Szczepionki przeciw malarii RTS,S i R21: jak działają, kto je otrzymuje i gdzie są stosowane

Czym są szczepionki przeciw malarii?

Malaria to poważna choroba wywoływana przez pasożyty, które przenoszą się na ludzi poprzez ukąszenia zakażonych komarów. Światowa Organizacja Zdrowia podaje, że malaria powoduje rocznie około 250 milionów zakażeń i 600 000 zgonów na całym świecie, a wśród najbardziej dotkniętych są małe dzieci w Afryce. Szczepionki są kluczowym narzędziem w zapobieganiu tej chorobie. Szczepionki RTS,S i R21 są pierwszymi zalecanymi przez WHO do stosowania u dzieci. Działają one przeciwko Plasmodium falciparum, najbardziej śmiercionośnemu pasożytowi malarii na świecie. Obie szczepionki uczą układ odpornościowy rozpoznawać i zwalczać tego pasożyta. Dają one nową możliwość ochrony dzieci żyjących na obszarach, gdzie malaria jest powszechna, zmniejszając ryzyko ciężkiej choroby i śmierci.

Jak działają te szczepionki?

Szczepionki RTS,S i R21 działają przeciwko pasożytowi Plasmodium falciparum, co potwierdza Światowa Organizacja Zdrowia. Europejska Agencja Leków wyjaśnia, że substancja czynna jednej z tych szczepionek jest wytwarzana z białek znajdujących się na powierzchni pasożyta oraz wirusa zapalenia wątroby typu B. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy człowieka wytwarza przeciwciała przeciwko tym białkom. Przeciwciała te atakują pasożyta, jeśli dostanie się on do krwi przez ukąszenie komara. Szczepionki ograniczają zdolność pasożyta do dojrzewania w wątrobie i wywoływania choroby klinicznej. Dzięki temu zaszczepione dzieci są mniej narażone na wystąpienie objawów malarii, a jeśli już wystąpią, choroba jest często mniej ciężka.

Kto powinien otrzymać szczepionki?

Światowa Organizacja Zdrowia zaleca zarówno RTS,S, jak i R21 dla dzieci mieszkających na obszarach, gdzie malaria stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Szczepionki są podawane dzieciom od około 5 miesiąca życia, w schemacie czterech dawek. Piąta dawka może być rozważona rok po czwartej na obszarach o wysoce sezonowym przenoszeniu. Szczepionki nie są obecnie zalecane dla podróżnych ani dorosłych, ponieważ są przeznaczone do rutynowych szczepień w krajach endemicznych dla malarii. Ważne jest przestrzeganie oficjalnych zaleceń w każdym obszarze, zgodnie z Europejską Agencją Leków. Te szczepionki są ogromnym krokiem naprzód w dziedzinie zdrowia dzieci, oferując ochronę najbardziej narażonym populacjom. Obie szczepionki są podawane w schemacie czterech dawek, z możliwą piątą dawką na obszarach o wysoce sezonowym przenoszeniu.

Jak skuteczne są te szczepionki?

Badania kliniczne wykazały, że szczepionki RTS,S i R21 są skuteczne w zmniejszaniu liczby przypadków malarii. Światowa Organizacja Zdrowia podaje, że w badaniach III fazy obie szczepionki zmniejszyły liczbę przypadków malarii o ponad 50% w pierwszym roku po szczepieniu. Podawane sezonowo na obszarach o wysoce sezonowym przenoszeniu zapobiegały około 75% epizodów malarii. Czwarta dawka podana rok po trzeciej pomaga utrzymać ochronę. W programie pilotażowym z ponad 2 milionami dzieci zaobserwowano 13% spadek zgonów wśród dzieci kwalifikujących się do szczepienia. Szczepionki nie są w 100% skuteczne, ale zapewniają znaczną ochronę i mogą uratować wiele żyć, jeśli są stosowane razem z innymi środkami. Szczepionka R21 zachowała skuteczność, gdy czwarta dawka podana została rok po pierwszych trzech.

Gdzie stosuje się te szczepionki?

Według Światowej Organizacji Zdrowia od 4 lutego 2026 roku 25 krajów afrykańskich oferuje szczepionki przeciw malarii. Kraje te obejmują ponad 10 milionów dzieci rocznie. Szczepionka RTS,S została po raz pierwszy zalecana przez WHO w październiku 2021 roku, a R21 w październiku 2023 roku. Szczepionka R21 jest obecnie dostępna i ma pomóc zaspokoić duże zapotrzebowanie na szczepionki przeciw malarii. Dodanie R21 ma zapewnić wystarczające dostawy dla wszystkich dzieci zamieszkujących obszary, gdzie malaria stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Szczepionki są podawane w ramach rutynowych programów immunizacji, a także stosowane w kampaniach sezonowych w regionach o wysoce sezonowym przenoszeniu choroby. R21 stała się dostępna dla krajów w połowie 2024 roku, pomagając zaspokoić duże zapotrzebowanie na szczepionki.

Jaki jest profil bezpieczeństwa?

Światowa Organizacja Zdrowia opisuje obie szczepionki jako bezpieczne i skuteczne. Badania kliniczne i programy pilotażowe monitorowały ich bezpieczeństwo. Europejska Agencja Leków podaje, że w badaniu ponad 12 000 dzieci najpoważniejszym działaniem niepożądanym były drgawki gorączkowe, które występowały u około 1 na 1 000 dzieci. Gorączkę obserwowano u około 1 na 4 dzieci. Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające i można je opanować. Korzyści ze szczepień znacznie przewyższają ryzyko na obszarach, gdzie malaria stanowi poważny problem zdrowotny. Szczepionki zostały wstępnie zakwalifikowane przez WHO, co oznacza, że spełniają międzynarodowe standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, i są nadal monitorowane po wdrożeniu. Drgawki gorączkowe i gorączka są zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, ale poważne skutki pozostają rzadkie.

Krok naprzód w kontroli malarii

Wprowadzenie skutecznych szczepionek przeciw malarii stanowi ważny kamień milowy w zdrowiu publicznym. Są one nowym narzędziem uzupełniającym istniejące środki, takie jak moskitiery i leki profilaktyczne. Światowa Organizacja Zdrowia podkreśla, że szczepionki powinny być stosowane wraz z innymi strategiami kontroli malarii. Dla społeczeństwa te szczepionki dają nadzieję na zmniejszenie ciężkiego obciążenia malarią. Mają potencjał, aby ratować tysiące młodych istnień każdego roku. Badania i programy szczepień trwają, a dzięki rosnącym dostawom i niższym kosztom można chronić więcej dzieci. Ten postęp jest wynikiem globalnej współpracy i stanowi znaczące osiągnięcie w walce z malarią. Szczepionki przeciw malarii nie są w 100 procentach skuteczne, ale znacznie zmniejszają ciężkie zachorowania i zgony.

Sources

• Światowa Organizacja Zdrowia: Szczepionki przeciw malarii (RTS,S i R21)
• Światowa Organizacja Zdrowia: WHO zaleca szczepionkę R21/Matrix-M w celu zapobiegania malarii w zaktualizowanych zaleceniach dotyczących immunizacji
• Europejska Agencja Leków: Mosquirix - opinia na temat leku do stosowania poza UE
• Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób: Informacje o chorobie malarii