Malária elleni vakcinák, az RTS,S és az R21: mit csinálnak, ki kapja őket és hol használják őket

Mik azok a malária elleni vakcinák?

A malária súlyos betegség, amelyet olyan paraziták okoznak, amelyek fertőzött szúnyogok csípése révén terjednek az emberekre. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a malária évente mintegy 250 millió fertőzést és 600 000 halálesetet okoz világszerte, és a leginkább érintettek között vannak az afrikai kisgyermekek. A vakcinák létfontosságú eszközt jelentenek a betegség megelőzésében. Az RTS,S és az R21 vakcinák az elsők, amelyeket a WHO gyermekeknél történő alkalmazásra ajánl. Ezek a Plasmodium falciparum, a világszerte leghalálosabb maláriaparazita ellen hatnak. Mindkét vakcina arra tanítja az immunrendszert, hogy felismerje és leküzdje ezt a parazitát. Új módot kínálnak a malária által érintett területeken élő gyermekek védelmére, csökkentve a súlyos megbetegedés és a halálozás kockázatát.

Hogyan hatnak a vakcinák?

Az RTS,S és az R21 vakcinák a Plasmodium falciparum parazita ellen hatnak, amint azt az Egészségügyi Világszervezet is megerősítette. Az Európai Gyógyszerügynökség elmagyarázza, hogy az egyik vakcina hatóanyaga a parazita felszínén található fehérjékből és a hepatitis B vírusból készül. Amikor egy személy megkapja a vakcinát, az immunrendszere antitesteket termel ezek ellen a fehérjék ellen. Ezek az antitestek ezután megtámadják a parazitát, ha az szúnyogcsípés útján a vérbe kerül. A vakcinák korlátozzák a parazita azon képességét, hogy a májban érlelődjön és klinikai betegséget okozzon. Ez azt jelenti, hogy az oltott gyermekeknél kisebb valószínűséggel alakulnak ki maláriás tünetek, és ha mégis, a betegség gyakran kevésbé súlyos.

Kik kapják meg a védőoltásokat?

Az Egészségügyi Világszervezet mind az RTS,S, mind az R21 oltást ajánlja azoknak a gyermekeknek, akik olyan területeken élnek, ahol a malária közegészségügyi kockázatot jelent. Az oltásokat körülbelül 5 hónapos kortól adják a gyermekeknek, négy adagból álló ütemterv szerint. Az erősen évszakos átvitelű területeken az ötödik adag egy évvel a negyedik után fontolóra vehető. Az oltások jelenleg nem ajánlottak utazóknak vagy felnőtteknek, mivel a malária endémiás országokban a rutin immunizálást szolgálják. Fontos, hogy az egyes területeken kövessük a hivatalos ajánlásokat, ahogy azt az Európai Gyógyszerügynökség is kijelenti. Ezek az oltások jelentős előrelépést jelentenek a gyermekek egészsége terén, védelmet nyújtva a legveszélyeztetettebb lakosság számára. Mindkét oltás négy adagból álló ütemtervben érkezik, az erősen évszakos területeken pedig lehetséges az ötödik adag.

Mennyire hatékonyak?

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az RTS,S és R21 oltások hatékonyan csökkentik a maláriás esetek számát. Az Egészségügyi Világszervezet jelentése szerint a fázis 3 vizsgálatokban mindkét oltás több mint 50%-kal csökkentette a maláriás esetek számát az oltás utáni első évben. Az erősen évszakos átvitelű területeken szezonálisan adva a maláriás epizódok körülbelül 75%-át előzték meg. A harmadik adag után egy évvel adott negyedik adag segít fenntartani a védelmet. Egy több mint 2 millió gyermeket érintő kísérleti programban 13%-os csökkenés volt tapasztalható a korosztályba tartozó gyermekek halálozásában. Az oltások nem 100%-ban hatékonyak, de jelentős védelmet nyújtanak, és más intézkedésekkel együtt sok életet menthetnek meg. Az R21 oltás hatékonyságát fenntartotta, amikor a negyedik adagot egy évvel az első három után adták.

Hol használják az oltásokat?

1. február 4-ig az Egészségügyi Világszervezet szerint Afrikában 25 ország kínál malária elleni vakcinákat. Ezek az országok évente több mint 10 millió gyermeket céloznak meg. Az RTS,S vakcinát először a WHO ajánlotta 2021 októberében, ezt követte az R21 2023 októberében. Az R21 vakcina már elérhető, és várhatóan segít kielégíteni a malária elleni vakcinák iránti nagy keresletet. Az R21 hozzáadása várhatóan biztosítja a megfelelő ellátást minden olyan gyermek számára, akik olyan területeken élnek, ahol a malária közegészségügyi kockázatot jelent. A vakcinákat a rutinszerű immunizációs programok keretében szállítják, és szezonális kampányokban is használják a magas szezonalitású átvitelű régiókban. Az R21 2024 közepére vált elérhetővé az országok számára, segítve a vakcinák iránti nagy kereslet kielégítését.

Milyen a biztonságossági profil?

Az Egészségügyi Világszervezet mindkét vakcinát biztonságosnak és hatékonynak írja le. Klinikai vizsgálatok és pilot programok ellenőrizték biztonságosságukat. Az Európai Gyógyszerügynökség jelentése szerint egy több mint 12 000 gyermeket érintő vizsgálatban a legsúlyosabb mellékhatás a lázgörcs volt, amely körülbelül 1000 gyermekből 1-nél fordult elő. A láz körülbelül minden 4. gyermeknél jelentkezett. Ezek a mellékhatások általában átmenetiek és kezelhetők. A vakcináció előnyei messze felülmúlják a kockázatokat azokon a területeken, ahol a malária jelentős egészségügyi probléma. A vakcinákat a WHO előminősítette, ami azt jelenti, hogy megfelelnek a minőségre, biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó nemzetközi szabványoknak, és a bevezetés után is folyamatosan ellenőrzik őket. A lázgörcs és a láz jelentett mellékhatások, de a súlyos hatások ritkák maradnak.

Előrelépés a malária elleni küzdelemben

A hatékony malária elleni vakcinák bevezetése jelentős mérföldkő a közegészségügyben. Új eszközt jelentenek a meglévő intézkedések, például az ágyihálók és a megelőző gyógyszerek kiegészítésére. Az Egészségügyi Világszervezet hangsúlyozza, hogy a vakcinákat más maláriaellenes stratégiákkal együtt kell alkalmazni. A nyilvánosság számára ezek a vakcinák reményt adnak a malária súlyos terhének csökkentésére. Potenciálisan évente több ezer fiatal életet menthetnek meg. A kutatás és az oltási programok folytatódnak, és a növekvő kínálatnak és az alacsonyabb költségeknek köszönhetően több gyermek védhető meg. Ez a fejlődés a globális együttműködés eredménye, és jelentős eredményt képvisel a malária elleni küzdelemben. A malária elleni vakcinák nem 100 százalékban hatékonyak, mégis jelentősen csökkentik a súlyos megbetegedést és a halálozást.

Sources

• Egészségügyi Világszervezet: Malária elleni vakcinák (RTS,S és R21)
• Egészségügyi Világszervezet: A WHO az R21/Matrix-M vakcinát ajánlja a malária megelőzésére az immunizációról szóló frissített útmutatásban
• Európai Gyógyszerügynökség: Mosquirix - vélemény az EU-n kívüli használatra szánt gyógyszerről
• Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ: Tájékoztatás a maláriáról