Zwei Chikungunya-Impfstoffe sind in der EU zugelassen. Hier steht, was europäische Regulierungsbehörden dazu sagen, wie jeder wirkt, wer ihn erhalten darf und welche Sicherheitsgrenzen gelten.
Warum Chikungunya in Europa von Bedeutung ist
Chikungunya ist in Europa nicht endemisch. Dennoch kommt es in der Mückensaison immer wieder zu autochthonen Übertragungen, die von infizierten Reisenden ausgehen, die aus Gebieten zurückkehren, in denen das Virus zirkuliert. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten berichtet über den ersten derartigen Ausbruch in Italien im Jahr 2007 mit 217 labormäßig bestätigten Fällen. Die Hauptvektoren sind Aedes aegypti und Aedes albopictus. Eine Aminosäureveränderung namens A226V, die während des Ausbruchs auf Réunion 2005 bis 2006 festgestellt wurde, verlieh dem Virus einen Fitnessvorteil für die Verbreitung durch Aedes albopictus. Das ist bedeutsam, weil diese Mücke in weiten Teilen Süd- und Mitteleuropas etabliert ist. Für einen gesundheitskundigen Leser lautet die praktische Frage nicht, ob Europa eine Chikungunya-Region ist. Sie lautet, ob ein Impfstoff zugelassen ist, wen die Regulierungsbehörden als anspruchsberechtigt ansehen und was die Sicherheitsdaten zeigen.
Wie die Erkrankung üblicherweise verläuft
Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 12 Tage, im Durchschnitt 3 bis 7. Die akute Erkrankung ist durch plötzlich einsetzendes Fieber mit Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie, Übelkeit und Photophobie gekennzeichnet, zusammen mit beeinträchtigenden symmetrischen Gelenkschmerzen und einem Ausschlag. Die Genesung verläuft oft langsam. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten gibt an, dass bei 60 bis 70 % der Fälle die Symptome länger als drei Wochen anhalten. Chronische wiederkehrende Gelenkschmerzen betreffen etwa 30 bis 40 % der Infizierten und können Monate bis mehrere Jahre dauern. Risikofaktoren für diesen chronischen Verlauf sind weibliches Geschlecht, Alter über 45, Begleiterkrankungen und vorbestehende Gelenkschmerzen. Ein Alter über 65 und Begleiterkrankungen erhöhen zudem das Risiko von Komplikationen. Diese Belastung erklärt, warum zwei Impfstoffe entwickelt wurden und warum die Regulierungsbehörden bei älteren und klinisch gefährdeten Personen Nutzen und Risiken so sorgfältig gegeneinander abwägen.
Die beiden zugelassenen Impfstoffe auf einen Blick
Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten führt zwei Impfstoffe mit EU-Marktzulassung auf, beide für Personen ab 12 Jahren. Ixchiq von Valneva ist ein attenuiertes Lebendvakzin. Vimkunya von Bavarian Nordic ist ein rekombinanter Virus-like-Particle-Impfstoff. Die Europäische Arzneimittel-Agentur beschreibt den Wirkstoff von Vimkunya als Chikungunya-Virus-like-Particle-Proteine, nämlich das Kapsidprotein und die Hüllproteine E1 und E2, die vom CHIKV-Senegal-Stamm 37997 stammen. Diese werden in menschlichen embryonalen Nierenzellen mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt und an Aluminiumhydroxid adsorbiert. Die beiden Produkte unterscheiden sich daher im Aufbau, in der Immunantwort, die sie hervorrufen, und in den Sicherheitsfragen, die die Regulierungsbehörden geprüft haben. Dieser Unterschied bestimmt, welcher Impfstoff wem in der Praxis angeboten werden darf.
