Cepivi proti malariji RTS,S in R21: kaj delujeta, kdo ju prejme in kje se uporabljata

Kaj so cepiva proti malariji?

Malarija je resna bolezen, ki jo povzročajo paraziti, ki se na ljudi prenašajo z ugrizi okuženih komarjev. Svetovna zdravstvena organizacija navaja, da malarija po svetu vsako leto povzroči približno 250 milijonov okužb in 600 000 smrti, pri čemer so med najbolj prizadetimi majhni otroci v Afriki. Cepiva so ključno orodje za preprečevanje te bolezni. Cepivi RTS,S in R21 sta prvi, ki ju je WHO priporočila za uporabo pri otrocih. Usmerjeni sta proti parazitu Plasmodium falciparum, najsmrtonosnejšemu parazitu malarije na svetu. Obe cepivi učita imunski sistem, da prepozna in se bori proti temu parazitu. Ponujata nov način zaščite otrok, ki živijo na območjih, kjer je malarija pogosta, ter zmanjšujeta tveganje za hudo bolezen in smrt.

Kako delujeta cepivi?

Cepivi RTS,S in R21 delujeta proti parazitu Plasmodium falciparum, kot je potrdila Svetovna zdravstvena organizacija. Evropska agencija za zdravila pojasnjuje, da je učinkovina v enem od teh cepiv narejena iz beljakovin, ki se nahajajo na površini parazita in virusa hepatitisa B. Ko oseba prejme cepivo, njen imunski sistem proizvede protitelesa proti tem beljakovinam. Ta protitelesa nato napadejo parazita, če ta vstopi v kri prek ugriza komarja. Cepivi omejujeta sposobnost parazita, da dozori v jetrih in povzroči klinično bolezen. To pomeni, da je pri cepljenih otrocih manj verjetno, da bodo razvili simptome malarije, in če jih, je bolezen pogosto manj huda.

Kdo naj prejme cepiva?

Svetovna zdravstvena organizacija priporoča cepivi RTS,S in R21 za otroke, ki živijo na območjih, kjer malarija predstavlja tveganje za javno zdravje. Cepivi se dajeta otrokom od približno 5. meseca starosti po shemi štirih odmerkov. Na območjih z močno sezonskim prenosom se lahko razmisli o petem odmerku eno leto po četrtem. Cepivi trenutno nista priporočeni za popotnike ali odrasle, saj sta namenjeni rutinskemu cepljenju v državah, kjer je malarija endemična. Pomembno je upoštevati uradna priporočila na vsakem območju, kot jih navaja Evropska agencija za zdravila. Ti cepivi pomenijo velik korak naprej za zdravje otrok, saj nudijo zaščito najbolj ranljivim populacijam. Obe cepivi sta na voljo v shemi štirih odmerkov, na območjih z močno sezonskim prenosom pa je možen tudi peti odmerek.

Kako učinkoviti sta?

Klinična preskušanja so pokazala, da cepivi RTS,S in R21 učinkovito zmanjšujeta število primerov malarije. Svetovna zdravstvena organizacija poroča, da sta v preskušanjih faze 3 obe cepivi v prvem letu po cepljenju zmanjšali število primerov malarije za več kot 50 %. Ob sezonski uporabi na območjih z močno sezonskim prenosom sta preprečili približno 75 % epizod malarije. Četrti odmerek, dan leto po tretjem, pomaga ohranjati zaščito. V pilotnem programu z več kot 2 milijonoma otrok se je smrtnost med otroki, upravičenimi do cepljenja, zmanjšala za 13 %. Cepivi nista 100-odstotno učinkoviti, vendar nudita znatno zaščito in lahko rešita veliko življenj, če se uporabljata skupaj z drugimi ukrepi. Cepivo R21 je ohranilo učinkovitost, ko je četrti odmerek sledil prvim trem po enem letu.

Kje se cepivi uporabljata?

Od 4. februarja 2026 po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije 25 afriških držav ponuja cepiva proti malariji. Te države letno ciljajo na več kot 10 milijonov otrok. Cepivo RTS,S je WHO prvič priporočila oktobra 2021, R21 pa oktobra 2023. Cepivo R21 je zdaj na voljo in naj bi pomagalo zadovoljiti veliko povpraševanje po cepivih proti malariji. Dodatek cepiva R21 naj bi zagotovil dovolj zalog za vse otroke, ki živijo na območjih, kjer malarija predstavlja tveganje za javno zdravje. Cepiva se dajejo v okviru rednih programov cepljenja, uporabljajo pa se tudi v sezonskih kampanjah na območjih z zelo sezonskim prenosom. R21 je državam postal na voljo do sredine leta 2024 in pomaga zadovoljiti veliko povpraševanje po cepivih.

Kakšen je varnostni profil?

Svetovna zdravstvena organizacija obe cepivi opisuje kot varni in učinkoviti. Klinična preskušanja in pilotni programi so spremljali njihovo varnost. Evropska agencija za zdravila poroča, da je bila v študiji z več kot 12.000 otroki najresnejši neželeni učinek febrilna krčevja, ki so se pojavila pri približno 1 od 1.000 otrok. Vročina se je pojavila pri približno 1 od 4 otrok. Ti neželeni učinki so na splošno začasni in obvladljivi. Koristi cepljenja močno odtehtajo tveganja na območjih, kjer je malarija velik zdravstveni problem. Cepivi je WHO predkvalificirala, kar pomeni, da izpolnjujeta mednarodne standarde kakovosti, varnosti in učinkovitosti, po uvedbi pa ju še naprej spremljajo. Febrilna krčevja in vročina so prijavljeni neželeni učinki, vendar so resni učinki redki.

Korak naprej pri obvladovanju malarije

Uvedba učinkovitih cepiv proti malariji pomeni velik mejnik v javnem zdravju. So novo orodje, ki dopolnjuje obstoječe ukrepe, kot so mreže za postelje in preventivna zdravila. Svetovna zdravstvena organizacija poudarja, da je treba cepiva uporabljati skupaj z drugimi strategijami za obvladovanje malarije. Za javnost ta cepiva prinašajo upanje za zmanjšanje velikega bremena malarije. Lahko vsako leto rešijo na tisoče mladih življenj. Raziskave in programi cepljenja se nadaljujejo, z večjo ponudbo in nižjimi stroški pa je mogoče zaščititi več otrok. Ta napredek je rezultat globalnega sodelovanja in pomeni pomemben dosežek v boju proti malariji. Cepiva proti malariji niso 100-odstotno učinkovita, vendar znatno zmanjšajo hude bolezni in smrti.

Sources

• Svetovna zdravstvena organizacija: Cepivi proti malariji (RTS,S in R21)
• Svetovna zdravstvena organizacija: WHO priporoča cepivo R21/Matrix-M za preprečevanje malarije v posodobljenem priporočilu o cepljenju
• Evropska agencija za zdravila: Mosquirix - mnenje o zdravilu za uporabo zunaj EU
• Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni: Informacije o bolezni malarija