Deux vaccins contre le chikungunya sont autorisés dans l'UE. Voici ce que disent les régulateurs européens sur le mode d'action de chacun, les personnes pouvant le recevoir et les limites de sécurité applicables.
Pourquoi le chikungunya compte en Europe
Le chikungunya n'est pas endémique en Europe continentale. La saison des moustiques apporte néanmoins des cas de transmission autochtone, amorcés par des voyageurs infectés revenant de zones où le virus circule. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies rapporte la première flambée de ce type en Italie en 2007, avec 217 cas confirmés en laboratoire. Les principaux vecteurs sont Aedes aegypti et Aedes albopictus. Une modification d'acide aminé appelée A226V, identifiée lors de la flambée de La Réunion en 2005 et 2006, a conféré au virus un gain d'aptitude à la dissemination par Aedes albopictus. Cela compte parce que ce moustique est implanté dans une grande partie du sud et du centre de l'Europe. Pour un lecteur averti en santé, la question pratique n'est pas de savoir si l'Europe est une région de chikungunya. Elle est de savoir si un vaccin est autorisé, quels patients les autorités de régulation jugent éligibles et ce que montre le profil de sécurité.
Comment la maladie évolue habituellement
La période d'incubation va de 1 à 12 jours, en moyenne de 3 à 7. La maladie aiguë se caractérise par une apparition brutale de fièvre avec frissons, céphalées, myalgies, nausées et photophobie, accompagnée d'arthralgies symétriques invalidantes et d'une éruption cutanée. La guérison est souvent lente. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies indique que, dans 60 à 70 % des cas, les symptômes persistent au-delà de trois semaines. Des douleurs articulaires chroniques récurrentes touchent environ 30 à 40 % des personnes infectées et peuvent durer de plusieurs mois à plusieurs années. Les facteurs de risque de cette évolution chronique sont le sexe féminin, un âge supérieur à 45 ans, les comorbidités et des arthralgies préexistantes. Un âge supérieur à 65 ans et les comorbidités augmentent aussi le risque de complications. Cette charge explique pourquoi deux vaccins ont été mis au point, et pourquoi les autorités de régulation pèsent si soigneusement les bénéfices et les risques pour les personnes âgées et cliniquement vulnérables.
Les deux vaccins autorisés en un coup d'œil
Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies recense deux vaccins bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché dans l'UE, tous deux destinés aux personnes âgées de 12 ans et plus. Ixchiq, de Valneva, est un vaccin vivant atténué. Vimkunya, de Bavarian Nordic, est un vaccin à particules pseudo-virales recombinantes. L'Agence européenne des médicaments décrit la substance active de Vimkunya comme des protéines de particules pseudo-virales du virus chikungunya, à savoir la protéine de capside et les protéines d'enveloppe E1 et E2, issues de la souche CHIKV Senegal 37997. Celles-ci sont produites dans des cellules rénales embryonnaires humaines par technologie de l'ADN recombinant et adsorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium. Les deux produits diffèrent donc par leur conception, par la réponse immunitaire qu'ils suscitent et par les questions de sécurité que les autorités de régulation ont examinées. Cette différence détermine à qui chaque vaccin peut être proposé en pratique.
Ixchiq : autorisation et réponse immunitaire
L'Agence européenne des médicaments indique qu'Ixchiq contient la souche du virus chikungunya CHIKV LR2006-OPY1, vivante atténuée. Le Comité des médicaments à usage humain a adopté son avis le 30 mai 2024 et l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE a été délivrée le 28 juin 2024. L'indication est l'immunisation active visant à prévenir la maladie causée par le virus chikungunya chez les personnes de 12 ans et plus exposées à un risque élevé de contracter l'infection. Concernant la réponse immunitaire, un mois après l'injection, près de 99 % des adultes avaient atteint le taux d'anticorps cible, et quatre ans après la vaccination, ce taux était maintenu chez 95 %. Chez les adolescents de 12 à 17 ans, environ 99 % ont atteint le taux cible, soit 248 sur 251, contre environ 2 % sous placebo, soit 1 sur 41. Ixchiq fait l'objet d'une surveillance supplémentaire.
Vimkunya : autorisation et réponse immunitaire
L'Agence européenne des médicaments indique que le Comité des médicaments à usage humain a adopté son avis le 30 janvier 2025 et qu'une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'UE a été délivrée le 28 février 2025 à Bavarian Nordic A/S de Hellerup, au Danemark. Le vaccin agit en incitant le système immunitaire à produire des anticorps contre les particules pseudo-virales afin qu'il puisse mieux combattre le virus réel. Dans une étude principale portant sur 3 258 participants âgés de 12 à 64 ans, 98 % de ceux qui ont reçu le vaccin ont développé des anticorps au-dessus du seuil établi au bout de 22 jours, contre 1 % de ceux sous placebo. Dans une deuxième étude portant sur 413 participants âgés de 65 ans et plus, 87 % des personnes vaccinées ont développé des anticorps au-dessus du seuil au bout de 22 jours, contre 1 % sous placebo. Dans les deux études, la plupart des personnes ayant reçu le vaccin ont maintenu leur réponse immunitaire pendant au moins 6 mois.
Effets indésirables et réexamen de la sécurité d'Ixchiq
L'Agence européenne des médicaments rapporte que, le 24 juillet 2025, le Comité des médicaments à usage humain a approuvé la recommandation du comité de pharmacovigilance après un réexamen des effets indésirables graves d'Ixchiq. La restriction temporaire de vaccination des personnes âgées de 65 ans et plus sera désormais levée. Pour les personnes de tout âge, le vaccin ne doit être administré qu'en cas de risque important d'infection par le chikungunya et après un examen attentif des bénéfices et des risques. Le réexamen, lancé le 5 mai 2025 à la demande de la Commission européenne, a révélé 28 cas d'effets indésirables graves, principalement chez les personnes âgées de 65 ans et plus et chez celles présentant de multiples maladies chroniques ou non maîtrisées. La plupart ressemblaient aux symptômes du chikungunya ; il y a aussi eu de rares cas d'encéphalite, et trois cas signalés ont entraîné la mort.
Qui devrait envisager la vaccination, et ce qui protège encore
L'Agence européenne des médicaments indique que Ixchiq ne doit pas être administré aux personnes immunodéficientes ou immunosupprimées en raison d'une maladie ou d'un traitement. Cette même contre-indication est répétée dans sa communication sur la sécurité. Ses effets indésirables les plus courants comprennent une baisse des globules blancs, des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires et articulaires, une élévation des enzymes hépatiques, de la fièvre, des nausées et des réactions au point d'injection. Pour Vimkunya, les effets indésirables les plus courants, qui peuvent toucher plus d'une personne sur dix, sont la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies conseille aux voyageurs revenant de zones où le chikungunya circule et résidant là où Aedes albopictus ou Aedes aegypti est implanté de continuer à se protéger contre les piqûres de moustiques pendant trois semaines après leur retour. Des barrières physiques intactes et une évitement attentif des piqûres restent une protection réelle pour tous.
Sources
- Agence européenne des médicaments : Ixchiq | Agence européenne des médicaments (EMA)
- Agence européenne des médicaments : Vimkunya | Agence européenne des médicaments (EMA)
- Agence européenne des médicaments : Ixchiq : levée de la restriction temporaire de vaccination des personnes de 65 ans et plus | Agence européenne des médicaments (EMA)
- Centre européen de prévention et de contrôle des maladies : fiche d'information à l'intention des professionnels de santé sur le virus chikungunya