Το Qdenga είναι ένα ζωντανό εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού, εγκεκριμένο στην ΕΕ και προεπιλεγμένο από τον ΠΟΥ. Ακολουθεί σε ποιους απευθύνεται, πώς χορηγείται και τι δείχνουν τα στοιχεία.
Τι είναι το Qdenga και πού έχει λάβει άδεια
Το Qdenga είναι εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων το περιγράφει ως ζών εμβόλιο τετραδύναμο, δηλαδή περιέχει εξασθενημένες εκδοχές και των τεσσάρων οροτύπων του ιού του δάγκειου πυρετού. Ο οργανισμός του χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ στις 5 Δεκεμβρίου 2022, για την πρόληψη της νόσου του δάγκειου πυρετού σε άτομα από 4 ετών και άνω. Αυτό καλύπτει ενήλικες, εφήβους και παιδιά. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προεπέλεξε το ίδιο εμβόλιο, γνωστό στα έγγραφά του ως TAK-003, στις 10 Μαΐου 2024. Η προεπιλογή καθιστά ένα εμβόλιο επιλέξιμο για προμήθεια από υπηρεσίες των Ηνωμένων Εθνών, μεταξύ των οποίων η UNICEF και ο Παναμερικανικός Οργανισμός Υγείας. Δύο εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού κατέχουν πλέον προεπιλογή του ΠΟΥ. Το άλλο είναι το CYD-TDV. Το Qdenga είναι επομένως εγκεκριμένο προϊόν στην Ευρώπη και προεπιλεγμένο προϊόν παγκοσμίως, αν και η άδεια δεν ταυτίζεται με σύσταση για κάθε άτομο.
Πώς χορηγείται το εμβόλιο
Το Qdenga χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα του άνω βραχίονα. Το σχήμα είναι δύο ενέσεις, με απόσταση τριών μηνών. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ορίζει αυτό το σχήμα για το εγκεκριμένο ευρωπαϊκό προϊόν. Ο ΠΟΥ αναφέρει το ίδιο ελάχιστο διάστημα των τριών μηνών για το TAK-003 και συνιστά να μην συντομεύεται. Η καθυστερημένη δεύτερη δόση δεν σημαίνει επανέναρξη της σειράς. Αυτό έχει σημασία για ταξιδιώτες που κλείνουν εκδρομή αργά, επειδή οι δύο δόσεις δεν μπορούν να συμπιεστούν σε ένα σύντομο διάστημα. Όποιος σχεδιάζει ταξίδι πρέπει επομένως να αφήνει αρκετό χρόνο πριν την αναχώρηση. Μια ταξιδιωτική κλινική μπορεί να επιβεβαιώσει τον χρόνο που ταιριάζει σε συγκεκριμένο πρόγραμμα. Το εμβόλιο δεν προλαμβάνει κάθε περίπτωση δάγκειου πυρετού, οπότε λειτουργεί παράλληλα με μέτρα που μειώνουν τα τσιμπήματα κουνουπιών αντί να τα αντικαθιστά.
Τα δεδομένα πίσω από την έγκριση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιγράφει μια κύρια μελέτη περίπου 20.000 παιδιών ηλικίας 4 έως 16 ετών. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα δάγκειου πυρετού μειώθηκαν κατά 80 τοις εκατό: 61 κρούσματα σε 12.700 εμβολιασμένα παιδιά, έναντι 149 σε 6.316 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η νοσηλεία για δάγκειο πυρετό μειώθηκε κατά 90 τοις εκατό: 0,1 τοις εκατό των εμβολιασμένων παιδιών, δηλαδή 13 από τα 12.700, έναντι 1,0 τοις εκατό στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, δηλαδή 66 από τα 6.316. Αυτά είναι τα στοιχεία πίσω από την ευρωπαϊκή απόφαση έγκρισης. Αφορούν πληθυσμό δοκιμής παιδιών, επομένως δεν αντιστοιχούν άμεσα σε κάθε ενήλικο ταξιδιώτη. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας σημειώνει επίσης ότι το TAK-003 δεν αποτρέπει όλα τα κρούσματα. Επομένως, η σχέση οφέλους και κινδύνου εξαρτάται από την ηλικία, την υγεία και την ένταση της μετάδοσης του δάγκειου πυρετού στον προορισμό.
