Qdenga hu vaċċin tad-dengue b'virus ħaj awtorizzat fl-UE u prekwalifikat mid-WHO. Hawn għal min hu, kif jingħata u x'juru l-provi.
X'inhu Qdenga u fejn hu awtorizzat
Qdenga hija vaċċin kontra d-dengue. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tiddeskriviha bħala vaċċin tetravalenti b'virus ħaj u attenwat, jiġifieri li fih verżjonijiet indeboliti tal-erba' serotipi kollha tal-virus tad-dengue. L-aġenzija tat l-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni fl-UE fil-5 ta' Diċembru 2022, għall-prevenzjoni tal-marda tad-dengue f'persuni minn 4 snin 'il fuq. Dan ikopri adulti, adoloxxenti u tfal. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tat prekwalifikazzjoni lill-istess vaċċin, magħruf fid-dokumenti tagħha bħala TAK-003, fl-10 ta' Mejju 2024. Il-prekwalifikazzjoni tagħmel vaċċin eliġibbli għall-akkwist mill-aġenziji tan-Nazzjonijiet Uniti, inkluż l-UNICEF u l-Organizzazzjoni Pan-Amerikana tas-Saħħa. Bħalissa żewġ vaċċini kontra d-dengue għandhom il-prekwalifikazzjoni tad-WHO. L-ieħor huwa CYD-TDV. Qdenga għalhekk hija prodott liċenzjat fl-Ewropa u prodott prekwalifikat globalment, għalkemm l-awtorizzazzjoni mhijiex l-istess bħal rakkomandazzjoni għal kull persuna.
Kif jingħata l-vaċċin
Qdenga tingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda tal-parti ta' fuq tal-driegħ. L-iskeda hija żewġ injezzjonijiet, tliet xhur 'il bogħod minn xulxin. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tistabbilixxi din l-iskeda għall-prodott Ewropew awtorizzat. Id-WHO tiddikjara l-istess intervallo minimu ta' tliet xhur għal TAK-003 u tavża kontra li jitqassar. Doża tat-tieni injezzjoni li tiġi mdewma ma tfissirx li s-serje tibda mill-ġdid. Dan huwa importanti għall-vjaġġaturi li jibbukkjaw vjaġġ tard, għax iż-żewġ dożi ma jistgħux jiġu mġiegħla f'perjodu qasir wieħed. Kull min qed jippjana vjaġġ għalhekk għandu jħalli biżżejjed żmien qabel ma jitlaq. Klinika tal-vjaġġi tista' tikkonferma l-ħin li jaqbel ma' itinerarju speċifiku. Il-vaċċin ma jipprevjenix kull każ ta' dengue, għalhekk imur flimkien ma' miżuri li jnaqqsu l-gdim tal-ħanfus mingħajr ma jieħu posthom.
L-evidenza wara l-awtorizzazzjoni
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tiddeskrivi studju prinċipali ta' madwar 20,000 tifel u tifla minn 4 sa 16-il sena. Il-każijiet ikkonfermati ta' deni tad-dengue naqsu bi 80 fil-mija: 61 każ fost 12,700 tifel u tifla mlaqqma, meta mqabbla ma' 149 fost 6,316 tifel u tifla li rċevew placebo. L-isptar minħabba d-dengue naqas bi 90 fil-mija: 0.1 fil-mija tat-tfal imlaqqma, 13 minn 12,700, meta mqabbla ma' 1.0 fil-mija tal-grupp tal-placebo, 66 minn 6,316. Dawn huma ċ-ċifri wara d-deċiżjoni ta' awtorizzazzjoni Ewropea. Huma jiddeskrivu popolazzjoni ta' prova tat-tfal, għalhekk ma japplikawx direttament għal kull vjaġġatur adult. L-OMS tinnota wkoll li TAK-003 ma jipprevjenix il-każijiet kollha. Il-bilanċ tal-benefiċċju għalhekk jiddependi mill-età tal-persuna, mis-saħħa tagħha, u mill-intensità tat-trasmissjoni tad-dengue fejn sejra.
