Due vaccini contro il chikungunya hanno l'autorizzazione nell'UE. Ecco cosa dicono i regolatori europei su come agisce ciascuno, chi può riceverlo e quali limiti di sicurezza si applicano.
Perché la chikungunya conta in Europa
La chikungunya non è endemica nell'Europa continentale. Anche così, la stagione delle zanzare porta eventi di trasmissione autoctona, innescati da viaggiatori infetti di ritorno da aree in cui il virus circola. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie segnala il primo focolaio di questo tipo in Italia nel 2007, con 217 casi confermati in laboratorio. I principali vettori sono Aedes aegypti e Aedes albopictus. Un cambiamento amminoacidico chiamato A226V, identificato durante l'epidemia di Riunione del 2005 2006, ha conferito al virus un guadagno di fitness per la diffusione da parte di Aedes albopictus. Questo conta perché quella zanzara è stabilita in gran parte dell'Europa meridionale e centrale. Per un lettore con competenze sanitarie, la domanda pratica non è se l'Europa sia una regione della chikungunya. È se un vaccino sia autorizzato, chi i regolatori considerino eleggibile e cosa mostri il profilo di sicurezza.
Come si comporta di solito la malattia
Il periodo di incubazione va da 1 a 12 giorni, in media da 3 a 7. La fase acuta della malattia è caratterizzata da esordio improvviso di febbre con brividi, cefalea, mialgia, nausea e fotofobia, insieme a artralgia simmetrica invalidante e a un rash. La guarigione è spesso lenta. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie afferma che nel 60 70% dei casi i sintomi persistono oltre tre settimane. Il dolore articolare cronico ricorrente colpisce circa il 30 40% degli infetti e può durare da mesi a diversi anni. I fattori di rischio per quel decorso cronico sono il sesso femminile, l'età superiore a 45 anni, le comorbidità e l'artralgia preesistente. L'età superiore a 65 anni e le comorbidità aumentano anche il rischio di complicazioni. Questo carico spiega perché siano stati sviluppati due vaccini e perché i regolatori valutino con tanta attenzione i benefici rispetto ai rischi per le persone anziane e clinicamente vulnerabili.
I due vaccini autorizzati in sintesi
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie elenca due vaccini con autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE, entrambi destinati alle persone di eta pari o superiore a 12 anni. Ixchiq, di Valneva, e un vaccino vivo attenuato. Vimkunya, di Bavarian Nordic, e un vaccino ricombinante a particelle simil-virali. L'Agenzia europea per i medicinali descrive il principio attivo di Vimkunya come proteine simil-virali del virus chikungunya, ossia la proteina del capside e le proteine dell'involucro E1 ed E2, derivate dal ceppo senegalese CHIKV 37997. Queste sono prodotte in cellule embrionali di rene umano mediante tecnologia del DNA ricombinante e adsorbite su idrossido di alluminio. I due prodotti differiscono quindi per design, per la risposta immunitaria che provocano e per le questioni di sicurezza esaminate dagli organismi di regolamentazione. Tale differenza determina, nella pratica, a chi puo essere offerto ciascun vaccino.
Ixchiq: autorizzazione e risposta immunitaria
L'Agenzia europea per i medicinali afferma che Ixchiq contiene il ceppo del virus chikungunya CHIKV LR2006-OPY1, vivo attenuato. Il Comitato per i medicinali per uso umano ha adottato il proprio parere il 30 maggio 2024 e l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE e stata rilasciata il 28 giugno 2024. L'indicazione e l'immunizzazione attiva per prevenire la malattia causata dal virus chikungunya nelle persone di eta pari o superiore a 12 anni ad alto rischio di contrarre l'infezione da chikungunya. Sulla risposta immunitaria, un mese dopo l'iniezione quasi il 99% degli adulti ha raggiunto il livello anticorpale target e, quattro anni dopo la vaccinazione, tale livello era mantenuto nel 95%. Tra gli adolescenti di eta compresa tra 12 e 17 anni, circa il 99% ha raggiunto il livello target, ossia 248 su 251, rispetto a circa il 2% nel gruppo placebo, ossia 1 su 41. Ixchiq e sottoposto a monitoraggio aggiuntivo.
