5 may 20268 min de lectura

La vacuna contra el dengue ha llegado por fin. Pero no cubre a todo el mundo.

El Qdenga (TAK-003) de Takeda está aprobado en 41 países con siete años de datos de la Fase III que muestran un 90,6% de protección frente a la hospitalización — un auténtico hito científico. Pero una eficacia del 61,2% significa que aproximadamente 39 de cada 100 personas vacunadas expuestas al dengue siguen contrayendo la enfermedad, Dengvaxia está abandonando el mercado, y la UE no tiene ningún programa nacional de inmunización contra el dengue. Por qué los propios datos clínicos defienden la protección en capas — vacuna más prevención física.

Last updated · 5 may 2026

Por Clou D. Clover, Director de Investigación de Mosticare Global | Publicado el 5 de mayo de 2026

Durante la mayor parte del siglo XX, el dengue no tenía vacuna. Los cuatro serotipos del virus, sus complejas interacciones inmunitarias y el riesgo de potenciación dependiente de anticuerpos — un fenómeno por el cual la exposición previa a un serotipo puede en realidad empeorar una segunda infección — hacían que el desarrollo de una vacuna segura y eficaz contra el dengue fuera uno de los problemas más difíciles de la ciencia de las enfermedades infecciosas.

Ese problema ha sido ahora resuelto en gran medida. La vacuna contra el dengue de Takeda Pharmaceuticals, Qdenga (TAK-003), ha sido aprobada en 41 países, avalada por la OMS y a partir de 2026 cuenta con siete años de datos de seguimiento de la Fase III del ensayo TIDES de referencia que muestran una protección sostenida frente a los cuatro serotipos del dengue. Este es un auténtico hito científico — algo que celebrar sin reservas.

Y sin embargo, los números contienen una brecha que importa enormemente para cómo pensamos en la protección contra el dengue.

Lo que Qdenga realmente ofrece

El ensayo TIDES es uno de los estudios de eficacia de vacunas más exhaustivos de los últimos tiempos. Más de 20.000 participantes en ocho países, aleatorizados en una proporción de dos a uno entre vacuna y placebo, seguidos durante siete años. Los resultados, actualizados en 2025-26, confirman:

  • 61,2% de eficacia frente al dengue confirmado virológicamente a los 4,5 años tras la vacunación
  • 74,3% de eficacia tras una dosis de refuerzo
  • 90,6% de protección frente a la hospitalización por dengue
  • Eficacia mantenida frente a los cuatro serotipos, incluyendo en individuos seronegativos (aquellos sin exposición previa al dengue)

La cifra de hospitalización es especialmente importante. El dengue mata a través de sus presentaciones graves — fiebre hemorrágica, síndrome de choque del dengue — y no a través de la enfermedad febril autolimitada típica que experimentan la mayoría de las personas infectadas. Una vacuna que previene el 90% de las hospitalizaciones está protegiendo a las personas de los casos que más importan clínicamente.

Qdenga está actualmente aprobado en aproximadamente 41 países, cuenta con precalificación de la OMS y se han administrado aproximadamente 18 millones de dosis a nivel mundial a principios de 2026. Para las regiones endémicas, para los viajeros y cada vez más para los residentes de la costa mediterránea europea donde la transmisión del dengue está ocurriendo localmente, representa una opción real y basada en la evidencia.

El número que nadie menciona: el 38,8%

Una eficacia de la vacuna del 61,2% significa que, en una población de 100 personas completamente vacunadas expuestas al dengue, aproximadamente 39 seguirán contrayendo la enfermedad.

Esto no es un fracaso de la vacuna — una eficacia del 61% frente a un virus con cuatro serotipos y dinámicas inmunitarias complejas es un objetivo genuinamente difícil de alcanzar, y Qdenga lo alcanza de forma fiable. Pero es un número que tiene implicaciones del mundo real para cómo debe estructurarse la prevención del dengue.

Las propias directrices de la OMS sobre la vacunación contra el dengue recomiendan explícitamente la vacunación como parte de una estrategia de prevención integrada, no como herramienta independiente. El documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra el dengue sigue subrayando que la vacunación debe complementarse con el control vectorial, la protección personal y la preparación del sistema sanitario. La vacuna reduce la probabilidad de infección. No elimina la exposición.

Para un viajero que pasa dos semanas en Tailandia, una reducción del 61% en el riesgo de dengue es sustancial. Para un niño que crece en un barrio endémico de dengue, experimentando múltiples eventos de exposición por año a lo largo de una década de infancia, el riesgo residual del 39% a lo largo de una vida de exposición se vuelve significativo. La protección en capas — vacuna más prevención física — no es solo un pensamiento prudente; es lo que recomiendan los datos clínicos.

La salida de Dengvaxia cambia el panorama

En paralelo al éxito de Qdenga, Sanofi ha anunciado la descontinuación de su vacuna contra el dengue Dengvaxia para el tercer trimestre de 2026, citando «falta de demanda en el mercado global».

