Qdenga on Euroopan unionissa hyväksytty elävä dengue-rokote, jonka WHO on esikarsinut. Tässä kerrotaan, kenelle se on tarkoitettu, miten se annetaan ja mitä näyttö osoittaa.
Mikä Qdenga on ja missä se on hyväksytty
Qdenga on denguerokote. Euroopan lääkevirasto kuvailee sitä eläväksi, heikennetyksi tetravalentiksi rokotteeksi, mikä tarkoittaa, että se sisältää heikennettyjä versioita kaikista neljästä dengueviruksen serotyypistä. Virasto myönsi sille EU:n myyntiluvan 5. joulukuuta 2022 denguesta johtuvan taudin ehkäisyyn vähintään 4-vuotiaille. Tämä kattaa aikuiset, nuoret ja lapset. Maailman terveysjärjestö esihyväksyi saman rokotteen, joka tunnetaan sen asiakirjoissa nimellä TAK-003, 10. toukokuuta 2024. Esihyväksyntä tekee rokotteesta kelpoisen Yhdistyneiden kansakuntien virastojen, kuten UNICEFin ja Pan American Health Organizationin, hankintoihin. Kaksi denguerokotetta on nyt saanut WHO:n esihyväksynnän. Toinen on CYD-TDV. Qdenga on siis lisensoitu tuote Euroopassa ja esihyväksytty tuote maailmanlaajuisesti, vaikka hyväksyntä ei ole sama asia kuin suositus jokaiselle henkilölle.
Miten rokote annetaan
Qdenga annetaan injektiona olkavarren ihon alle. Aikatauluun kuuluu kaksi pistosta kolmen kuukauden välein. Euroopan lääkevirasto vahvistaa tämän aikataulun hyväksytylle eurooppalaiselle tuotteelle. WHO ilmoittaa saman kolmen kuukauden vähimmäisvälin TAK-003:lle ja kehottaa olemaan lyhentämättä sitä. Viivästynyt toinen annos ei tarkoita sarjan aloittamista alusta. Tämä on tärkeää matkailijoille, jotka varaavat matkan myöhään, koska kahta annosta ei voi tiivistää yhteen lyhyeen ajanjaksoon. Matkaa suunnittelevan kannattaakin varata riittävästi aikaa ennen lähtöä. Matkailuklinikka voi vahvistaa tiettyyn matkasuunnitelmaan sopivan ajoituksen. Rokote ei estä kaikkia dengue-tapauksia, joten se on hyttysten puremia vähentävien toimien rinnalla eikä niiden sijaan.
Myöntämisen taustalla oleva näyttö
Euroopan lääkevirasto kuvaa päätutkimusta, johon osallistui noin 20 000 4-16-vuotiasta lasta. Vahvistetut denguekuumetapaukset vähenivät 80 prosenttia: 61 tapausta 12 700 rokotetun lapsen joukossa, kun taas 6 316 lumelääkettä saaneen lapsen joukossa niitä oli 149. Denguen vuoksi sairaalahoitoon joutuminen väheni 90 prosenttia: 0,1 prosenttia rokotetuista lapsista, 13 lasta 12 700:sta, kun taas lumeryhmässä osuus oli 1,0 prosenttia, 66 lasta 6 316:sta. Nämä luvut ovat Euroopan myöntämispäätöksen taustalla. Ne kuvaavat lasten tutkimuspopulaatiota, joten ne eivät vastaa suoraan kaikkia aikuisia matkailijoita. WHO huomauttaa myös, että TAK-003 ei estä kaikkia tapauksia. Hyödyn ja haitan tasapaino riippuu siksi henkilön iästä, terveydentilasta ja denguen tartuntatilanteen voimakkuudesta matkakohteessa.
