Malarické vakcíny RTS,S a R21: čo robia, kto ich dostáva a kde sa používajú

Čo sú vakcíny proti malárii?

Malária je závažné ochorenie spôsobené parazitmi, ktoré sa na ľudí prenášajú uhryznutím infikovaných komárov. Svetová zdravotnícka organizácia uvádza, že malária spôsobuje na celom svete približne 250 miliónov infekcií a 600 000 úmrtí ročne, pričom medzi najviac postihnutých patria malé deti v Afrike. Vakcíny sú dôležitým nástrojom na prevenciu tohto ochorenia. Vakcíny RTS,S a R21 sú prvé, ktoré WHO odporúča používať u detí. Zameriavajú sa na parazita Plasmodium falciparum, najsmrteľnejšieho parazita malárie na svete. Obe vakcíny trénujú imunitný systém, aby rozpoznal a bojoval proti tomuto parazitovi. Ponúkajú nový spôsob ochrany detí žijúcich v oblastiach, kde je malária bežná, čím znižujú riziko závažného ochorenia a úmrtia.

Ako vakcíny fungujú?

Vakcíny RTS,S a R21 pôsobia proti parazitovi Plasmodium falciparum, ako potvrdila Svetová zdravotnícka organizácia. Európska agentúra pre lieky vysvetľuje, že účinná látka v jednej z týchto vakcín sa skladá z bielkovín nachádzajúcich sa na povrchu parazita a vírusu hepatitídy B. Keď osoba dostane vakcínu, jej imunitný systém vytvára protilátky proti týmto bielkovinám. Tieto protilátky potom napadnú parazita, ak sa dostane do krvi uhryznutím komára. Vakcíny obmedzujú schopnosť parazita dozrieť v pečeni a spôsobiť klinické ochorenie. To znamená, že zaočkované deti majú menšiu pravdepodobnosť výskytu príznakov malárie, a ak sa u nich objavia, ochorenie je často menej závažné.

Kto by mal dostať vakcíny?

Svetová zdravotnícka organizácia odporúča vakcíny RTS,S aj R21 pre deti žijúce v oblastiach, kde je malária rizikom pre verejné zdravie. Vakcíny sa podávajú deťom približne od 5 mesiacov veku, v schéme štyroch dávok. Piata dávka sa môže zvážiť rok po štvrtej v oblastiach s vysoko sezónnym prenosom. Vakcíny sa v súčasnosti neodporúčajú pre cestovateľov ani dospelých, pretože sú určené na pravidelné očkovanie v krajinách s endemickým výskytom malárie. Je dôležité dodržiavať oficiálne odporúčania v každej oblasti, ako uvádza Európska agentúra pre lieky. Tieto vakcíny sú veľkým krokom vpred v oblasti zdravia detí, poskytujú ochranu najzraniteľnejším populáciám. Obe vakcíny sa podávajú v štvorávkovej schéme, pričom piata dávka je možná v oblastiach s vysoko sezónnym prenosom.

Aké sú účinné?

Klinické štúdie ukázali, že vakcíny RTS,S a R21 sú účinné pri znižovaní počtu prípadov malárie. Svetová zdravotnícka organizácia uvádza, že v štúdiách fázy 3 obe vakcíny znížili počet prípadov malárie o viac ako 50% počas prvého roka po očkovaní. Pri sezónnom podávaní v oblastiach s vysoko sezónnym prenosom zabránili približne 75% epizód malárie. Štvrtá dávka podaná rok po tretej pomáha udržať ochranu. V pilotnom programe s viac ako 2 miliónmi detí došlo k 13% poklesu úmrtí medzi deťmi vo veku, ktoré boli oprávnené na očkovanie. Vakcíny nie sú 100% účinné, ale poskytujú významnú ochranu a môžu zachrániť mnoho životov, keď sa používajú spolu s ďalšími opatreniami. Vakcína R21 si zachovala účinnosť, keď štvrtá dávka nasledovala po prvých troch s odstupom roka.

Kde sa vakcíny používajú?

Od 4. februára 2026 ponúka vakcíny proti malárii 25 krajín Afriky, podľa Svetovej zdravotníckej organizácie. Tieto krajiny cielia na viac ako 10 miliónov detí ročne. Vakcína RTS,S bola prvýkrát odporúčaná WHO v októbri 2021 a R21 nasledovala v októbri 2023. Vakcína R21 je teraz dostupná a očakáva sa, že pomôže uspokojiť vysoký dopyt po vakcínach proti malárii. Pridanie R21 má zabezpečiť dostatočnú ponuku pre všetky deti žijúce v oblastiach, kde malária predstavuje riziko pre verejné zdravie. Vakcíny sa podávajú prostredníctvom bežných imunizačných programov a používajú sa aj v sezónnych kampaniach v regiónoch s výrazne sezónnym prenosom. R21 sa stala dostupnou pre krajiny do polovice roku 2024, čím pomohla uspokojiť vysoký dopyt po vakcínach.

Aký je bezpečnostný profil?

Svetová zdravotnícka organizácia opisuje obe vakcíny ako bezpečné a účinné. Klinické skúšky a pilotné programy monitorovali ich bezpečnosť. Európska agentúra pre lieky uvádza, že v štúdii s viac ako 12 000 deťmi bol najzávažnejším vedľajším účinkom febrilný kŕč, ktorý sa vyskytol približne u 1 z 1 000 detí. Horúčka sa vyskytla približne u 1 zo 4 detí. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné a zvládnuteľné. Prínosy očkovania výrazne prevažujú nad rizikami v oblastiach, kde je malária hlavným zdravotným problémom. Vakcíny boli predkvalifikované WHO, čo znamená, že spĺňajú medzinárodné normy kvality, bezpečnosti a účinnosti, a po zavedení sa naďalej monitorujú. Febrilné kŕče a horúčka sú hlásenými vedľajšími účinkami, ale závažné účinky zostávajú zriedkavé.

Krok vpred v kontrole malárie

Zavedenie účinných vakcín proti malárii predstavuje významný míľnik v oblasti verejného zdravia. Sú novým nástrojom, ktorý dopĺňa existujúce opatrenia, ako sú moskytiéry a preventívne lieky. Svetová zdravotnícka organizácia zdôrazňuje, že vakcíny by sa mali používať spolu s ďalšími stratégiami kontroly malárie. Pre verejnosť tieto vakcíny prinášajú nádej na zníženie ťažkého bremena malárie. Majú potenciál zachrániť tisíce mladých životov ročne. Výskum a očkovacie programy pokračujú a s rastúcou ponukou a nižšími nákladmi môže byť chránených viac detí. Tento pokrok je výsledkom globálnej spolupráce a predstavuje významný úspech v boji proti malárii. Vakcíny proti malárii nie sú stopercentne účinné, ale výrazne znižujú závažné ochorenie a úmrtia.

Sources

• Svetová zdravotnícka organizácia: Malarické vakcíny (RTS,S a R21)
• Svetová zdravotnícka organizácia: WHO odporúča vakcínu R21/Matrix-M na prevenciu malárie v aktualizovanom odporúčaní o imunizácii
• Európska agentúra pre lieky: Mosquirix - stanovisko k lieku na použitie mimo EÚ
• Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb: informácie o chorobe malária