Ваксини срещу малария RTS,S и R21: какво правят, кой ги получава и къде се прилагат

Какво представляват ваксините срещу малария?

Маларията е сериозно заболяване, причинено от паразити, които се предават на хората чрез ухапвания от заразени комари. Световната здравна организация посочва, че маларията причинява около 250 милиона инфекции и 600 000 смъртни случая всяка година по света, като най-засегнати са малките деца в Африка. Ваксините са жизненоважен инструмент за предотвратяване на това заболяване. Ваксините RTS,S и R21 са първите, препоръчани от СЗО за употреба при деца. Те са насочени срещу Plasmodium falciparum, най-смъртоносният малариен паразит в световен мащаб. И двете ваксини обучават имунната система да разпознава и да се бори с този паразит. Те предлагат нов начин за защита на децата, които живеят в райони, където маларията е често срещана, като намаляват риска от тежко заболяване и смърт.

Как действат ваксините?

Ваксините RTS,S и R21 действат срещу паразита Plasmodium falciparum, както е потвърдено от Световната здравна организация. Европейската агенция по лекарствата обяснява, че активното вещество в една от тези ваксини е направено от протеини, открити на повърхността на паразита и на вируса на хепатит B. Когато човек получи ваксината, имунната му система произвежда антитела срещу тези протеини. След това тези антитела атакуват паразита, ако той попадне в кръвта чрез ухапване от комар. Ваксините ограничават способността на паразита да узрява в черния дроб и да причинява клинично заболяване. Това означава, че ваксинираните деца е по-малко вероятно да развият симптоми на малария, а ако го направят, заболяването често е по-леко.

Кой трябва да получи ваксините?

Световната здравна организация препоръчва както RTS,S, така и R21 за деца, живеещи в райони, където маларията е риск за общественото здраве. Ваксините се прилагат на деца от около 5-месечна възраст, със схема от четири дози. Пета доза може да се обмисли една година след четвъртата в райони със силно сезонно предаване. Ваксините в момента не се препоръчват за пътуващи или възрастни, тъй като са предназначени за рутинна имунизация в страни с ендемична малария. Важно е да се следват официалните препоръки във всяка област, както са посочени от Европейската агенция по лекарствата. Тези ваксини са голяма крачка напред в детското здравеопазване, предлагайки защита на най-уязвимите групи от населението. И двете ваксини се прилагат в схема от четири дози, като пета доза е възможна в райони със силно сезонно предаване.

Колко ефективни са те?

Клиничните проучвания показват, че ваксините RTS,S и R21 са ефективни за намаляване на случаите на малария. Световната здравна организация съобщава, че в проучванията от фаза 3 и двете ваксини са намалили случаите на малария с повече от 50% през първата година след ваксинацията. При сезонно прилагане в райони със силно сезонно предаване те са предотвратили около 75% от епизодите на малария. Четвърта доза, дадена една година след третата, помага за поддържане на защитата. В пилотна програма с над 2 милиона деца се наблюдава 13% спад на смъртните случаи сред децата в подходяща възраст. Ваксините не са 100% ефективни, но осигуряват значителна защита и могат да спасят много животи, когато се използват заедно с други мерки. Ваксината R21 запазва ефективността си, когато четвъртата доза следва първите три след една година.

Къде се използват ваксините?

Към 4 февруари 2026 г. 25 държави в Африка предлагат ваксини срещу малария, според Световната здравна организация. Тези държави са насочени към повече от 10 милиона деца годишно. Ваксината RTS,S беше препоръчана за първи път от СЗО през октомври 2021 г., а R21 я последва през октомври 2023 г. Ваксината R21 вече е налична и се очаква да помогне за задоволяване на голямото търсене на ваксини срещу малария. Добавянето на R21 се очаква да осигури достатъчно количества за всички деца, живеещи в райони, където маларията е риск за общественото здраве. Ваксините се прилагат чрез редовни имунизационни програми и също така се използват в сезонни кампании в региони със силно сезонно предаване. R21 стана достъпна за държавите до средата на 2024 г., като помогна за задоволяване на голямото търсене на ваксини.

Какъв е профилът на безопасност?

Световната здравна организация описва и двете ваксини като безопасни и ефикасни. Клиничните изпитвания и пилотните програми са проследили тяхната безопасност. Европейската агенция по лекарствата съобщава, че в проучване с над 12 000 деца най-сериозният нежелан ефект са били фебрилните гърчове, които са се появили при около 1 на 1 000 деца. Треска е наблюдавана при около 1 на 4 деца. Тези нежелани ефекти обикновено са временни и управляеми. Ползите от ваксинацията далеч надхвърлят рисковете в райони, където маларията е основен здравословен проблем. Ваксините са получили преквалификация от СЗО, което означава, че отговарят на международните стандарти за качество, безопасност и ефикасност, и продължават да бъдат наблюдавани след въвеждането им. Фебрилните гърчове и треската са съобщени нежелани ефекти, но сериозните ефекти остават редки.

Стъпка напред в контрола на маларията

Въвеждането на ефективни ваксини срещу малария бележи важен етап в общественото здравеопазване. Те са нов инструмент в допълнение към съществуващите мерки като мрежи против комари и превантивни лекарства. Световната здравна организация подчертава, че ваксините трябва да се използват заедно с други стратегии за контрол на маларията. За обществеността тези ваксини предлагат надежда за намаляване на тежката тежест на маларията. Те имат потенциала да спасяват хиляди млади животи всяка година. Изследванията и програмите за ваксинация продължават и с нарастващите количества и по-ниските разходи повече деца могат да бъдат защитени. Този напредък е резултат от глобално сътрудничество и представлява значително постижение в борбата срещу маларията. Ваксините срещу малария не са 100 процента ефективни, но значително намаляват тежките заболявания и смъртните случаи.

Sources

• Световна здравна организация: Ваксини срещу малария (RTS,S и R21)
• Световна здравна организация: СЗО препоръчва ваксината R21/Matrix-M за предпазване от малария в актуализиран съвет за имунизация
• Европейска агенция по лекарствата: Mosquirix - становище за лекарство за употреба извън ЕС
• Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията: Информация за заболяването малария