Maliarijos vakcinos RTS,S ir R21: ką jos veikia, kam jos skiriamos ir kur naudojamos

Kas yra maliarijos vakcinos?

Maliarija yra sunki liga, kurią sukelia parazitai, plintantys žmonėms įkandus užsikrėtusiems uodams. Pasaulio sveikatos organizacija teigia, kad maliarija kasmet visame pasaulyje sukelia apie 250 milijonų užsikrėtimų ir 600 000 mirčių, o jauni vaikai Afrikoje yra vieni labiausiai paveiktų. Vakcinos yra gyvybiškai svarbi priemonė šiai ligai išvengti. RTS,S ir R21 vakcinos yra pirmosios, kurias PSO rekomenduoja naudoti vaikams. Jos skirtos Plasmodium falciparum, mirtiniausiam maliarijos parazitui pasaulyje, atpažinti ir kovoti su juo. Abi vakcinos moko imuninę sistemą atpažinti šį parazitą ir su juo kovoti. Jos suteikia naują būdą apsaugoti vaikus, gyvenančius vietovėse, kuriose maliarija paplitusi, sumažindamos sunkios ligos ir mirties riziką.

Kaip veikia vakcinos?

RTS,S ir R21 vakcinos veikia prieš Plasmodium falciparum parazitą, kaip patvirtino Pasaulio sveikatos organizacija. Europos vaistų agentūra paaiškina, kad vienos iš šių vakcinų veiklioji medžiaga yra pagaminta iš baltymų, randamų ant parazito paviršiaus ir hepatito B viruso. Kai asmuo gauna vakciną, jo imuninė sistema gamina antikūnus prieš šiuos baltymus. Šie antikūnai tada puola parazitą, jei jis patenka į kraują per uodo įkandimą. Vakcinos apriboja parazito gebėjimą subręsti kepenyse ir sukelti klinikinę ligą. Tai reiškia, kad paskiepyti vaikai rečiau suserga maliarijos simptomais, o jei suserga, liga dažnai būna ne tokia sunki.

Kam turėtų būti skiriamos vakcinos?

Pasaulio sveikatos organizacija rekomenduoja ir RTS,S, ir R21 vakcinas vaikams, gyvenantiems vietovėse, kuriose maliarija yra visuomenės sveikatos rizika. Vakcinos skiriamos vaikams nuo maždaug 5 mėnesių amžiaus, pagal keturių dozių grafiką. Penktoji dozė gali būti svarstoma praėjus metams po ketvirtosios dozės vietovėse, kuriose yra labai sezoniškas perdavimas. Vakcinos šiuo metu nerekomenduojamos keliautojams ar suaugusiesiems, nes jos skirtos įprastinei imunizacijai maliarijos endeminėse šalyse. Svarbu laikytis oficialių rekomendacijų kiekvienoje vietovėje, kaip nurodo Europos vaistų agentūra. Šios vakcinos yra didelis žingsnis į priekį vaikų sveikatos srityje, suteikiančios apsaugą labiausiai pažeidžiamoms populiacijoms. Abi vakcinos yra skiriamos pagal keturių dozių grafiką, o labai sezoniško perdavimo vietovėse galima penktoji dozė.

Kiek jos veiksmingos?

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad RTS,S ir R21 vakcinos veiksmingai mažina maliarijos atvejų skaičių. Pasaulio sveikatos organizacija praneša, kad trečiosios fazės tyrimuose abi vakcinos sumažino maliarijos atvejų skaičių daugiau nei 50 procentų pirmaisiais metais po vakcinacijos. Kai vakcinos skiriamos sezoniškai vietovėse, kuriose yra labai sezoniškas perdavimas, jos apsaugojo nuo maždaug 75 procentų maliarijos epizodų. Ketvirtoji dozė, skiriama praėjus metams po trečiosios, padeda išlaikyti apsaugą. Bandomojoje programoje, kurioje dalyvavo daugiau nei 2 milijonai vaikų, mirtingumas tarp tinkamo amžiaus vaikų sumažėjo 13 procentų. Vakcinos nėra 100 procentų veiksmingos, tačiau jos suteikia reikšmingą apsaugą ir gali išgelbėti daug gyvybių, kai naudojamos kartu su kitomis priemonėmis. R21 vakcina išlaikė veiksmingumą, kai ketvirtoji dozė buvo skirta praėjus metams po pirmųjų trijų dozių.

