Malārijas vakcīnas RTS,S un R21: ko tās dara, kam tās paredzētas un kur tās lieto

Kas ir malārijas vakcīnas?

Malārija ir nopietna slimība, ko izraisa parazīti, kas cilvēkiem tiek pārnesti inficētu moskītu kodumos. Pasaules Veselības organizācija norāda, ka malārija katru gadu visā pasaulē izraisa aptuveni 250 miljonus inficēšanās gadījumu un 600 000 nāves gadījumu, un visvairāk skartie ir mazi bērni Āfrikā. Vakcīnas ir būtisks instruments šīs slimības novēršanai. RTS,S un R21 vakcīnas ir pirmās, kuras PVO iesaka lietot bērniem. Tās ir vērstas pret Plasmodium falciparum, kas ir nāvējošākais malārijas parazīts pasaulē. Abas vakcīnas apmāca imūnsistēmu atpazīt un cīnīties pret šo parazītu. Tās piedāvā jaunu veidu, kā aizsargāt bērnus, kuri dzīvo apgabalos, kur malārija ir izplatīta, samazinot smagas slimības un nāves risku.

Kā vakcīnas darbojas?

RTS,S un R21 vakcīnas darbojas pret Plasmodium falciparum parazītu, kā to apstiprinājusi Pasaules Veselības organizācija. Eiropas Zāļu aģentūra skaidro, ka vienas no šīm vakcīnām aktīvā viela ir izgatavota no olbaltumvielām, kas atrodamas uz parazīta virsmas un B hepatīta vīrusa. Kad cilvēks saņem vakcīnu, viņa imūnsistēma veido antivielas pret šīm olbaltumvielām. Šīs antivielas pēc tam uzbrūk parazītam, ja tas nonāk asinīs moskītu koduma rezultātā. Vakcīnas ierobežo parazīta spēju nobriest aknās un izraisīt klīnisku slimību. Tas nozīmē, ka vakcinētiem bērniem ir mazāka iespēja saslimt ar malārijas simptomiem, un, ja viņi saslimst, slimība bieži ir mazāk smaga.

Kam būtu jāsaņem vakcīnas?

Pasaules Veselības organizācija iesaka gan RTS,S, gan R21 vakcīnas bērniem, kas dzīvo apgabalos, kur malārija ir sabiedrības veselības risks. Vakcīnas ievada bērniem no aptuveni 5 mēnešu vecuma, ar četru devu shēmu. Piektā deva var tikt apsvērta gadu pēc ceturtās devas apgabalos ar izteiktu sezonālu transmisiju. Vakcīnas pašlaik nav ieteicamas ceļotājiem vai pieaugušajiem, jo tās ir paredzētas regulārai imunizācijai valstīs, kur malārija ir endēmiska. Ir svarīgi ievērot oficiālos ieteikumus katrā apgabalā, kā norādījusi Eiropas Zāļu aģentūra. Šīs vakcīnas ir liels solis uz priekšu bērnu veselībā, nodrošinot aizsardzību visneaizsargātākajām iedzīvotāju grupām. Abas vakcīnas ir paredzētas četru devu shēmā, ar iespējamu piekto devu apgabalos ar izteiktu sezonālu transmisiju.

Cik tās ir efektīvas?

Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka RTS,S un R21 vakcīnas ir efektīvas, samazinot malārijas gadījumu skaitu. Pasaules Veselības organizācija ziņo, ka 3. fāzes pētījumos abas vakcīnas samazināja malārijas gadījumu skaitu vairāk nekā par 50% pirmajā gadā pēc vakcinācijas. Lietojot sezonāli apgabalos ar izteiktu sezonālu transmisiju, tās novērsa aptuveni 75% malārijas epizožu. Ceturtā deva, ko ievada gadu pēc trešās, palīdz saglabāt aizsardzību. Pilotprogrammā ar vairāk nekā 2 miljoniem bērnu bija vērojams 13% mirstības samazinājums vecumam atbilstošu bērnu vidū. Vakcīnas nav 100% efektīvas, bet tās nodrošina ievērojamu aizsardzību un var glābt daudzas dzīvības, ja tās lieto kopā ar citiem pasākumiem. R21 vakcīna saglabāja efektivitāti, ja ceturtā deva tika ievadīta gadu pēc pirmajām trim.