Kenelle WHO suosittaa sitä
WHO suosittaa TAK-003:a 6-16-vuotiaille lapsille alueilla, joilla denguen tartuntatilanteen voimakkuus on suuri. Se ei tällä hetkellä suosita ohjelmallista käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille, koska tehokkuus on tässä ikäryhmässä heikompi ja seropositiivisuus on yleensä vähäistä. Matkailun osalta tilanne on yksilöllisempi. WHO toteaa, että aiemmin dengueen sairastuneet matkailijat voivat hyötyä rokotuksesta, kun taas hyödyt ovat vähäisempiä matkailijoille, jotka eivät ole koskaan sairastaneet denguea ja ovat siksi testeissä seronegatiivisia. Kansalliset ohjeet voivat poiketa maailmanlaajuisista ohjeista, joten kliinikon tai matkailuklinikan on arvioitava henkilökohtainen riski. WHO ei myöskään suosita ohjelmallista käyttöä alueilla, joilla tartuntatilanteen voimakkuus on vähäinen tai kohtalainen, ennen kuin serotyyppien 3 ja 4 teho ja riskiprofiili seronegatiivisilla henkilöillä on arvioitu perusteellisemmin.
Kenelle sitä ei pidä antaa
Euroopan lääkevirasto ilmoittaa, että Qdengaa ei saa käyttää henkilöille, joilla on yliherkkyys aiemmalle annokselle, henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, eikä naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät. WHO antaa hyvin samankaltaisen luettelon ja lisää, että valmistetta ei pidä antaa henkilöille, jotka suunnittelevat raskautta kuukauden kuluessa, henkilöille, jotka imettävät, henkilöille, joilla on immuunipuutos, eikä henkilöille, joilla on oireinen HIV tai oireeton HIV ja heikentynyt immuunitoiminta. Nämä ovat ryhmiä, joissa elävä, heikennetty rokote aiheuttaa erityistä huolta joko rokotettavalle tai raskaudelle. Näihin ryhmiin kuuluvien ei pidä pitää tätä artikkelia lupana edetä. Heidän tulee keskustella denguen ehkäisystä pätevän kliinikon kanssa, joka voi punnita vaihtoehtoja ja selittää, miten hyttysille altistumista vähennetään.
Sivuvaikutukset ja niiden arviointi
Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat kipu ja punoitus pistoskohdassa, päänsärky, lihaskipu, yleinen huonovointisuus ja heikkous. Kuumetta esiintyy jopa yhdellä kymmenestä. Euroopan lääkeviraston mukaan nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja menevät ohi muutamassa päivässä. Tämä vastaa laajasti rokotteen odotettua profiilia eikä ole merkki siitä, että jotain olisi mennyt pieleen. Lukijan, joka tuntee olonsa huonoksi annoksen jälkeen, tulee silti hakea neuvoja, jos oireet ovat vaikeita tai pitkittyviä tai jos hän on epävarma. Lievä arkuus pistoskohdassa ei yleensä ole syy huoleen, mutta sitä ei pidä myöskään salata kliinikolta. Epäiltyjen sivuvaikutusten ilmoittaminen kansalliselle lääkeviranomaiselle auttaa myös muita.
Matkailutilanne ja puremien ehkäisy
Dengue-tautia ei esiinny Britanniassa, mutta se on yleinen trooppisilla alueilla, kuten osissa Afrikkaa ja Aasiaa, Keski- ja Etelä-Amerikassa, Karibialla, Tyynenmeren saarilla ja joillakin Pohjois-Amerikan eteläosilla. Myös Etelä-Euroopan osissa, kuten Kroatiassa, Ranskassa, Italiassa, Espanjassa ja Madeiralla, on kausittaista riskiä keväästä syksyyn. NHS neuvoo pitkiä hihoja ja housuja erityisesti aikaisin aamulla ja aikaisin illalla, hyttyskarkotetta, jossa on mieluiten DEETiä, suljettuja ikkunoita tai kaihtimia ja hyttysverkkoja sekä nukkumista hyönteismyrkyllä käsitellyn verkon alla myös päivällä. WHO raportoi, että maailmanlaajuiset denguetapaukset todennäköisesti lisääntyvät ja leviävät maantieteellisesti ilmastonmuutoksen ja kaupungistumisen myötä. Fyysiset esteet ja karkotteet tarjoavat todellista suojaa, kun ne on määritetty oikein, ne ovat ehjiä ja niitä käytetään oikein.
Sources
Tämä artikkeli on yleistä tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Kysy omasta terveydestäsi lääkäriltä tai farmaseutilta.