Vimkunya: autorizzazione e risposta immunitaria
L'Agenzia europea per i medicinali riferisce che il Comitato per i medicinali per uso umano ha adottato il proprio parere il 30 gennaio 2025 e che il 28 febbraio 2025 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE a Bavarian Nordic A/S di Hellerup, in Danimarca. Il vaccino agisce inducendo il sistema immunitario a produrre anticorpi contro le particelle simil-virali, così da combattere più efficacemente il virus reale. In uno studio principale su 3.258 partecipanti di età compresa tra 12 e 64 anni, il 98% di coloro che hanno ricevuto il vaccino ha sviluppato anticorpi al di sopra della soglia stabilita dopo 22 giorni, rispetto all'1% di quelli trattati con placebo. In un secondo studio su 413 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, l'87% dei vaccinati ha sviluppato anticorpi al di sopra della soglia dopo 22 giorni, rispetto all'1% del gruppo placebo. In entrambi gli studi, la maggior parte delle persone a cui è stato somministrato il vaccino ha mantenuto la risposta immunitaria per almeno 6 mesi.
Effetti indesiderati e la revisione di sicurezza di Ixchiq
L'Agenzia europea per i medicinali riferisce che il 24 luglio 2025 il Comitato per i medicinali per uso umano ha fatto propria la raccomandazione del comitato per la sicurezza a seguito di una revisione degli effetti indesiderati gravi di Ixchiq. La restrizione temporanea alla vaccinazione delle persone di età pari o superiore a 65 anni sarà ora revocata. Per le persone di tutte le età, il vaccino va somministrato solo in presenza di un rischio significativo di infezione da chikungunya e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi. La revisione, avviata il 5 maggio 2025 su richiesta della Commissione europea, ha individuato 28 casi di effetti indesiderati gravi, soprattutto in persone di età pari o superiore a 65 anni e in quelle con patologie croniche multiple o non controllate. La maggior parte assomigliava ai sintomi della chikungunya; vi sono stati anche rari casi di encefalite e tre casi segnalati hanno avuto esito fatale.
Chi dovrebbe considerare la vaccinazione e cosa protegge ancora
L'Agenzia europea per i medicinali afferma che Ixchiq non deve essere somministrato alle persone immunodeficienti o immunodepresse a causa di una malattia o di un trattamento. La stessa controindicazione è ripetuta nella sua comunicazione sulla sicurezza. I suoi effetti indesiderati più comuni includono bassi livelli di globuli bianchi, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e articolari, enzimi epatici elevati, febbre, nausea e reazioni nel sito di iniezione. Per Vimkunya, gli effetti indesiderati più comuni, che possono interessare più di 1 persona su 10, sono dolore nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa e dolori muscolari. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie consiglia ai viaggiatori che rientrano da aree con trasmissione di chikungunya e che vivono dove Aedes albopictus o Aedes aegypti è insediato di continuare a proteggersi dalle punture di zanzara per tre settimane dopo il rientro. Barriere fisiche intatte e un'attenta evitazione delle punture restano una protezione reale per tutti.
Sources
- Agenzia europea per i medicinali: Ixchiq | Agenzia europea per i medicinali (EMA)
- Agenzia europea per i medicinali: Vimkunya | Agenzia europea per i medicinali (EMA)
- Agenzia europea per i medicinali: Ixchiq: revoca della restrizione temporanea sulla vaccinazione delle persone di 65 anni e oltre | Agenzia europea per i medicinali (EMA)
- Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie: scheda informativa per gli operatori sanitari sulla malattia da virus chikungunya