Qdenga je živo cepivo proti dengi, ki je odobreno v EU in ga je WHO predkvalificirala. Tu je, za koga je namenjeno, kako se daje in kaj kažejo dokazi.
Kaj je Qdenga in kje je dovoljena
Qdenga je cepivo proti dengi. Evropska agencija za zdravila ga opisuje kot živo oslabljeno tetravalentno cepivo, kar pomeni, da vsebuje oslabljene različice vseh štirih serotipov virusa denga. Agencija mu je 5. decembra 2022 podelila dovoljenje za promet v EU za preprečevanje bolezni denga pri ljudeh od 4. leta starosti. To zajema odrasle, mladostnike in otroke. Svetovna zdravstvena organizacija je isto cepivo, v svojih dokumentih znano kot TAK-003, predkvalificirala 10. maja 2024. Predkvalifikacija omogoča, da je cepivo upravičeno do nabave s strani agencij Združenih narodov, vključno z UNICEF in Panameriško zdravstveno organizacijo. Zdaj imata predkvalifikacijo WHO dva cepiva proti dengi. Drugo je CYD-TDV. Qdenga je torej licenciran izdelek v Evropi in predkvalificiran izdelek po vsem svetu, čeprav dovoljenje ni isto kot priporočilo za vsako osebo.
Kako se cepivo daje
Qdenga se daje kot injekcija pod kožo nadlakti. Shema obsega dva odmerka, ki se dasta tri mesece narazen. Evropska agencija za zdravila določa ta režim za odobreni evropski izdelek. WHO navaja enak najkrajši interval treh mesecev za TAK-003 in odsvetuje njegovo skrajšanje. Zamuda pri drugem odmerku ne pomeni ponovnega začetka cepljenja. To je pomembno za popotnike, ki potovanje rezervirajo pozno, ker dveh odmerkov ni mogoče stisniti v eno kratko obdobje. Kdor načrtuje potovanje, mora zato pred odhodom predvideti dovolj časa. Potovalna klinika lahko potrdi čas, ki ustreza določenemu itinerariju. Cepivo ne prepreči vsakega primera denge, zato je dodatek k ukrepom za zmanjšanje pikomov komarjev in jih ne nadomešča.
Dokazi v ozadju odobritve
Evropska agencija za zdravila opisuje glavno študijo z okoli 20.000 otroki, starimi od 4 do 16 let. Potrjeni primeri dengove mrzlice so se zmanjšali za 80 odstotkov: 61 primerov med 12.700 cepljenimi otroki v primerjavi s 149 med 6.316 otroki, ki so prejeli placebo. Hospitalizacija zaradi dengove mrzlice se je zmanjšala za 90 odstotkov: 0,1 odstotka cepljenih otrok, 13 od 12.700, v primerjavi z 1,0 odstotka v skupini s placebom, 66 od 6.316. To so številke, na katerih temelji odločitev o evropski odobritvi. Opisujejo populacijo otrok v preskušanju, zato se ne preslikajo neposredno na vsakega odraslega popotnika. WHO tudi ugotavlja, da TAK-003 ne prepreči vseh primerov. Ravnovesje koristi je zato odvisno od posameznikove starosti, zdravja in intenzivnosti prenosa dengove mrzlice na ciljnem območju.
Komu ga priporoča WHO
WHO priporoča TAK-003 za otroke, stare od 6 do 16 let, v okoljih z visoko intenzivnostjo prenosa dengove mrzlice. Programsko uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let, trenutno ne priporoča, ker je učinkovitost v tej starostni skupini nižja in je seropozitivnost na splošno nizka. Pri potovanjih je slika bolj individualna. WHO navaja, da imajo lahko popotniki, ki so bili predhodno okuženi z dengovo mrzlico, koristi od cepljenja, medtem ko so koristi manjše za popotnike, ki nikoli niso imeli dengove mrzlice in so zato seronegativni na testih. Nacionalne smernice se lahko razlikujejo od svetovnih, zato mora klinik ali potovalna klinika oceniti osebno tveganje. WHO prav tako ne priporoča programske uporabe v okoljih z nizkim do zmernim prenosom, dokler profil učinkovitosti in tveganja za serotipe 3 in 4 pri seronegativnih osebah ne bo temeljiteje ocenjen.
Kdo ga ne sme prejeti
Evropska agencija za zdravila navaja, da se zdravilo Qdenga ne sme uporabljati pri ljudeh s preobčutljivostjo na prejšnji odmerek, pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom ali pri ženskah, ki so noseče ali dojijo. WHO podaja zelo podoben seznam in dodaja, da se ne sme dati ljudem, ki načrtujejo nosečnost v enem mesecu, ljudem, ki dojijo, ljudem z imunsko pomanjkljivostjo ali ljudem s simptomatskim HIV ali asimptomatskim HIV z oslabljeno imunsko funkcijo. To so skupine, pri katerih živo, oslabljeno cepivo pomeni posebno skrb, bodisi za prejemnika bodisi za nosečnost. Nihče v teh kategorijah naj tega članka ne jemlje kot dovoljenje za nadaljevanje. O preprečevanju denge naj se pogovorijo s kvalificiranim zdravnikom, ki lahko pretehta možnosti in pojasni, kako zmanjšati izpostavljenost komarjem.
Stranski učinki in kako jih presojati
Najpogostejši stranski učinki so bolečina in rdečina na mestu injiciranja, glavobol, bolečine v mišicah, splošno slabo počutje in oslabelost. Vročina se pojavi pri do 1 od 10 ljudi. Evropska agencija za zdravila pravi, da so te reakcije običajno blage do zmerne in izzvenijo v nekaj dneh. To je v glavnem profil, ki ga pričakujemo od cepiva, ne pa znak, da je šlo kaj narobe. Bralec, ki se po odmerku slabo počuti, naj vseeno poišče nasvet, če so simptomi hudi ali vztrajajo ali če ni prepričan. Blaga bolečina na mestu injiciranja običajno ni razlog za skrb, a je tudi ne bi smeli prikriti pred zdravnikom. Prijava domnevnih stranskih učinkov nacionalnemu organu za zdravila pomaga tudi drugim.
Potovalni kontekst in preprečevanje ugrizov
Denga v Združenem kraljestvu ni prisotna, je pa pogosta v tropskih območjih, tudi v delih Afrike in Azije, Srednje in Južne Amerike, na Karibih, na pacifiških otokih in v nekaterih južnih delih Severne Amerike. V delih južne Evrope, tudi na Hrvaškem, v Franciji, Italiji, Španiji in na Madeiri, obstaja tudi sezonsko tveganje od pomladi do jeseni. NHS svetuje dolge rokave in hlače, zlasti zgodaj zjutraj in zgodaj zvečer, sredstvo proti insektom, po možnosti z DEET, zaprta okna ali zaslone in mreže proti insektom ter spanje pod mrežo, obdelano z insekticidom, tudi podnevi. WHO poroča, da se bodo svetovni primeri denge zaradi podnebnih sprememb in urbanizacije verjetno povečali in geografsko razširili. Fizične ovire in repelenti ostajajo resnična zaščita, kadar so pravilno določeni, nepoškodovani in pravilno uporabljeni.
Sources
Ta članek ponuja splošne informacije, ne zdravniškega nasveta. Za lastno zdravje se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.