Ixchiq: Zulassung und Immunantwort
Die Europäische Arzneimittel-Agentur gibt an, dass Ixchiq das attenuiierte Lebendvirus des Chikungunya-Stamms CHIKV LR2006-OPY1 enthält. Der Ausschuss für Humanarzneimittel verabschiedete seine Stellungnahme am 30. Mai 2024, und die EU-Marktzulassung wurde am 28. Juni 2024 erteilt. Die Indikation ist die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 12 Jahren mit hohem Risiko, sich mit Chikungunya zu infizieren. Zur Immunantwort: Einen Monat nach der Injektion erreichten nahezu 99% der Erwachsenen den Zielantikörperspiegel, und vier Jahre nach der Impfung war dieser Spiegel bei 95% erhalten. Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren erreichten rund 99% den Zielwert, das heißt 248 von 251, gegenüber rund 2% unter Placebo, das heißt 1 von 41. Ixchiq wird zusätzlich überwacht.
Vimkunya: Zulassung und Immunantwort
Die Europäische Arzneimittel-Agentur gibt an, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel seine Stellungnahme am 30. Januar 2025 verabschiedet hat und dass am 28. Februar 2025 eine in der gesamten EU gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen an Bavarian Nordic A/S aus Hellerup, Dänemark, erteilt wurde. Der Impfstoff wirkt, indem er das Immunsystem dazu anregt, Antikörper gegen die virusähnlichen Partikel zu bilden, damit es das echte Virus wirksamer bekämpfen kann. In einer Hauptstudie mit 3.258 Teilnehmern im Alter von 12 bis 64 Jahren entwickelten 98 % der Geimpften nach 22 Tagen Antikörper über dem festgelegten Schwellenwert, verglichen mit 1 % in der Placebogruppe. In einer zweiten Studie mit 413 Teilnehmern ab 65 Jahren entwickelten 87 % der Geimpften nach 22 Tagen Antikörper über dem Schwellenwert, verglichen mit 1 % in der Placebogruppe. In beiden Studien hielten die meisten Geimpften ihre Immunantwort mindestens 6 Monate lang aufrecht.
Nebenwirkungen und die Sicherheitsüberprüfung von Ixchiq
Die Europäische Arzneimittel-Agentur berichtet, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel am 24. Juli 2025 die Empfehlung des Sicherheitsausschusses nach einer Überprüfung schwerwiegender Nebenwirkungen von Ixchiq befürwortet hat. Die vorübergehende Einschränkung der Impfung von Personen ab 65 Jahren wird nun aufgehoben. Für Menschen aller Altersgruppen sollte der Impfstoff nur verabreicht werden, wenn ein erhebliches Risiko einer Chikungunya-Infektion besteht und nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken. Die am 5. Mai 2025 auf Antrag der Europäischen Kommission eingeleitete Überprüfung ergab 28 Fälle schwerwiegender Nebenwirkungen, hauptsächlich bei Personen ab 65 Jahren und bei Menschen mit mehreren chronischen oder unkontrollierten Erkrankungen. Die meisten ähnelten Chikungunya-Symptomen; es gab auch seltene Fälle von Enzephalitis, und drei gemeldete Fälle endeten tödlich.
Wer eine Impfung in Betracht ziehen sollte und was weiterhin schützt
Die Europäische Arzneimittel-Agentur erklärt, dass Ixchiq nicht an Menschen verabreicht werden darf, die aufgrund einer Krankheit oder Behandlung immungeschwächt oder immunsupprimiert sind. Dieselbe Gegenanzeige wird in ihrer Sicherheitsmitteilung wiederholt. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören niedrige Werte weißer Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, erhöhte Leberenzymwerte, Fieber, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle. Bei Vimkunya sind die häufigsten Nebenwirkungen, von denen mehr als 1 von 10 Personen betroffen sein kann, Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten rät Reisenden, die aus Gebieten mit Chikungunya-Übertragung zurückkehren und dort leben, wo Aedes albopictus oder Aedes aegypti etabliert ist, sich nach der Rückkehr noch drei Wochen lang weiter vor Mückenstichen zu schützen. Intakte physische Barrieren und sorgfältige Vermeidung von Stichen bleiben für alle ein echter Schutz.
Sources
- Europäische Arzneimittel-Agentur: Ixchiq | Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
- Europäische Arzneimittel-Agentur: Vimkunya | Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
- Europäische Arzneimittel-Agentur: Ixchiq: Vorübergehende Einschränkung der Impfung von Personen ab 65 Jahren wird aufgehoben | Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
- Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten: Factsheet für medizinisches Fachpersonal zum Chikungunya-Virus