El fracaso comercial de Dengvaxia tiene una causa específica. La vacuna fue aprobada en 2016 y desplegada en Filipinas, donde se administró a casi un millón de escolares antes de que un reanálisis de los datos de eficacia de 2017 revelara un patrón preocupante: en individuos que nunca habían sido infectados previamente por el dengue (seronegativos), la vacuna parecía aumentar el riesgo de dengue grave tras una infección natural posterior. El gobierno filipino suspendió el programa, se presentaron cargos penales contra ejecutivos de Sanofi, y la reputación de la vacuna nunca se recuperó.

El episodio de Dengvaxia tuvo un efecto paralizante sobre el desarrollo de vacunas contra el dengue en general e hizo que las agencias reguladoras fueran significativamente más cautelosas sobre las vías de aprobación. Es una de las razones por las que el ensayo TIDES de Qdenga fue tan grande y tan largo: el sector necesitaba demostrar una seguridad inequívoca en individuos seronegativos antes de que un producto sucesor pudiera lograr una amplia adopción. Qdenga ha superado ese listón.

La retirada de Dengvaxia significa que el mercado global de vacunas contra el dengue es ahora efectivamente un monopolio — Qdenga es la única vacuna contra el dengue con precalificación de la OMS que queda en distribución activa. Un tercer candidato, Butantan-DV (desarrollado en Brasil y aprobado por ANVISA en noviembre de 2025), está actualmente restringido al mercado brasileño, donde se está llevando a cabo un despliegue piloto en tres ciudades.

La concentración del mercado de vacunas no es intrínsecamente problemática, pero subraya la importancia de no tratar ninguna herramienta individual como suficiente.

¿Y Europa específicamente?

El riesgo de dengue europeo se sitúa en una interesante intersección entre el acceso a la vacunación y la dinámica de transmisión.

La UE no ha incluido la vacunación contra el dengue en ningún programa nacional de inmunización a partir de 2026. Qdenga está disponible a través de clínicas de medicina del viajero y algunas consultas especializadas en países de la UE donde tiene autorización nacional, pero no se ofrece de forma sistemática. Esto significa que la gran mayoría de los residentes europeos que viven en zonas de riesgo de dengue o viajan a ellas no están vacunados.

Al mismo tiempo, el dengue adquirido localmente es ahora una realidad anual en partes del sur de Francia, España e Italia. En 2024, la UE registró más de 300 casos autóctonos de dengue — frente a 71 en 2022. A medida que Aedes albopictus se expande hacia el centro y norte de Europa, el área de captación para los casos adquiridos localmente está creciendo.

Para los europeos, el cálculo práctico es sencillo:

  • Si va a viajar a una región endémica de dengue, hable con un especialista en medicina del viajero sobre Qdenga — es la opción más eficaz disponible y siete años de datos de seguridad son tranquilizadores.
  • Si vive en Europa mediterránea o la visita durante la temporada de transmisión (mayo-octubre), el acceso a la vacuna puede ser limitado y la vacuna normalmente no se recomendaría para una exposición a corto plazo de todas formas — en cuyo caso las medidas de protección personal son su herramienta principal.
  • En cualquiera de los dos escenarios, el 39% de los individuos protegidos por la vacuna que siguen siendo susceptibles — y la proporción mucho mayor que no está vacunada en absoluto — necesitan una segunda capa de protección.

Defensa en capas: el estándar que avalan los datos

La frase «protección en capas» se usa libremente en las comunicaciones de salud pública, pero merece ser explicada. No significa usar múltiples herramientas imperfectas para sentirse ocupado. Significa reconocer que los diferentes mecanismos de protección operan a través de diferentes vías, y que combinarlos produce una eficacia combinada que ninguna herramienta individual logra.

Un individuo vacunado que también usa barreras físicas — mosquiteras, redes, ropa adecuada durante las horas punta de picadura — reduce su probabilidad de exposición en dos puntos independientes: es menos probable que se infecte si le pican (eficacia de la vacuna), y es menos probable que le piquen en absoluto (protección física). La combinación matemática de estos efectos, incluso cuando cada elemento individual es imperfecto, produce una protección general sustancialmente mejor.

Qdenga es un logro destacado. La ciencia de las vacunas contra el dengue ha llegado. Pero la ciencia también dice que 39 de cada 100 personas vacunadas no están protegidas, que el mercado de vacunas ahora tiene solo un actor global, y que las temporadas de transmisión en Europa son cada vez más largas y geográficamente más amplias.

La respuesta a los tres puntos de datos es la misma: no aposte todo a una sola herramienta.

Fuentes: Qdenga (TAK-003) datos de 7 años de la Fase III, Clinical Trials Arena | Precalificación de la vacuna contra el dengue de la OMS | Ficha técnica de la OMS sobre el dengue | MedicalXpress — Eficacia de la vacuna contra el dengue al 80,5% a los 5 años | ECDC Vigilancia del dengue

Clou D. Clover es Director de Investigación de Mosticare Global. Mosticare produce soluciones estructurales de barreras contra mosquitos para mercados residenciales, de viaje e institucionales en toda Europa.