Permetrinu apdoroti uodų tinklai ir ES BPR reguliavimo kalendorius: ką 2026-2028 m. reiškia apdorotų gaminių kategorijai

Mosticare redakcija - 2026 m. liepos 4 d.

Jei esate Europos pirkėjas ir bandote suprasti, kas vyksta su permetrinu apdorotais uodų tinklais pagal ES taisykles - ar kategorija yra naikinama, ar autorizacijos netrukus pasibaigs, ar „kandidatas pakeisti“ reiškia produkto atšaukimą - šis straipsnis yra kalendorius ir pasitikėjimo signalų atskaitos taškas. Jame apjungiama operacinė reguliavimo stebėsena, kurią „Mosticare“ vykdo pagal Biocidinių produktų reglamentą (BPR, Reglamentas (ES) 528/2012) ir ECHA Biocidinių produktų komitetą (BPC), skirtą tik permetrinu apdorotų gaminių šeimai.

Tai nėra apie „Mosticare“ neapdorotus uodų tinklus - „Terrazza“ pavėsinę, kūdikių ir vaikų lovelių baldakimus bei lovos ir kelioninius tinklus, parduodamus pagal likusį katalogą. Tai yra fiziniai barjerai, ne biocidiniai produktai, ir BPR jų nereglamentuoja. Jokie BPR teiginiai ar kalendoriaus įrašai šiame straipsnyje jiems netaikomi, ir „Mosticare“ jų nuoroda nepritaiko. Kiekvienas teiginys apie permetriną, ES BPR autorizaciją ar PSO išankstinę kvalifikaciją toliau taikomas tik trylikai apdorotų SKU „Mosticare“ permetrinu apdorotų gaminių asortimente.

Tai yra pasitikėjimo signalų palaikymo straipsnis. Jis skelbiamas kaip pastovus atskaitos taškas redakcinio kanono viduje, kad datos, autorizacijos įrašai ir reguliuotojo kalba būtų stabilūs ir patikrinami visose „Mosticare“ rinkose. Jis bus perspausdintas kaskart, kai bus esminių pokyčių.

Ką šis straipsnis yra ir ką jis nėra

Šis straipsnis yra reguliavimo kalendorius trylikai apdorotų SKU „Mosticare“ permetrino asortimente. Jame fiksuojama galiojanti ES produkto autorizacija, veikliosios medžiagos peržiūros langas, kuris ją supa, ir BPR įvykiai, kuriuos redakcinė ir produktų komandos seka 2026-2028 m. laikotarpiu.

Šis straipsnis nėra medicininis teiginys, veiksmingumo palyginimas su repelentų alternatyvomis, reguliavimo garantija ar aprėpties pareiškimas likusiai „Mosticare“ katalogo daliai. „Mosticare“ „Terrazza“ pavėsinė, kūdikių ir vaikų lovelių baldakimai bei neapdoroti lovos tinklai nepatenka į BPR taikymo sritį ir šiame straipsnyje nenagrinėjami. Jokia GOTS ar OEKO-TEX sertifikacija nėra teigiama ar numanoma jokio apdoroto tinklo, neapdorotų fizinių barjerų ar platesnio katalogo atžvilgiu. Jokia partnerystė ar pritarimas su jokiu mokslinių tyrimų institutu nėra teigiami.

Pagrindiniai faktai apie „Mosticare“ apdorotų gaminių asortimentą

Autorizacijos numeris, apdorotų SKU aprėptis ir 2032 m. galiojimas nuosekliai nurodomi visų trylikos apdorotų SKU aprašymo failuose, produkto registre ir mosticare.org apdorotų tinklų produktų puslapiuose. 58 straipsnio šeimos struktūra dokumentuota „Mosticare“ reguliavimo byloje ir palaikoma atitinkama santrauka ES BPR registre.

Kaip skaityti BPR šiame produktų kontekste

BPR yra ES reglamentas, reglamentuojantis biocidinius produktus ir juose esančias veikliąsias medžiagas. Du iš 22 apibrėžtų produktų tipų yra svarbūs uodų kontrolei:

• PT18 - Insekticidai, akaricidai ir produktai kitiems nariuotakojams kontroliuoti. Apdoroti uodų tinklai patenka čia. Jie žudo uodus, kurie liečiasi su apdorotu paviršiumi. Veiklioji medžiaga - permetrinas, „Mosticare“ atveju - turi būti patvirtinta ES lygmeniu, o gatavas produktas turi būti autorizuotas pagal BPR 58 straipsnį (apdoroti gaminiai) arba pagal nacionalinę Sąjungos autorizaciją.
• PT19 - Repelentai ir patraukliosios medžiagos. Ant odos tepami repelentai patenka čia. Apdorotiems tinklams jie netaikomi.

