Մալարիայի պատվաստանյութեր RTS,S և R21. ինչ են անում, ովքեր են ստանում և որտեղ են օգտագործվում

Ի՞նչ են մալարիայի պատվաստանյութերը

Մալարիան լուրջ հիվանդություն է, որը հարուցվում է մակաբույծների կողմից, որոնք մարդկանց են փոխանցվում վարակված մոծակների խայթոցների միջոցով: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության տվյալներով՝ մալարիան ամբողջ աշխարհում տարեկան առաջացնում է մոտ 250 միլիոն վարակ և 600 հազար մահ, ընդ որում առավել տուժածներից են Աֆրիկայի փոքր երեխաները: Պատվաստանյութերը կենսական կարևոր գործիք են այս հիվանդության կանխարգելման համար: RTS,S և R21 պատվաստանյութերն առաջիններն են, որոնք ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տվել օգտագործել երեխաների համար: Դրանք ուղղված են Plasmodium falciparum մակաբույծի դեմ, որն աշխարհում մալարիայի ամենամահաբեր հարուցիչն է: Երկու պատվաստանյութերն էլ վերապատրաստում են իմունային համակարգը՝ ճանաչելու և պայքարելու այդ մակաբույծի դեմ: Դրանք նոր ուղի են առաջարկում պաշտպանելու այն երեխաներին, ովքեր ապրում են այն շրջաններում, որտեղ մալարիան տարածված է՝ նվազեցնելով ծանր հիվանդության և մահվան ռիսկը:

Ինչպե՞ս են գործում պատվաստանյութերը

RTS,S և R21 պատվաստանյութերը գործում են Plasmodium falciparum մակաբույծի դեմ, ինչպես հաստատել է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը: Դեղերի եվրոպական գործակալությունը բացատրում է, որ այդ պատվաստանյութերից մեկի ակտիվ նյութը ստացվում է մակաբույծի մակերեսին և հեպատիտ B վիրուսի վրա հայտնաբերվող սպիտակուցներից: Երբ մարդը ստանում է պատվաստանյութը, նրա իմունային համակարգը հակամարմիններ է արտադրում այդ սպիտակուցների դեմ: Այդ հակամարմիններն այնուհետև հարձակվում են մակաբույծի վրա, եթե այն մոծակի խայթոցի միջոցով մտնում է արյուն: Պատվաստանյութերը սահմանափակում են մակաբույծի՝ լյարդում հասունանալու և կլինիկական հիվանդություն առաջացնելու ունակությունը: Սա նշանակում է, որ պատվաստված երեխաների մոտ ավելի քիչ հավանական է զարգանան մալարիայի ախտանիշներ, իսկ եթե զարգանան, հիվանդությունը հաճախ ավելի քիչ ծանր է լինում:

Ո՞վ պետք է ստանա պատվաստանյութերը.

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը խորհուրդ է տալիս և՛ RTS,S, և՛ R21 պատվաստանյութերը մալարիայի համաճարակային վտանգ ունեցող շրջաններում ապրող երեխաների համար: Պատվաստանյութերը տրվում են մոտավորապես 5 ամսականից սկսած երեխաներին՝ չորս դեղաչափի ժամանակացույցով: Հինգերորդ դեղաչափը կարող է դիտարկվել չորրորդից մեկ տարի անց սեզոնային բարձր փոխանցում ունեցող շրջաններում: Պատվաստանյութերը ներկայումս խորհուրդ չեն տրվում ճանապարհորդների կամ մեծահասակների համար, քանի որ դրանք նախատեսված են մալարիայի էնդեմիկ երկրներում սովորական իմունացման համար: Կարևոր է հետևել յուրաքանչյուր տարածաշրջանի պաշտոնական առաջարկություններին, ինչպես նշված է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության կողմից: Այս պատվաստանյութերը զգալի առաջընթաց են մանկական առողջության ոլորտում՝ պաշտպանություն ապահովելով առավել խոցելի բնակչության համար: Երկու պատվաստանյութերն էլ գալիս են չորս դեղաչափի ժամանակացույցով, իսկ հինգերորդ դեղաչափը հնարավոր է սեզոնային բարձր փոխանցում ունեցող շրջաններում:

Որքանո՞վ են դրանք արդյունավետ.

Կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել, որ RTS,S և R21 պատվաստանյութերը արդյունավետ են մալարիայի դեպքերի կրճատման գործում: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հաղորդում է, որ 3-րդ փուլի փորձարկումներում երկու պատվաստանյութերն էլ նվազեցրել են մալարիայի դեպքերը ավելի քան 50%-ով պատվաստումից հետո առաջին տարվա ընթացքում: Սեզոնային բարձր փոխանցում ունեցող շրջաններում սեզոնային կիրառման դեպքում դրանք կանխել են մալարիայի դեպքերի մոտավորապես 75%-ը: Երրորդից մեկ տարի անց տրվող չորրորդ դեղաչափը օգնում է պահպանել պաշտպանությունը: Ավելի քան 2 միլիոն երեխաների ընդգրկող փորձնական ծրագրում տարիքին համապատասխան երեխաների մահացության 13% անկում է գրանցվել: Պատվաստանյութերը 100% արդյունավետ չեն, բայց դրանք ապահովում են զգալի պաշտպանություն և կարող են փրկել բազմաթիվ կյանքեր, երբ օգտագործվում են այլ միջոցների հետ միասին: R21 պատվաստանյութը պահպանել է արդյունավետությունը, երբ չորրորդ դեղաչափը հաջորդել է առաջին երեքին մեկ տարի անց:

Որտե՞ղ են օգտագործվում պատվաստանյութերը.

