Qdenga es una vacuna viva contra el dengue autorizada en la UE y precalificada por la OMS. Aquí se explica para quién es, cómo se administra y qué muestran las pruebas.
Qué es Qdenga y dónde está autorizada
Qdenga es una vacuna contra el dengue. La Agencia Europea de Medicamentos la describe como una vacuna viva atenuada tetravalente, lo que significa que contiene versiones debilitadas de los cuatro serotipos del virus del dengue. La agencia le concedió la autorización de comercialización en la UE el 5 de diciembre de 2022, para prevenir la enfermedad del dengue en personas a partir de los 4 años. Esto abarca a adultos, adolescentes y niños. La Organización Mundial de la Salud precalificó la misma vacuna, conocida en sus documentos como TAK-003, el 10 de mayo de 2024. La precalificación hace que una vacuna sea elegible para su adquisición por organismos de las Naciones Unidas, incluidos UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud. Actualmente hay dos vacunas contra el dengue con precalificación de la OMS. La otra es CYD-TDV. Por lo tanto, Qdenga es un producto autorizado en Europa y un producto precalificado a nivel mundial, aunque la autorización no es lo mismo que una recomendación para todas las personas.
Cómo se administra la vacuna
Qdenga se administra como una inyección debajo de la piel de la parte superior del brazo. La pauta es de dos inyecciones, con tres meses de separación. La Agencia Europea de Medicamentos establece esa pauta para el producto europeo autorizado. La OMS indica el mismo intervalo mínimo de tres meses para TAK-003 y desaconseja acortarlo. Retrasar la segunda dosis no significa reiniciar la serie. Esto es importante para los viajeros que reservan un viaje con poca antelación, porque las dos dosis no se pueden comprimir en una sola ventana corta. Por lo tanto, cualquier persona que planifique un viaje debe dejar suficiente tiempo antes de la salida. Una clínica de viajes puede confirmar el momento que se ajuste a un itinerario específico. La vacuna no previene todos los casos de dengue, por lo que se suma a las medidas que reducen las picaduras de mosquitos en lugar de sustituirlas.
Las pruebas que respaldan la autorización
La Agencia Europea de Medicamentos describe un estudio principal de unos 20.000 niños de 4 a 16 años. Los casos confirmados de dengue se redujeron un 80 por ciento: 61 casos entre 12.700 niños vacunados, frente a 149 entre 6.316 niños que recibieron un placebo. La hospitalización por dengue se redujo un 90 por ciento: el 0,1 por ciento de los niños vacunados, 13 de 12.700, frente al 1,0 por ciento del grupo de placebo, 66 de 6.316. Estas son las cifras que sustentan la decisión europea de autorización. Describen una población de ensayo de niños, por lo que no se corresponden directamente con todos los viajeros adultos. La OMS también señala que TAK-003 no previene todos los casos. Por lo tanto, el equilibrio entre beneficios y riesgos depende de la edad, la salud y la intensidad de la transmisión del dengue en el lugar de destino.
Para quién la recomienda la OMS
La OMS recomienda TAK-003 para niños de 6 a 16 años en entornos con alta intensidad de transmisión del dengue. Actualmente no recomienda su uso programático en niños menores de 6 años, porque la eficacia es menor en ese grupo de edad y la seropositividad suele ser baja. En el caso de los viajes, el panorama es más individual. La OMS afirma que los viajeros que ya han padecido dengue pueden beneficiarse de la vacunación, mientras que los beneficios son menores para los viajeros que nunca han tenido dengue y, por tanto, son seronegativos en las pruebas. Las directrices nacionales pueden diferir de las mundiales, por lo que un médico o una clínica de viajes debe evaluar el riesgo personal. La OMS tampoco recomienda el uso programático en entornos de transmisión baja o moderada hasta que se haya evaluado más a fondo el perfil de eficacia y riesgo para los serotipos 3 y 4 en personas seronegativas.
Quiénes no deben recibirla
La Agencia Europea de Medicamentos indica que Qdenga no debe usarse en personas con hipersensibilidad a una dosis anterior, personas con el sistema inmunitario debilitado, o mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. La OMS ofrece una lista muy similar y añade que no debe administrarse a personas que planeen un embarazo en el plazo de un mes, personas en periodo de lactancia, personas con inmunodeficiencia, o personas con VIH sintomático o VIH asintomático con función inmunitaria alterada. Estos son los grupos en los que una vacuna viva atenuada genera una preocupación concreta, ya sea para quien la recibe o para un embarazo. Cualquier persona en estas categorías no debe interpretar este artículo como una autorización para proceder. Debe consultar la prevención del dengue con un profesional clínico cualificado, que podrá valorar las alternativas y explicar cómo reducir la exposición a los mosquitos.
Efectos secundarios y cómo valorarlos
Los efectos secundarios más frecuentes son dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular, malestar general y debilidad. La fiebre aparece en hasta 1 de cada 10 personas. La Agencia Europea de Medicamentos señala que estas reacciones suelen ser leves o moderadas y se resuelven en pocos días. Ese es, en líneas generales, el perfil esperado de una vacuna, y no una señal de que algo haya ido mal. Quien se sienta mal tras una dosis debe aun así buscar consejo si los síntomas son graves o persistentes, o si tiene dudas. El dolor leve en el lugar de la inyección no suele ser motivo de alarma, pero tampoco debe ocultarse a un profesional clínico. Notificar los efectos secundarios sospechosos a una autoridad nacional de medicamentos también ayuda a otras personas.
Contexto de viaje y prevención de picaduras
El dengue no existe en el Reino Unido, pero es común en zonas tropicales, incluidas partes de África y Asia, América Central y América del Sur, el Caribe, las islas del Pacífico y algunas zonas del sur de América del Norte. También hay riesgo estacional de primavera a otoño en partes del sur de Europa, incluidas Croacia, Francia, Italia, España y Madeira. El NHS recomienda manga larga y pantalones largos, sobre todo de madrugada y al anochecer, repelente de insectos que contenga DEET a ser posible, ventanas o persianas cerradas y mosquiteras, y dormir bajo una mosquitera tratada con insecticida, incluso durante el día. La OMS informa de que los casos mundiales de dengue probablemente aumentarán y se extenderán geográficamente con el cambio climático y la urbanización. Las barreras físicas y los repelentes siguen siendo una protección real cuando están bien especificados, intactos y se usan correctamente.
Sources
Este artículo ofrece información general, no consejo médico. Consulte a un médico o farmacéutico sobre su propia salud.