BPR veikia trimis atskirais laikrodžiais, veikiančiais skirtinguose sluoksniuose, kurie dažnai painiojami vartotojų žiniasklaidoje:

1. Veikliosios medžiagos laikrodis - ES lygmens permetrino, kaip veikliosios medžiagos PT18, patvirtinimas. Tai yra slenkanti 2026-2027 m. piretroidų peržiūros programa ECHA. Neatmetimo pratęsimas permetrinui galioja iki 2028 m. spalio mėn.
2. Produkto autorizacijos laikrodis - konkrečiai „Mosticare“ autorizacija EU-0026815-0000, apimanti trylika apdorotų SKU. Galioja iki 2032 m.
3. Apdoroto gaminio laikrodis - 58 straipsnis reikalauja, kad apdoroto gaminio etiketė ir produkto charakteristikų santrauka (SPC) atitiktų autorizuotą formuluotę. Etiketės nukrypimas yra tiesioginė rinkos priežiūros rizika ir veikia nuolat; tai nėra kalendorinis įvykis.

Trys laikrodžiai susikerta: jei veikliosios medžiagos laikrodis žlunga (permetrino patvirtinimas pasibaigia arba nėra atnaujinamas ES lygmeniu), visi permetrino produktai, įskaitant „Mosticare“, praranda prieigą prie ES rinkos. Jei produkto autorizacijos laikrodis žlunga (2032 m. atnaujinimas prastai tvarkomas), konkrečios „Mosticare“ SKU praranda prieigą prie ES rinkos. Jei apdoroto gaminio laikrodis žlunga (etiketė nukrypsta nuo SPC), rinkos priežiūros išvada gali pašalinti produktą iš prekybos nepriklausomai nuo kitų dviejų laikrodžių.

„Mosticare“ nuolatinė pozicija yra ta, kad visi trys laikrodžiai yra stebimi, o 58 straipsnio etiketė yra artimiausia atitikties svirtis 2026-2027 m. laikotarpiui.

2026-2028 m. kalendorius permetrino apdorotų gaminių šeimai

Žemiau esančioje lentelėje išvardyti BPR įvykiai, kuriuos „Mosticare“ seka trylikai apdorotų SKU. Tai operacinis kalendorius, lemiantis reguliavimo stebėseną ir redakcinį kalendorių apdorotų tinklų kategorijai. Elementai, pažymėti stebima, nėra „Mosticare“-konkretūs veiksmai; elementai, pažymėti vidinis veiksmas, yra „Mosticare“ inicijuoti; elementai, pažymėti reguliatoriaus veiksmas, yra ECHA, BPC arba Komisijos inicijuoti.

Nuolatinė redakcinė pozicija yra ta, kad 2026-2028 m. langas yra ramus „Mosticare“ apdorotų gaminių asortimentui, o pagrindinis išorinis kintamasis yra veikliosios medžiagos peržiūros programa. Pats EU-0026815-0000 atnaujinimo ciklas prasideda tik 2027 m. pabaigoje / 2028 m. pradžioje, o esminė byla turi būti pateikta tik 2028 m. pradžioje. Nėra artimiausio galiojimo pabaigos, jokio naikinimo etapo ir jokio galiojančio rinkos pašalinimo veiksmo, paveikiančio trylika apdorotų SKU.

Ką reiškia „kandidatas pakeisti“ ir ko jis nereiškia

Permetrinas yra ECHA kandidatų pakeisti sąraše pagal BPR 10 straipsnio 1 dalį. Žymėjimas yra reguliuotojo kalba ir turi specifinę techninę prasmę:

• Kas tai yra. 10 straipsnio 1 dalis žymi veikliąsias medžiagas, atitinkančias tam tikrus kriterijus - pavyzdžiui, medžiagas, kurios yra patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos (PBT), arba labai patvarios ir labai bioakumuliacinės (vPvB), arba turinčios kitų ES lygmeniu susirūpinimą keliančių savybių. Žymėjimas yra procedūrinė pastaba, pridedama prie medžiagos patvirtinimo sąlygų; tai nėra atšaukimas, naikinimo etapas ar rinkos veiksmas.
• Ką tai suaktyvina. Kai produktas, kurio sudėtyje yra kandidato pakeisti veiklioji medžiaga, ateina autorizacijai ar atnaujinimui, vertinančioji kompetentinga institucija atlieka lyginamąjį vertinimą ir svarsto, ar produktą galima pakeisti jau autorizuotu produktu ar nechemine alternatyva. Pakeitimo analizė yra įprasto autorizacijos ciklo dalis, o ne ad hoc atšaukimas.
• Ko tai nesuaktyvina. Kandidato pakeisti statusas nereikalauja atšaukti esamų produktų, nesutrumpina esamos produkto autorizacijos galiojimo ir nepanaikina jau galiojančios valstybės narės ar Sąjungos lygmens autorizacijos. EU-0026815-0000 galioja iki 2032 m. pagal paskelbtas sąlygas, o kandidato pakeisti žymėjimas yra stebimas atnaujinimo vertinime, kai jis vyks.
• Kokios vartotojui matomos pasekmės. Trumpuoju laikotarpiu jokių. Produkto etiketė, naudotojo instrukcijos ir apsauginė tinklo funkcija lieka nepakeistos. Žymėjimas tampa redakciškai reikšmingas, kai atnaujinimo vertinimo ciklas vyksta 2027-2028 m., ir bus praneštas atnaujinimo procedūros atnaujinime, paskelbtame šiame straipsnyje tuo metu.

Kandidato pakeisti žymėjimas yra permetrino viešojo įrašo dalis ir nėra „Mosticare“-specifinė išvada. Jis taikomas veikliajai medžiagai ir kiekvienam ją turinčiam produktui ES rinkoje, o ne išskirtinai „Mosticare“ apdorotam asortimentui.

Ką PSO išankstinė kvalifikacija reiškia apdorotam asortimentui ir kaip „Mosticare“ naudoja šį žymėjimą

Pasaulio sveikatos organizacijos Vektorių kontrolės produktų išankstinės kvalifikacijos programa vertina ilgaamžius insekticidinius tinklus (LLIN), patalpų liekamąjį purškimą ir panašius vektorių kontrolės produktus pagal PSO specifikacijas. PSO išankstinė kvalifikacija yra atskiras reguliavimo takelis nuo ES BPR - produktas gali būti PSO išankstinės kvalifikacijos be BPR autorizacijos, ir BPR autorizuotas be PSO išankstinės kvalifikacijos.

„Mosticare“ apdorotas permetrino asortimentas yra:

• ES BPR autorizuotas pagal EU-0026815-0000 (PT18 / 58 straipsnis apdorotas gaminys). Tai yra ES reguliavimo įrašas.
• Pagamintas pagal PSO vektorių kontrolės produktų specifikacijas (LLIN standartas, 9 g/kg gamyklinė impregnacija). Tai yra inžinerinės atitikties pareiškimas - tinklo konstrukcija atitinka PSO specifikaciją, o ne veiksmingumo teiginys apie PSO išankstinę kvalifikaciją.
• Nėra atskirai PSO išankstinės kvalifikacijos. „Mosticare“ neturi PSO Išankstinės kvalifikacijos programos sąrašo įrašo trylikai apdorotų SKU. Kai „Mosticare“ tekstas mini PSO standartus, tai reiškia, kad PSO specifikacija buvo inžinerine atskaitos tašku, o ne tai, kad produktas yra PSO išankstinės kvalifikacijos sąraše.

Skirtumas yra redakcinis, ne techninis: pirkėjas, skaitantis „Mosticare“ produkto puslapį, turėtų suprasti, kad „pagal PSO standartus“ ir „PSO išankstinė kvalifikacija“ yra ne tas pats pareiškimas. Pirmasis yra inžinerinė atskaita; antrasis yra reguliuotojo sąrašas. „Mosticare“ redakcinis kanonas naudoja pirmąjį, o ne antrąjį.

Tas pats skirtumas taikomas ir ECHA registrui. „ES BPR autorizuotas“ reiškia, kad produktas yra ECHA R4BP 3 registre pagal autorizacijos numerį. Tai nereiškia „ECHA pritarė“ ar „ECHA patvirtino kaip produktą“ - tos formuluotės „Mosticare“ tekste nenaudojamos.

Ką pirkėjas turėtų pasiimti iš šio straipsnio

Trys operaciniai atsakymai:

1. Tylika apdorotų SKU yra padengta galiojančia ES BPR autorizacija (EU-0026815-0000), kuri galioja iki 2032 m. Nėra jokio galiojančio rinkos veiksmo, jokio esamo atšaukimo ir jokio artimiausio galiojimo pabaigos „Mosticare“ produkto autorizacijai.
2. Veikliosios medžiagos sluoksnis yra nuolatinė stebėsena. Permetrinas yra ECHA slenkančioje 2026-2027 m. piretroidų peržiūros programoje; dabartinis neatmetimo pratęsimas galioja iki 2028 m. spalio mėn. Atnaujinimo rezultatas paveikia kiekvieną permetrino PT18 produktą ES rinkoje, o ne tik „Mosticare“, ir „Mosticare“ redakcinis kalendorius atspindi tą išorinę priklausomybę.
3. Apdoroto gaminio etiketė yra artimiausia vidinė svirtis. „Mosticare“ redakcinė ir produktų komandos kiekvieno vertimo ciklo ir kiekvieno produkto puslapio redagavimo metu tikrina, kad formuluotė atitiktų autorizuotą SPC. Nukrypimas nuo SPC yra nesėkmės būdas, lemiantis rinkos priežiūros išvadą nepriklausomai nuo kitų dviejų laikrodžių. Pirkėjui skirtas šio straipsnio ir apdorotų tinklų produktų puslapių tekstas laikosi tos SPC.

Ketvirta, nuolatinė redakcinė pastaba: likusi „Mosticare“ katalogo dalis šiame straipsnyje nenagrinėjama. „Terrazza“ pavėsinė, kūdikių ir vaikų lovelių baldakimai bei neapdoroti lovos ir kelioniniai tinklai yra fiziniai barjerai. Tai nėra biocidiniai produktai. ES BPR autorizacija, permetrinas, PSO išankstinė kvalifikacija ir ECHA piretroidų peržiūros programa jiems netaikomi. Šiame straipsnyje jie nenagrinėjami ir nuoroda nepraplečiami. Jokia GOTS ar OEKO-TEX sertifikacija nėra teigiama jokio apdoroto tinklo, jokio neapdoroto tinklo ar platesnio katalogo atžvilgiu. Jokia partnerystė ar pritarimas su jokiu mokslinių tyrimų institutu nėra teigiami.

Kada šis straipsnis bus atnaujintas

Nuolatinė taisyklė yra ta, kad šis straipsnis yra perspausdinamas kiekvieno iš šių veiksnių atveju:

• ECHA BPC nuomonė ar sprendimas dėl permetrino PT18 peržiūros programos.
• Komisijos įgyvendinimo aktas ar SCBP balsavimas, liečiantis permetriną, apdorotus gaminius ar PT18.
• Esminis EU-0026815-0000 pokytis - atnaujinimo procedūros pradžia, bylos pateikimas ar galiojimo pabaigos atnaujinimas.
• Esminis permetrino kandidato pakeisti statuso pokytis pagal BPR 10 straipsnio 1 dalį.
• Esminis PSO Išankstinės kvalifikacijos programos sąrašo pokytis permetrinu apdorotų tinklų atžvilgiu, paveikiantis „Mosticare“ apdorotų SKU asortimentą.
• Esminis mosticare.org apdorotų tinklų produktų puslapių pokytis, įvedantis, pašalinantis ar keičiantis su BPR, PSO ar permetrinu susijusį teiginį.

Redakciniai atnaujinimai registruojami problemų sekoje pagal „Mosticare“ turinio srautą ir skelbiami redakciniame kalendoriuje. Straipsnis yra kanoninis atskaitos taškas apdorotų gaminių kalendoriui visose keturiose „Mosticare“ rinkose (Prancūzija, Vokietija-Austrija-Šveicarija, Italija ir angliškai kalbanti Europa).

Šaltiniai

• Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA). Biocidinių produktų reglamento portalas ir R4BP 3 registras. Autorizacija EU-0026815-0000 - apdoroto gaminio šeima pagal 58 straipsnį (PT18).
• Europos Komisija. Reglamentas (ES) Nr. 528/2012 - Biocidinių produktų reglamentas (BPR). Straipsniai 10, 17, 58, 69 ir 72, cituojami tekste.
• Europos Komisija. 2025 m. gruodžio 16 d. Komisijos pasiūlymas iš dalies pakeisti BPR, pratęsiantis duomenų apsaugos laikotarpius iki 2030 m. gruodžio 31 d. Pateiktas Europos Parlamentui ir Tarybai.
• Europos cheminių medžiagų agentūra. Biocidinių produktų komiteto (BPC) nuomonių registras. Piretroidų PT18 peržiūros programa, 2026-2027 m. ciklas.
• Europos cheminių medžiagų agentūra. Kandidatai pakeisti pagal BPR 10 straipsnio 1 dalį. Dabartinis permetrino įrašas.
• Pasaulio sveikatos organizacija. Vektorių kontrolės produktų išankstinės kvalifikacijos programa. LLIN specifikacijos; „Mosticare“ sąraše nėra.
• „Mosticare“ produktų registras (vidinis). SKU aprėptis, gamyklinė impregnacijos norma, taikomieji tipai, ES BPR autorizacijos nuoroda.
• „Mosticare“ reguliavimo byla (vidinė). EU-0026815-0000 - apdoroto gaminio šeimos apimtis, SPC, etiketė.
• Mosticare redakcinis kanonas - vidinė pretenzijų sistema. Naudojama apdorotų gaminių apimčiai, PSO/BPR formuluočių drausmei ir GOTS / OEKO-TEX / instituto pritarimo draudimų taisyklėms šiame straipsnyje.