Il Vaccino contro la Dengue È Finalmente Arrivato. Ma Non Copre Tutti.

Di Clou D. Clover, Chief Research Officer di Mosticare Global | Pubblicato il 5 maggio 2026

Per la maggior parte del XX secolo, la dengue non aveva un vaccino. I quattro sierotipi del virus, le sue complesse interazioni immunitarie e il rischio di potenziamento anticorpo-dipendente — un fenomeno per cui la precedente esposizione a un sierotipo può in realtà aggravare una seconda infezione — rendevano lo sviluppo di un vaccino sicuro ed efficace contro la dengue uno dei problemi più difficili nella scienza delle malattie infettive.

Quel problema è stato ora sostanzialmente risolto. Il vaccino contro la dengue di Takeda Pharmaceuticals, Qdenga (TAK-003), è stato approvato in 41 paesi, approvato dall'OMS, e a partire dal 2026 dispone di sette anni di dati di follow-up della Fase III dal fondamentale trial TIDES che mostrano una protezione sostenuta contro tutti e quattro i sierotipi della dengue. Questo è un genuino traguardo scientifico — qualcosa da celebrare senza riserve.

Eppure i numeri contengono un divario che conta enormemente per come pensiamo alla protezione contro la dengue.

Cosa Offre Realmente Qdenga

Il trial TIDES è uno degli studi di efficacia dei vaccini più completi nella memoria recente. Più di 20.000 partecipanti in otto paesi, randomizzati due a uno tra vaccino e placebo, seguiti per sette anni. I risultati, aggiornati nel 2025–26, confermano:

• 61,2% di efficacia contro la dengue confermata virologicamente a 4,5 anni dalla vaccinazione
• 74,3% di efficacia dopo una dose booster
• 90,6% di protezione contro il ricovero ospedaliero per dengue
• Efficacia mantenuta su tutti e quattro i sierotipi, incluso in individui sieronegativi (quelli senza precedente esposizione alla dengue)

Il dato sul ricovero ospedaliero è particolarmente importante. La dengue uccide attraverso le sue presentazioni gravi — febbre emorragica, sindrome da shock da dengue — piuttosto che attraverso la tipica malattia febbrile autolimitante che la maggior parte delle persone infette sperimenta. Un vaccino che previene il 90% dei ricoveri ospedalieri sta proteggendo le persone dai casi clinicamente più rilevanti.

Qdenga è attualmente approvato in circa 41 paesi, detiene la prequalificazione OMS, e all'inizio del 2026 conta circa 18 milioni di dosi somministrate a livello globale. Per le regioni endemiche, per i viaggiatori e sempre più per i residenti della costa mediterranea europea dove si sta verificando localmente la trasmissione della dengue, rappresenta un'opzione reale basata sull'evidenza.

Il Numero di cui Nessuno Parla: 38,8%

Un'efficacia del vaccino del 61,2% significa che, in una popolazione di 100 persone completamente vaccinate esposte alla dengue, circa 39 contrarranno comunque la malattia.

Questo non è un fallimento del vaccino — il 61% di efficacia contro un virus a quattro sierotipi con dinamiche immunitarie complesse è un obiettivo genuinamente difficile da centrare, e Qdenga lo centra in modo affidabile. Ma è un numero che ha implicazioni nel mondo reale su come dovrebbe essere strutturata la prevenzione della dengue.

La stessa guida dell'OMS sulla vaccinazione contro la dengue raccomanda esplicitamente la vaccinazione come parte di una strategia di prevenzione integrata, non come strumento autonomo. Il position paper dell'OMS sui vaccini contro la dengue continua a sottolineare che la vaccinazione deve essere completata dal controllo vettoriale, dalla protezione personale e dalla preparazione del sistema sanitario. Il vaccino riduce la probabilità di infezione. Non elimina l'esposizione.

Per un viaggiatore che trascorre due settimane in Thailandia, una riduzione del 61% del rischio di dengue è sostanziale. Per un bambino che cresce in un quartiere endemico per la dengue, che sperimenta molteplici eventi di esposizione all'anno per un decennio di infanzia, il rischio residuo del 39% nel corso di una vita di esposizioni diventa significativo. La protezione a strati — vaccino più prevenzione fisica — non è solo un pensiero prudente; è ciò che i dati clinici raccomandano.

L'Uscita di Dengvaxia Cambia il Panorama

Parallelamente al successo di Qdenga, Sanofi ha annunciato la discontinuazione del suo vaccino contro la dengue Dengvaxia entro il terzo trimestre del 2026, citando "una mancanza di domanda sul mercato globale".

Il fallimento commerciale di Dengvaxia ha una causa specifica. Il vaccino è stato approvato nel 2016 e distribuito nelle Filippine, dove è stato somministrato a quasi un milione di bambini in età scolare prima che una rianalisi del 2017 dei dati di efficacia rivelasse uno schema preoccupante: negli individui che non erano stati precedentemente infettati dalla dengue (sieronegativi), il vaccino sembrava aumentare il rischio di dengue grave alla successiva infezione naturale. Il governo filippino ha sospeso il programma, sono state avviate accuse penali contro dirigenti di Sanofi, e la reputazione del vaccino non si è mai ripresa.