Σε ποιους το συνιστά ο ΠΟΥ
Ο ΠΟΥ συνιστά το TAK-003 για παιδιά 6 έως 16 ετών σε περιοχές με υψηλή ένταση μετάδοσης του δάγκειου πυρετού. Δεν συνιστά προς το παρόν προγραμματική χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα είναι χαμηλότερη σε αυτή την ηλικιακή ομάδα και η οροθετικότητα είναι γενικά χαμηλή. Για τα ταξίδια, η εικόνα είναι πιο ατομική. Ο ΠΟΥ δηλώνει ότι οι ταξιδιώτες που έχουν μολυνθεί στο παρελθόν από δάγκειο πυρετό μπορεί να ωφεληθούν από τον εμβολιασμό, ενώ τα οφέλη είναι μικρότερα για ταξιδιώτες που δεν έχουν νοσήσει ποτέ και είναι επομένως οροαρνητικοί σε εξετάσεις. Οι εθνικές κατευθυντήριες γραμμές μπορεί να διαφέρουν από τις παγκόσμιες, οπότε ένας κλινικός γιατρός ή ένα ταξιδιωτικό ιατρείο θα πρέπει να αξιολογήσει τον προσωπικό κίνδυνο. Ο ΠΟΥ επίσης δεν συνιστά προγραμματική χρήση σε περιοχές χαμηλής έως μέτριας μετάδοσης έως ότου αξιολογηθεί πληρέστερα το προφίλ αποτελεσματικότητας και κινδύνου για τους ορότυπους 3 και 4 σε οροαρνητικά άτομα.
Ποιοι δεν πρέπει να το λάβουν
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δηλώνει ότι το Qdenga δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία σε προηγούμενη δόση, σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν. Ο ΠΟΥ δίνει έναν στενά αντίστοιχο κατάλογο και προσθέτει ότι δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη εντός ενός μήνα, σε άτομα που θηλάζουν, σε άτομα με ανοσοανεπάρκεια ή σε άτομα με συμπτωματικό HIV ή ασυμπτωματικό HIV με διαταραγμένη ανοσολογική λειτουργία. Αυτές είναι οι ομάδες στις οποίες ένα ζωντανό, εξασθενημένο εμβόλιο εγκυμονεί ειδικό κίνδυνο, είτε για τον αποδέκτη είτε για μια εγκυμοσύνη. Κανείς σε αυτές τις κατηγορίες δεν πρέπει να θεωρήσει αυτό το άρθρο ως άδεια για να προχωρήσει. Θα πρέπει να συζητήσει την πρόληψη του δάγκειου πυρετού με ειδικευμένο κλινικό ιατρό, ο οποίος μπορεί να σταθμίσει τις εναλλακτικές λύσεις και να εξηγήσει πώς να μειωθεί η έκθεση στα κουνούπια.
Παρενέργειες και πώς να τις κρίνετε
Οι πιο συχνές παρενέργειες είναι πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, γενική αδιαθεσία και αδυναμία. Πυρετός εμφανίζεται σε έως 1 στα 10 άτομα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δηλώνει ότι αυτές οι αντιδράσεις είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Αυτό είναι σε γενικές γραμμές το προφίλ που αναμένεται από ένα εμβόλιο, παρά σημάδι ότι κάτι πήγε στραβά. Ένας αναγνώστης που αισθάνεται αδιαθεσία μετά από μια δόση θα πρέπει ωστόσο να ζητήσει συμβουλή εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επίμονα, ή εάν δεν είναι σίγουρος. Η ήπια ευαισθησία στο σημείο της ένεσης συνήθως δεν αποτελεί λόγο ανησυχίας, αλλά ούτε θα πρέπει να κρύβεται από έναν κλινικό ιατρό. Η αναφορά ύποπτων παρενεργειών σε μια εθνική αρχή φαρμάκων βοηθά και άλλους ανθρώπους.
Ταξιδιωτικό πλαίσιο και πρόληψη δαγκωμάτων
Ο δάγκειος πυρετός δεν απαντάται στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά είναι κοινός σε τροπικές περιοχές, μεταξύ άλλων σε τμήματα της Αφρικής και της Ασίας, της Κεντρικής και Νότιας Αμερικής, της Καραϊβικής, των νησιών του Ειρηνικού και σε ορισμένες νότιες περιοχές της Βόρειας Αμερικής. Υπάρχει επίσης εποχικός κίνδυνος από την άνοιξη έως το φθινόπωρο σε τμήματα της νότιας Ευρώπης, όπως στην Κροατία, τη Γαλλία, την Ιταλία, την Ισπανία και τη Μαδέρα. Το ΕΣΥ συνιστά μακριά μανίκια και παντελόνια, ειδικά νωρίς το πρωί και νωρίς το βράδυ, εντομοαπωθητικό που περιέχει ιδανικά DEET, κλειστά παράθυρα ή στόρια και σίτες, και ύπνο κάτω από κουνουπιέρα εμποτισμένη με εντομοκτόνο, ακόμη και κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ο ΠΟΥ αναφέρει ότι τα παγκόσμια κρούσματα δάγκειου πυρετού είναι πιθανό να αυξηθούν και να εξαπλωθούν γεωγραφικά με την κλιματική αλλαγή και την αστικοποίηση. Τα φυσικά εμπόδια και τα εντομοαπωθητικά παραμένουν πραγματική προστασία όταν έχουν καθοριστεί σωστά, είναι άθικτα και χρησιμοποιούνται σωστά.
Sources
Αυτό το άρθρο παρέχει γενικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Για τη δική σας υγεία, συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό.