Malaríubóluefnin RTS,S og R21: Hvað þau gera, hverjir fá þau og hvar þau eru notuð

Hvað eru malaríubóluefni?

Malaría er alvarlegur sjúkdómur af völdum sníkjudýra sem berast til fólks með biti sýktra moskítóflugna. Alþjóðaheilbrigðisstofnunin segir að malaría valdi um 250 milljónum sýkinga og 600 þúsund dauðsföllum árlega um allan heim, þar sem ung börn í Afríku eru meðal þeirra sem verða hvað verst úti. Bóluefni eru mikilvægt tæki til að koma í veg fyrir þennan sjúkdóm. RTS,S og R21 bóluefnin eru þau fyrstu sem WHO mælir með fyrir börn. Þau miða á Plasmodium falciparum, sem er banvænasta malaríusníkjudýrið á heimsvísu. Bæði bóluefnin þjálfa ónæmiskerfið til að þekkja og berjast gegn þessu sníkjudýri. Þau bjóða upp á nýja leið til að vernda börn sem búa á svæðum þar sem malaría er algeng, og minnka þannig hættuna á alvarlegum veikindum og dauða.

Hvernig virka bóluefnin?

RTS,S og R21 bóluefnin verka gegn Plasmodium falciparum sníkjudýrinu, eins og Alþjóðaheilbrigðisstofnunin hefur staðfest. Lyfjastofnun Evrópu útskýrir að virka efnið í öðru þessara bóluefna sé gert úr próteinum sem finnast á yfirborði sníkjudýrsins og lifrarbólgu B veirunnar. Þegar einstaklingur fær bóluefnið framleiðir ónæmiskerfið mótefni gegn þessum próteinum. Þessi mótefni ráðast síðan á sníkjudýrið ef það kemst í blóðið í gegnum moskítóbit. Bóluefnin takmarka getu sníkjudýrsins til að þroskast í lifur og valda klínískum sjúkdómi. Þetta þýðir að bólusett börn eru ólíklegri til að fá malaríueinkenni, og ef þau fá þau, er sjúkdómurinn oft vægari.

Hverjir ættu að fá bóluefnin?

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin mælir með bæði RTS,S og R21 fyrir börn sem búa á svæðum þar sem malaría er lýðheilsuvá. Bóluefnin eru gefin börnum frá um 5 mánaða aldri, með fjögurra skammta áætlun. Fimmti skammtur getur komið til greina einu ári eftir þann fjórða á svæðum með mjög árstíðabundna smitun. Ekki er mælt með bóluefnunum fyrir ferðamenn eða fullorðna, þar sem þau eru ætluð til reglulegrar bólusetningar í löndum þar sem malaría er landlæg. Mikilvægt er að fylgja opinberum tilmælum á hverju svæði, eins og fram kemur hjá Lyfjastofnun Evrópu. Þessi bóluefni eru mikil framfaraskref í heilsu barna, þau veita vernd fyrir viðkvæmustu hópunum. Bæði bóluefnin koma í fjögurra skammta áætlun, en fimmti skammtur er mögulegur á svæðum með mikla árstiðabundna smitun.

Hversu áhrifarík eru þau?

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að RTS,S og R21 bóluefnin eru áhrifarík til að draga úr malaríutilfellum. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin greinir frá því að í þriðja fasa rannsóknum hafi bæði bóluefnin dregið úr malaríutilfellum um meira en 50% á fyrsta ári eftir bólusetningu. Þegar þau eru gefin árlega á svæðum með mikla árstiðabundna smitun komu þau í veg fyrir um 75% malaríukasta. Fjórði skammtur sem gefinn er ári eftir þann þriðja hjálpar til við að viðhalda verndinni. Í tilraunaverkefni með yfir 2 milljónum barna var 13% fækkun dauðsfalla meðal barna á bólusetningaraldri. Bóluefnin eru ekki 100% áhrifarík, en þau veita verulega vernd og geta bjargað mörgum lífum þegar þau eru notuð samhliða öðrum ráðstöfunum. R21 bóluefnið viðhélt verkun þegar fjórði skammturinn kom ári eftir þá þrjá fyrstu.

Hvar eru bóluefnin notuð?

Frá og með 4. febrúar 2026 eru 25 lönd í Afríku að bjóða upp á malaríubóluefni, samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO). Þessi lönd miða að því að ná til meira en 10 milljóna barna árlega. RTS,S bóluefnið var fyrst mælt með af WHO í október 2021 og R21 fylgdi í október 2023. R21 bóluefnið er nú fáanlegt og er búist við að það hjálpi til við að mæta mikilli eftirspurn eftir malaríubóluefnum. Viðbót R21 er talin tryggja nægilegt framboð fyrir öll börn sem búa á svæðum þar sem malaría er lýðheilsuáhætta. Bóluefnin eru gefin í gegnum reglubundnar bólusetningar og einnig notuð í árstíðabundnum herferðum á svæðum þar sem smit er mjög árstíðabundið. R21 varð aðgengilegt löndum um mitt ár 2024 og hjálpaði þannig að mæta mikilli eftirspurn eftir bóluefnum.

Hvert er öryggissniðið?

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin lýsir báðum bóluefnunum sem öruggum og áhrifaríkum. Klínískar rannsóknir og tilraunaverkefni hafa fylgst með öryggi þeirra. Lyfjastofnun Evrópu greinir frá því að í rannsókn á yfir 12.000 börnum var alvarlegasta aukaverkunin krampar með hita, sem komu fram hjá um það bil 1 af hverjum 1.000 börnum. Hiti kom fram hjá um það bil 1 af hverjum 4 börnum. Þessar aukaverkanir eru yfirleitt tímabundnar og viðráðanlegar. Ávinningur bólusetningar vegur þyngra en áhættan á svæðum þar sem malaría er stórt heilbrigðisvandamál. Bóluefnin hafa hlotið fyrirframgæðavottun WHO, sem þýðir að þau uppfylla alþjóðlega staðla um gæði, öryggi og verkun, og áfram er fylgst með þeim eftir upptöku. Krampar með hita og hiti eru tilkynntar aukaverkanir, en alvarlegar aukaverkanir eru sjaldgæfar.

Framfaraskref í baráttunni við malaríu

Innleiðing skilvirkra malaríubóluefna markar stór tímamót í lýðheilsu. Þau eru nýtt tæki til viðbótar við núverandi ráðstafanir eins og flugnanet og fyrirbyggjandi lyf. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin leggur áherslu á að bóluefni ætti að nota samhliða öðrum aðferðum til að stjórna malaríu. Fyrir almenning bjóða þessi bóluefni upp á von um að draga úr þungum byrðum malaríu. Þau hafa möguleika á að bjarga þúsundum ungra lífa árlega. Rannsóknir og bólusetningaráætlanir halda áfram og með auknu framboði og lægri kostnaði er hægt að vernda fleiri börn. Þessi framför er afrakstur alþjóðlegrar samvinnu og táknar umtalsverðan árangur í baráttunni gegn malaríu. Malaríubóluefni eru ekki 100 prósent áhrifarík, en þau draga verulega úr alvarlegri veikindum og dauða.

Sources

• Alþjóðaheilbrigðisstofnunin: Malaríubóluefni (RTS,S og R21)
• Alþjóðaheilbrigðisstofnunin: WHO mælir með R21/Matrix-M bóluefninu til varnar malaríu í uppfærðri leiðbeiningu um bólusetningar
• Lyfjastofnun Evrópu: Mosquirix - álit um lyf til notkunar utan ESB
• Evrópumiðstöð sjúkdómavarna og -eftirlits: Upplýsingar um malaríu