2026 թ. փետրվարի 4-ի դրությամբ, ըստ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության, Աֆրիկայի 25 երկրներ են առաջարկում մալարիայի դեմ պատվաստանյութեր։ Այդ երկրները տարեկան թիրախավորում են ավելի քան 10 միլիոն երեխա։ RTS,S պատվաստանյութն առաջին անգամ ԱՀԿ-ի կողմից հանձնարարվել է 2021 թ. հոկտեմբերին, իսկ R21-ը՝ 2023 թ. հոկտեմբերին։ R21 պատվաստանյութն այժմ հասանելի է և սպասվում է, որ կօգնի բավարարել մալարիայի դեմ պատվաստանյութերի մեծ պահանջարկը։ R21-ի ավելացումը նախատեսված է ապահովելու բավարար մատակարարում մալարիայի ռիսկ ունեցող տարածքներում բնակվող բոլոր երեխաների համար։ Պատվաստանյութերը մատուցվում են սովորական իմունիզացիայի ծրագրերի միջոցով և օգտագործվում են նաև սեզոնային արշավներում՝ բարձր սեզոնային փոխանցումով տարածաշրջաններում։ R21-ը երկրներին հասանելի է դարձել 2024 թ. կեսերին՝ օգնելով բավարարել պատվաստանյութերի մեծ պահանջարկը։

Ի՞նչ անվտանգության պրոֆիլ ունի այն։

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը երկու պատվաստանյութերն էլ նկարագրում է որպես անվտանգ և արդյունավետ։ Կլինիկական փորձարկումներն ու փորձնական ծրագրերը վերահսկել են դրանց անվտանգությունը։ Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը զեկուցում է, որ ավելի քան 12,000 երեխաների շրջանում անցկացված ուսումնասիրության ժամանակ ամենալուրջ կողմնակի ազդեցությունը ջերմային ցնցումներն էին, որոնք տեղի են ունեցել մոտ 1-ը 1,000 երեխաներից։ Ջերմություն նկատվել է մոտ 1-ը 4 երեխաներից։ Այս կողմնակի ազդեցությունները հիմնականում ժամանակավոր են և կառավարելի։ Պատվաստումների առավելությունները զգալիորեն գերազանցում են ռիսկերը այն տարածքներում, որտեղ մալարիան առողջության լուրջ խնդիր է։ Պատվաստանյութերը նախաորակավորվել են ԱՀԿ-ի կողմից, ինչը նշանակում է, որ դրանք համապատասխանում են որակի, անվտանգության և արդյունավետության միջազգային չափանիշներին, և դրանք շարունակում են վերահսկվել գործարկումից հետո։ Ջերմային ցնցումները և ջերմությունը հայտնի կողմնակի ազդեցություններ են, բայց լուրջ հետևանքները հազվադեպ են մնում։

Քայլ առաջ մալարիայի վերահսկման գործում

Արդյունավետ մալարիայի դեմ պատվաստանյութերի ներդրումը կարևոր իրադարձություն է հանրային առողջության բնագավառում։ Դրանք նոր գործիք են՝ լրացնելու գոյություն ունեցող միջոցները, ինչպիսիք են ծածկոցները և կանխարգելիչ դեղամիջոցները։ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը շեշտում է, որ պատվաստանյութերը պետք է կիրառվեն մալարիայի դեմ պայքարի այլ ռազմավարությունների հետ համատեղ։ Հանրության համար այս պատվաստանյութերը հույս են տալիս նվազեցնելու մալարիայի ծանր բեռը։ Դրանք ներուժ ունեն տարեկան փրկելու հազարավոր երիտասարդ կյանքեր։ Հետազոտություններն ու պատվաստման ծրագրերը շարունակվում են, և աճող մատակարարման ու ավելի ցածր ծախսերի շնորհիվ ավելի շատ երեխաներ կարող են պաշտպանվել։ Այս առաջընթացը համաշխարհային համագործակցության արդյունք է և նշանակալի ձեռքբերում է մալարիայի դեմ պայքարում։ Մալարիայի դեմ պատվաստանյութերը 100 տոկոս արդյունավետ չեն, բայց դրանք զգալիորեն նվազեցնում են ծանր հիվանդությունը և մահացությունը։

Sources

• Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն. մալարիայի պատվաստանյութեր (RTS,S և R21)
• Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն. ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս R21/Matrix-M պատվաստանյութը մալարիայի կանխարգելման համար՝ իմունացման վերաբերյալ թարմացված խորհրդատվությունում
• Եվրոպական դեղերի գործակալություն. Mosquirix. կարծիք ԵՄ-ից դուրս օգտագործման դեղի մասին
• Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոն. տեղեկատվություն մալարիայի մասին