Kur vakcīnas tiek lietotas?

No 2026. gada 4. februāra, saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas datiem, 25 Āfrikas valstis piedāvā malārijas vakcīnas. Šīs valstis katru gadu mērķē vairāk nekā 10 miljonus bērnu. RTS,S vakcīnu PVO pirmo reizi ieteica 2021. gada oktobrī, un R21 sekoja 2023. gada oktobrī. R21 vakcīna tagad ir pieejama, un tā tiek gaidīta, lai palīdzētu apmierināt lielo pieprasījumu pēc malārijas vakcīnām. R21 pievienošana tiek prognozēta, lai nodrošinātu pietiekamu vakcīnu visiem bērniem, kas dzīvo apgabalos, kur malārija ir sabiedrības veselības risks. Vakcīnas tiek administrētas regulāru imunizācijas programmu ietvaros un tiek izmantotas arī sezonālās kampaņās reģionos ar izteiktu sezonālu pārnešanu. R21 kļuva pieejama valstīm līdz 2024. gada vidum, palīdzot apmierināt lielo pieprasījumu pēc vakcīnām.

Kāds ir drošības profils?

Pasaules Veselības organizācija raksturo abas vakcīnas kā drošas un efektīvas. Klīniskajos pētījumos un pilotprogrammās ir uzraudzīta to drošība. Eiropas Zāļu aģentūra ziņo, ka pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 12 000 bērnu, visnopietnākā blakusparādība bija febrili krampji, kas radās aptuveni 1 no 1000 bērniem. Drudzis tika novērots aptuveni 1 no 4 bērniem. Šīs blakusparādības parasti ir īslaicīgas un pārvaldāmas. Vakcinācijas ieguvumi krietni atsver riskus apgabalos, kur malārija ir nopietna veselības problēma. Vakcīnas ir ieguvušas PVO pirmskvalifikāciju, kas nozīmē, ka tās atbilst starptautiskajiem kvalitātes, drošības un efektivitātes standartiem, un pēc izplatīšanas tās turpina uzraudzīt. Febrili krampji un drudzis ir ziņotās blakusparādības, bet nopietnas sekas saglabājas reti.

Solis uz priekšu malārijas kontrolē

Efektīvu malārijas vakcīnu ieviešana iezīmē nozīmīgu pavērsienu sabiedrības veselībā. Tās ir jauns instruments, kas papildina esošos pasākumus, piemēram, moskītu tīklus un profilaktiskās zāles. Pasaules Veselības organizācija uzsver, ka vakcīnas jālieto kopā ar citām malārijas kontroles stratēģijām. Sabiedrībai šīs vakcīnas sniedz cerību mazināt malārijas smago slogu. Tām ir potenciāls katru gadu glābt tūkstošiem jaunu dzīvību. Pētījumi un vakcinācijas programmas turpinās, un, palielinoties piegādei un samazinoties izmaksām, vairāk bērnu var tikt aizsargāti. Šis progress ir globālas sadarbības rezultāts un nozīmīgs sasniegums cīņā pret malāriju. Malārijas vakcīnas nav 100 procentu efektīvas, tomēr tās ievērojami samazina smagu slimību un nāves gadījumus.

Sources

• Pasaules Veselības organizācija: Malārijas vakcīnas (RTS,S un R21)
• Pasaules Veselības organizācija: PVO iesaka R21/Matrix-M vakcīnu malārijas profilaksei atjauninātajos imunizācijas ieteikumos
• Eiropas Zāļu aģentūra: Mosquirix - atzinums par zālēm lietošanai ārpus ES
• Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs: informācija par malāriju