondheid.