Malarické vakcíny RTS,S a R21: co dělají, kdo je dostává a kde se používají

Co jsou vakcíny proti malárii?

Malárie je závažné onemocnění způsobené parazity, které se na lidi přenášejí kousnutím infikovaných komárů. Světová zdravotnická organizace uvádí, že malárie každoročně způsobí na celém světě asi 250 milionů infekcí a 600 000 úmrtí, přičemž nejvíce postiženy jsou malé děti v Africe. Vakcíny jsou zásadním nástrojem k prevenci tohoto onemocnění. Vakcíny RTS,S a R21 jsou prvními, které WHO doporučuje pro použití u dětí. Cílí na Plasmodium falciparum, celosvětově nejsmrtelnější parazit malárie. Obě vakcíny trénují imunitní systém, aby tento parazit rozpoznal a bojoval proti němu. Nabízejí nový způsob ochrany dětí žijících v oblastech, kde je malárie běžná, a snižují riziko těžkého průběhu a úmrtí.

Jak vakcíny fungují?

Vakcíny RTS,S a R21 působí proti parazitu Plasmodium falciparum, jak potvrdila Světová zdravotnická organizace. Evropská agentura pro léčivé přípravky vysvětluje, že účinná látka v jedné z těchto vakcín je vyrobena z proteinů nacházejících se na povrchu parazita a viru hepatitidy B. Když člověk vakcínu dostane, jeho imunitní systém vytvoří protilátky proti těmto proteinům. Tyto protilátky pak napadají parazita, pokud se dostane do krve kousnutím komára. Vakcíny omezují schopnost parazita dozrát v játrech a způsobit klinické onemocnění. To znamená, že očkované děti mají menší pravděpodobnost, že se u nich rozvinou příznaky malárie, a pokud ano, bývá nemoc často méně závažná.

Kdo by měl vakcíny dostat?

Světová zdravotnická organizace doporučuje obě vakcíny, RTS,S i R21, pro děti žijící v oblastech, kde je malárie rizikem pro veřejné zdraví. Vakcíny se podávají dětem od přibližně 5 měsíců věku, s schématem čtyř dávek. Pátá dávka může být zvážena jeden rok po čtvrté dávce v oblastech s vysoce sezónním přenosem. Vakcíny nejsou v současnosti doporučovány pro cestovatele ani dospělé, protože jsou určeny pro běžné očkování v zemích s endemickým výskytem malárie. Je důležité dodržovat oficiální doporučení v každé oblasti, jak uvádí Evropská agentura pro léčivé přípravky. Tyto vakcíny jsou velkým krokem vpřed v oblasti zdraví dětí a nabízejí ochranu nejzranitelnějším populacím. Obě vakcíny přicházejí ve čtyřdávkovém schématu, s možnou pátou dávkou v oblastech s vysoce sezónním přenosem.

Jak jsou účinné?

Klinické studie ukázaly, že vakcíny RTS,S a R21 jsou účinné při snižování počtu případů malárie. Světová zdravotnická organizace uvádí, že ve studiích fáze 3 obě vakcíny snížily počet případů malárie o více než 50 % během prvního roku po očkování. Při sezónním podávání v oblastech s vysoce sezónním přenosem zabránily přibližně 75 % epizod malárie. Čtvrtá dávka podaná rok po třetí pomáhá udržet ochranu. V pilotním programu s více než 2 miliony dětí došlo k 13% poklesu úmrtí mezi dětmi v příslušném věku. Vakcíny nejsou 100% účinné, ale poskytují významnou ochranu a mohou zachránit mnoho životů, pokud jsou používány společně s dalšími opatřeními. Vakcína R21 si zachovala účinnost, když čtvrtá dávka následovala po prvních třech s odstupem jednoho roku.

Kde se vakcíny používají?

K 4. únoru 2026 nabízí vakcíny proti malárii 25 zemí v Africe, uvádí Světová zdravotnická organizace. Tyto země cílí na více než 10 milionů dětí ročně. Vakcína RTS,S byla WHO poprvé doporučena v říjnu 2021, následně R21 v říjnu 2023. Vakcína R21 je nyní dostupná a očekává se, že pomůže uspokojit vysokou poptávku po vakcínách proti malárii. Přidání vakcíny R21 má zajistit dostatečné zásoby pro všechny děti žijící v oblastech, kde malárie představuje riziko pro veřejné zdraví. Vakcíny jsou podávány v rámci běžných imunizačních programů a používají se také v sezónních kampaních v regionech s vysoce sezónním přenosem. R21 se stala dostupnou pro země do poloviny roku 2024, což pomáhá uspokojit vysokou poptávku po vakcínách.

Jaký je bezpečnostní profil?

Světová zdravotnická organizace popisuje obě vakcíny jako bezpečné a účinné. Klinické studie a pilotní programy sledovaly jejich bezpečnost. Evropská agentura pro léčivé přípravky uvádí, že ve studii s více než 12 000 dětí byl nejzávažnějším nežádoucím účinkem febrilní křeč, který se vyskytl asi u 1 z 1 000 dětí. Horečka byla pozorována asi u 1 ze 4 dětí. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a zvládnutelné. Přínosy očkování výrazně převažují nad riziky v oblastech, kde je malárie hlavním zdravotním problémem. Vakcíny byly předkvalifikovány WHO, což znamená, že splňují mezinárodní standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti, a po zavedení jsou nadále sledovány. Febrilní křeče a horečka jsou hlášenými nežádoucími účinky, ale závažné účinky zůstávají vzácné.

Krok vpřed v kontrole malárie

Zavedení účinných vakcín proti malárii představuje významný milník ve veřejném zdraví. Jsou novým nástrojem, který doplňuje stávající opatření, jako jsou moskytiéry a preventivní léky. Světová zdravotnická organizace zdůrazňuje, že vakcíny by měly být používány společně s dalšími strategiemi kontroly malárie. Pro veřejnost tyto vakcíny nabízejí naději na snížení těžkého břemene malárie. Mají potenciál zachránit tisíce mladých životů ročně. Výzkum a očkovací programy pokračují, a s rostoucími dodávkami a nižšími náklady může být chráněno více dětí. Tento pokrok je výsledkem globální spolupráce a představuje významný úspěch v boji proti malárii. Vakcíny proti malárii nejsou stoprocentně účinné, ale významně snižují závažné onemocnění a úmrtí.

Sources

• Světová zdravotnická organizace: Malarické vakcíny (RTS,S a R21)
• Světová zdravotnická organizace: WHO doporučuje vakcínu R21/Matrix-M pro prevenci malárie v aktualizovaném doporučení pro imunizaci
• Evropská agentura pro léčivé přípravky: Mosquirix - stanovisko k použití mimo EU
• Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí: Informace o nemoci malaria