Għal min tirrakkomandaha l-OMS
L-OMS tirrakkomanda TAK-003 għal tfal minn 6 sa 16-il sena f'kuntesti b'intensità għolja ta' trasmissjoni tad-dengue. Bħalissa ma tirrakkomandax użu programmatiku fi tfal taħt is-6 snin, għax l-effikaċja hija aktar baxxa f'dik il-grupp tal-età u s-sero pożittività hija ġeneralment baxxa. Għall-ivvjaġġar, l-istampa hija aktar individwali. L-OMS tiddikjara li l-vjaġġaturi li qabel kienu infettati bid-dengue jistgħu jibbenefikaw mit-tilqim, filwaqt li l-benefiċċji huma aktar baxxi għall-vjaġġaturi li qatt ma kellhom id-dengue u għalhekk huma seronegattivi fit-testijiet. Il-linji gwida nazzjonali jistgħu jvarjaw mill-linji gwida globali, għalhekk kliniku jew klinika tal-ivvjaġġar għandhom jivvalutaw ir-riskju personali. L-OMS lanqas ma tirrakkomanda użu programmatiku f'kuntesti ta' trasmissjoni baxxa sa moderata sakemm il-profil tal-effikaċja u r-riskju għas-serotipi 3 u 4 f'persuni seronegattivi ġie vvalutat aktar bir-reqqa.
Min m'għandux jirċeviha
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tgħid li Qdenga m'għandux jintuża f'nies li għandhom sensittività żejda għal doża preċedenti, f'nies b'sistema immuni mdgħajfa, jew f'nisa li huma tqal jew li qed ireddgħu. Il-WHO tagħti lista li taqbel ħafna magħha u żżid li m'għandux jingħata lil nies li qed jippjanaw tqala fi żmien xahar, lil nies li qed ireddgħu, lil nies b'defiċjenza immuni, jew lil nies b'HIV sintomatiku jew HIV asintomatiku b'funzjoni immuni mnaqqsa. Dawn huma l-gruppi fejn vaċċin attenwat ħaj iġib tħassib speċifiku, kemm għal min jirċevih kif ukoll għal tqala. Ħadd minn dawn il-kategoriji m'għandu jqis dan l-artiklu bħala permess biex ikompli. Għandhom jiddiskutu l-prevenzjoni tad-dengue ma' kliniċista kkwalifikat, li jista' jiżen l-alternattivi u jispjega kif jitnaqqas l-esponiment għall-ħanfus.
Effetti sekondarji u kif wieħed jiġġudikahom
L-aktar effetti sekondarji komuni huma uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, sensazzjoni ġenerali ta' mard u dgħjufija. Id-deni jseħħ f'sa 1 minn kull 10 persuni. L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tgħid li dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment ikunu ħfief jew moderati u jgħaddu fi żmien ftit jiem. Dan huwa bejn wieħed u ieħor il-profil mistenni minn vaċċin, aktar milli sinjal li xi ħaġa marret ħażin. Qarrej li jħossu ma jiflaħx wara doża xorta għandu jfittex parir jekk is-sintomi jkunu severi jew persistenti, jew jekk ma jkunx ċert. Uġigħ ħafif fil-post tal-injezzjoni normalment mhuwiex raġuni għal allarmi, iżda lanqas m'għandu jinħeba minn kliniċista. Ir-rappurtar ta' effetti sekondarji suspettati lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini jgħin lil ħaddieħor ukoll.
Kuntest tal-ivvjaġġar u l-prevenzjoni tal-gdim
Id-dengue ma tinsabx fir-Renju Unit, iżda hija komuni f'żoni tropikali, inkluż f'partijiet mill-Afrika u l-Asja, l-Amerika Ċentrali u t'Isfel, il-Karibew, il-gżejjer tal-Paċifiku u xi żoni tan-Nofsinhar tal-Amerika ta' Fuq. Hemm ukoll riskju staġjonali mir-rebbiegħa sal-ħarifa f'partijiet min-Nofsinhar tal-Ewropa, inkluż il-Kroatja, Franza, l-Italja, Spanja u Madeira. L-NHS tagħti parir biex jintlibsu kmiem twal u qliezet, speċjalment kmieni filgħodu u kmieni filgħaxija, repellent għall-insetti li idealment ikun fih id-DEET, twieqi jew persjani magħluqa u xbieki, u l-irqad taħt net trattat b'insettiċida, inkluż matul il-jum. Is-Saħħa Dinjija tirrapporta li l-każijiet globali tad-dengue x'aktarx jiżdiedu u jinfirxu ġeografikament mat-tibdil fil-klima u l-urbanizzazzjoni. Il-barrieri fiżiċi u r-repellenti jibqgħu protezzjoni vera meta jiġu speċifikati b'mod korrett, intatti u użati b'mod korrett.
Sources
Dan l-artiklu huwa informazzjoni ġenerali, mhux parir mediku. Staqsi lil tabib jew spiżjar dwar saħħtek.