L'episodio Dengvaxia ha avuto un effetto frenante sullo sviluppo dei vaccini contro la dengue in senso lato e ha reso le agenzie regolatorie significativamente più caute riguardo ai percorsi di approvazione. È una delle ragioni per cui il trial TIDES di Qdenga è stato così grande e così lungo: il settore doveva dimostrare una sicurezza inequivocabile negli individui sieronegativi prima che un prodotto successore potesse ottenere un'ampia adozione. Qdenga ha superato quella soglia.

Il ritiro di Dengvaxia significa che il mercato globale del vaccino contro la dengue è ora di fatto un monopolio — Qdenga è l'unico vaccino contro la dengue prequalificato dall'OMS rimasto in distribuzione attiva. Un terzo candidato, Butantan-DV (sviluppato in Brasile e approvato dall'ANVISA nel novembre 2025), è attualmente limitato al mercato brasiliano, dove è in corso un lancio pilota in tre città.

La concentrazione del mercato dei vaccini non è intrinsecamente problematica, ma sottolinea l'importanza di non considerare nessun singolo strumento come sufficiente.

E l'Europa nello Specifico?

Il rischio europeo di dengue si trova a un interessante incrocio tra accesso alla vaccinazione e dinamiche di trasmissione.

L'UE non ha incluso la vaccinazione contro la dengue in nessun programma di immunizzazione nazionale a partire dal 2026. Qdenga è disponibile attraverso le cliniche di medicina del viaggio e alcune pratiche specialistiche nei paesi UE in cui ha ricevuto l'autorizzazione nazionale, ma non viene offerta sistematicamente. Ciò significa che la grande maggioranza dei residenti europei che vivono in o viaggiano verso aree a rischio dengue non sono vaccinati.

Allo stesso tempo, la dengue acquisita localmente è ormai una realtà annuale in parti del sud della Francia, della Spagna e dell'Italia. Nel 2024, l'UE ha registrato più di 300 casi autoctoni di dengue — in aumento rispetto ai 71 del 2022. Con Aedes albopictus che si espande nell'Europa centrale e settentrionale, il bacino di utenza per i casi acquisiti localmente sta crescendo.

Per gli europei, il calcolo pratico è diretto:

• Se state viaggiando verso una regione endemica per la dengue, consultate uno specialista in medicina del viaggio riguardo a Qdenga — è l'opzione più efficace disponibile e sette anni di dati sulla sicurezza sono rassicuranti.
• Se vivete o visitate il Mediterraneo europeo durante la stagione di trasmissione (maggio–ottobre), l'accesso alla vaccinazione potrebbe essere limitato e il vaccino normalmente non sarebbe raccomandato per esposizioni a breve termine — in tal caso, le misure di protezione personale sono il vostro strumento principale.
• In entrambi gli scenari, il 39% degli individui protetti dal vaccino che rimangono suscettibili — e la proporzione molto più grande che non è affatto vaccinata — ha bisogno di un secondo strato di protezione.

Difesa a Strati: Lo Standard Supportato dai Dati

L'espressione "protezione a strati" viene usata liberamente nelle comunicazioni di salute pubblica, ma merita di essere approfondita. Non significa usare molteplici strumenti imperfetti per sentirsi occupati. Significa riconoscere che diversi meccanismi di protezione operano attraverso percorsi diversi, e combinarli produce un'efficacia combinata che nessun singolo strumento raggiunge.

Un individuo vaccinato che utilizza anche barriere fisiche — zanzariere, reti, abbigliamento appropriato durante le ore di picco delle punture — riduce la propria probabilità di esposizione in due punti indipendenti: ha meno probabilità di infettarsi se viene punto (efficacia del vaccino), e ha meno probabilità di essere punto in primo luogo (protezione fisica). La combinazione matematica di questi effetti, anche quando ogni singolo elemento è imperfetto, produce una protezione complessiva sostanzialmente migliore.

Qdenga è un traguardo storico. La scienza del vaccino contro la dengue è arrivata. Ma la scienza dice anche che 39 persone su 100 vaccinate non sono protette, che il mercato dei vaccini ha ora un solo player globale, e che le stagioni di trasmissione in Europa stanno diventando più lunghe e geograficamente più ampie.

La risposta a tutti e tre questi punti dati è la stessa: non affidate tutto a un unico strumento.

Fonti: Dati Fase III di Qdenga (TAK-003) a 7 anni, Clinical Trials Arena | Prequalificazione vaccino dengue OMS | Scheda informativa dengue OMS | MedicalXpress — 80,5% di efficacia del vaccino contro la dengue a 5 anni | Sorveglianza dengue ECDC

Clou D. Clover è Chief Research Officer di Mosticare Global. Mosticare produce soluzioni di barriera fisica anti-zanzara per i mercati residenziale, travel e istituzionale in tutta Europa.