Kur vakcinos naudojamos?

2026 m. vasario 4 d. duomenimis, maliarijos vakcinas Afrikoje siūlo 25 šalys, praneša Pasaulio sveikatos organizacija. Šios šalys kasmet vakcinomis aprūpina daugiau nei 10 milijonų vaikų. PSO pirmą kartą rekomendavo RTS,S vakciną 2021 m. spalį, o R21 - 2023 m. spalį. R21 vakcina dabar yra prieinama ir, kaip tikimasi, padės patenkinti didelę maliarijos vakcinų paklausą. Tikimasi, kad pridėjus R21, pakaks vakcinų visiems vaikams, gyvenantiems vietovėse, kuriose maliarija kelia pavojų visuomenės sveikatai. Vakcinos skiriamos įprastų imunizacijos programų metu, taip pat naudojamos sezoninėse kampanijose regionuose, kur perdavimas yra labai sezoniškas. R21 šalims tapo prieinama iki 2024 m. vidurio, padedant patenkinti didelę vakcinų paklausą.

Koks saugumo profilis?

Pasaulio sveikatos organizacija abi vakcinas apibūdina kaip saugias ir veiksmingas. Klinikinių tyrimų ir bandomųjų programų metu buvo stebimas jų saugumas. Europos vaistų agentūra praneša, kad tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 12 000 vaikų, rimčiausias šalutinis poveikis buvo febriliniai traukuliai, pasireiškę maždaug 1 iš 1 000 vaikų. Karščiavimas pasireiškė maždaug 1 iš 4 vaikų. Šis šalutinis poveikis paprastai yra laikinas ir valdomas. Vakcinacijos nauda gerokai viršija riziką vietovėse, kuriose maliarija yra didelė sveikatos problema. Vakcinos gavo PSO išankstinę kvalifikaciją, o tai reiškia, kad jos atitinka tarptautinius kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartus, ir po jų pradžios jos toliau stebimos. Febriliniai traukuliai ir karščiavimas yra pranešti šalutiniai poveikiai, tačiau rimtas poveikis išlieka retas.

Žingsnis į priekį kontroliuojant maliariją

Veiksmingų maliarijos vakcinų įvedimas yra svarbus visuomenės sveikatos etapas. Jos yra nauja priemonė, papildanti esamas priemones, tokias kaip tinkleliai nuo uodų ir profilaktiniai vaistai. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad vakcinos turėtų būti naudojamos kartu su kitomis maliarijos kontrolės strategijomis. Visuomenei šios vakcinos suteikia vilties sumažinti didelę maliarijos naštą. Jos gali išgelbėti tūkstančius jaunų gyvybių kiekvienais metais. Moksliniai tyrimai ir vakcinacijos programos tęsiasi, o didėjant pasiūlai ir mažėjant sąnaudoms, vis daugiau vaikų gali būti apsaugota. Ši pažanga yra pasaulinio bendradarbiavimo rezultatas ir reikšmingas pasiekimas kovojant su maliarija. Maliarijos vakcinos nėra 100 procentų veiksmingos, tačiau jos žymiai sumažina sunkią ligą ir mirtį.

Sources

• Pasaulio sveikatos organizacija: maliarijos vakcinos (RTS,S ir R21)
• Pasaulio sveikatos organizacija: PSO rekomenduoja R21/Matrix-M vakciną maliarijos prevencijai atnaujintose imunizacijos rekomendacijose
• Europos vaistų agentūra: Mosquirix nuomonė dėl vaisto vartojimo už ES ribų
• Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras: informacija apie maliariją