Malariavaccinerna RTS,S och R21: vad de gör, vem som får dem och var de används

Vad är malariavacciner?

Malaria är en allvarlig sjukdom som orsakas av parasiter som sprids till människor genom bett av infekterade myggor. Världshälsoorganisationen uppger att malaria orsakar cirka 250 miljoner infektioner och 600 000 dödsfall varje år i världen, där små barn i Afrika är bland de mest drabbade. Vacciner är ett viktigt verktyg för att förebygga denna sjukdom. RTS,S- och R21-vaccinerna är de första som rekommenderas av WHO för användning hos barn. De riktar sig mot Plasmodium falciparum, den dödligaste malariaparasiten globalt. Båda vaccinerna tränar immunförsvaret att känna igen och bekämpa denna parasit. De erbjuder ett nytt sätt att skydda barn som bor i områden där malaria är vanligt, vilket minskar risken för allvarlig sjukdom och död.

Hur fungerar vaccinerna?

RTS,S- och R21-vaccinerna verkar mot parasiten Plasmodium falciparum, vilket bekräftats av Världshälsoorganisationen. Europeiska läkemedelsmyndigheten förklarar att det aktiva ämnet i ett av dessa vacciner är tillverkat av proteiner som finns på parasitens yta och hepatit B-viruset. När en person får vaccinet bildar immunförsvaret antikroppar mot dessa proteiner. Dessa antikroppar angriper sedan parasiten om den kommer in i blodet genom ett myggbett. Vaccinerna begränsar parasitens förmåga att mogna i levern och orsaka klinisk sjukdom. Detta innebär att vaccinerade barn löper mindre risk att utveckla malariasymtom, och om de gör det är sjukdomen ofta mindre allvarlig.

Vilka bör få vaccinen?

Världshälsoorganisationen rekommenderar både RTS,S och R21 för barn som bor i områden där malaria är en folkhälsorisk. Vaccinen ges till barn från cirka 5 månaders ålder, med fyra doser. En femte dos kan övervägas ett år efter den fjärde i områden med mycket säsongsbunden smittspridning. Vaccinen rekommenderas för närvarande inte för resenärer eller vuxna, eftersom de är avsedda för rutinimmunisering i länder där malaria är endemisk. Det är viktigt att följa de officiella rekommendationerna i varje område, enligt Europeiska läkemedelsmyndigheten. Dessa vacciner är ett stort steg framåt för barnhälsan och ger skydd åt de mest utsatta befolkningsgrupperna. Båda vaccinen ges i fyra doser, med möjlighet till en femte dos i områden med mycket säsongsbunden smittspridning.

Hur effektiva är de?

Kliniska prövningar har visat att vaccinen RTS,S och R21 är effektiva för att minska antalet malariafall. Världshälsoorganisationen rapporterar att i fas 3-prövningar minskade båda vaccinen malariafallen med mer än 50 % under det första året efter vaccination. När de gavs säsongsvis i områden med mycket säsongsbunden smittspridning förhindrade de cirka 75 % av malariaepisoderna. En fjärde dos ett år efter den tredje bidrar till att upprätthålla skyddet. I ett pilotprogram med över 2 miljoner barn minskade dödligheten med 13 % bland barn i den ålder som vaccinet var avsett för. Vaccinen är inte 100 % effektiva, men de ger ett betydande skydd och kan rädda många liv när de används tillsammans med andra åtgärder. R21-vaccinet bibehöll effekten när en fjärde dos följde de tre första efter ett år.

Var används vaccinen?

Från och med den 4 februari 2026 erbjuder 25 länder i Afrika malariavaccin, enligt Världshälsoorganisationen. Dessa länder riktar sig till mer än 10 miljoner barn per år. RTS,S-vaccinet rekommenderades först av WHO i oktober 2021, och R21 följde i oktober 2023. R21-vaccinet finns nu tillgängligt och förväntas bidra till att möta den stora efterfrågan på malariavaccin. Tillägget av R21 förväntas säkerställa tillräcklig tillgång för alla barn som bor i områden där malaria är en folkhälsorisk. Vaccinerna ges genom rutinmässiga immuniseringsprogram och används även i säsongsbetonade kampanjer i regioner med mycket säsongsbetonad överföring. R21 blev tillgängligt för länder i mitten av 2024, vilket bidrog till att möta den stora efterfrågan på vaccin.

Vilken är säkerhetsprofilen?

Världshälsoorganisationen beskriver båda vaccinerna som säkra och effektiva. Kliniska prövningar och pilotprogram har övervakat deras säkerhet. Europeiska läkemedelsmyndigheten rapporterar att i en studie med över 12 000 barn var den allvarligaste biverkningen feberkramper, vilket inträffade hos cirka 1 av 1 000 barn. Feber sågs hos cirka 1 av 4 barn. Dessa biverkningar är i allmänhet tillfälliga och hanterbara. Fördelarna med vaccination överväger vida riskerna i områden där malaria är ett stort hälsoproblem. Vaccinerna har kvalificerats av WHO, vilket innebär att de uppfyller internationella standarder för kvalitet, säkerhet och effekt, och de fortsätter att övervakas efter utrullning. Feberkramper och feber är rapporterade biverkningar, men allvarliga effekter förblir sällsynta.

Ett steg framåt i malariakontroll

Införandet av effektiva malariavaccin markerar en viktig milstolpe inom folkhälsan. De är ett nytt verktyg som kompletterar befintliga åtgärder som sängnät och förebyggande läkemedel. Världshälsoorganisationen betonar att vaccinerna bör användas tillsammans med andra strategier för malariakontroll. För allmänheten erbjuder dessa vaccin hopp om att minska den tunga bördan av malaria. De har potential att rädda tusentals unga liv varje år. Forskning och vaccinationsprogram fortsätter, och med växande tillgång och lägre kostnader kan fler barn skyddas. Detta framsteg är resultatet av globalt samarbete och representerar en betydande prestation i kampen mot malaria. Malariavaccin är inte 100 procent effektiva, men de minskar avsevärt svår sjukdom och död.

Sources

• Världshälsoorganisationen: Malariavacciner (RTS,S och R21)
• Världshälsoorganisationen: WHO rekommenderar R21/Matrix-M-vaccinet för malariaprevention i uppdaterad vaccinrådgivning
• Europeiska läkemedelsmyndigheten: Mosquirix - yttrande om läkemedel för användning utanför EU
• Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar: Sjukdomsinformation om malaria