5 мая 20268 хв чытання

Вакцына ад дэнгу нарэшце з'явілася. Але ахоплівае не ўсіх.

Вакцына Qdenga (TAK-003) кампаніі Takeda зарэгістравана ў 41 краіне; сямігадовыя дадзеныя III фазы паказваюць 90,6% абароны ад шпіталізацыі — сапраўдны навуковы прарыў. Аднак эфектыўнасць у 61,2% азначае, што прыкладна 39 з кожных 100 вакцынаваных, якія сустрэліся з дэнгу, усё роўна захварэюць; Dengvaxia пакідае рынак, а ў ЕС не існуе нацыянальных праграм імунізацыі ад дэнгу. Чаму самі клінічныя дадзеныя сведчаць на карысць шматузроўневай абароны — вакцыны ў спалучэнні з фізічнымі метадамі прафілактыкі.

Last updated · 5 мая 2026

Аўтар: Клоу Д. Клоўвер, галоўны навуковы дырэктар Mosticare Global | Апублікавана 2026-05-05

На працягу большай часткі XX стагоддзя ад дэнгу не існавала вакцыны. Чатыры серотыпы віруса, яго складаныя імунныя ўзаемадзеянні і рызыка антыцелазалежнага ўзмацнення — феномена, пры якім папярэдняе інфіцыраванне адным серотыпам здольна пагоршыць паўторную інфекцыю іншым — рабілі распрацоўку бяспечнай і эфектыўнай вакцыны ад дэнгу адной з найскладаных задач навукі аб інфекцыйных захворваннях.

Гэтая задача ў значнай ступені вырашана. Вакцына ад дэнгу кампаніі Takeda Pharmaceuticals Qdenga (TAK-003) зарэгістравана ў 41 краіне, атрымала рэкамендацыю WHO і па стане на 2026 год мае сямігадовыя дадзеныя III фазы назірання ў рамках знакавага даследавання TIDES, якія пацвярджаюць устойлівую абарону ад усіх чатырох серотыпаў дэнгу. Гэта сапраўдны навуковы прарыў — здабытак, заслугоўваючы беззастраговага прызнання.

І тым не менш у лічбах ёсць прабел, які мае вялікае значэнне для таго, як мы разумеем абарону ад дэнгу.

Што рэальна дае Qdenga

Даследаванне TIDES — адно з найбольш комплексных выпрабаванняў эфектыўнасці вакцыны за апошні час. Больш за 20 000 удзельнікаў у восьмі краінах, рандомізаваных у суадносінах два да аднаго паміж вакцынай і плацэба, з сямігадовым назіраннем. Вынікі, актуалізаваныя ў 2025–2026 гадах, пацвярджаюць:

  • Эфектыўнасць 61,2% супраць вірусалагічна пацверджанага дэнгу праз 4,5 гады пасля вакцынацыі
  • Эфектыўнасць 74,3% пасля дадатковай дозы
  • Абарона 90,6% ад шпіталізацыі па прычыне дэнгу
  • Эфектыўнасць захоўваецца ў дачыненні да ўсіх чатырох серотыпаў, у тым ліку ў серанегатыўных асоб (тых, хто раней не хварэў на дэнгу)

Паказчык шпіталізацыі асабліва важны. Дэнгу забівае праз свае цяжкія формы — гемарагічную ліхаманку, шок-сіндром дэнгу — а не праз тыповую самаабмежоўваную ліхаманковую хваробу, якую перажывае большасць заражаных. Вакцына, якая прадухіляе 90% шпіталізацый, абараняе людзей ад выпадкаў, якія маюць найбольшае клінічнае значэнне.

У цяперашні час Qdenga зарэгістравана прыкладна ў 41 краіне, мае прэкваліфікацыю WHO і да пачатку 2026 года ўвядзена каля 18 мільёнаў доз у свеце. Для эндэмічных рэгіёнаў, для падарожнікаў і ўсё ў большай ступені для жыхароў міжземнаморскага ўзбярэжжа Еўропы, дзе адбываецца мясцовая перадача дэнгу, яна ўяўляе сабой рэальны, заснаваны на доказах варыянт.

Лічба, якую ніхто не згадвае: 38,8%

Эфектыўнасць вакцыны ў 61,2% азначае, што з кожных 100 поўнасцю вакцынаваных людзей, якія сутыкнуліся з дэнгу, прыблізна 39 усё роўна захворэюць.

Гэта не правал вакцыны — 61% эфектыўнасць у дачыненні да чатырохсеротыпнага віруса са складанай імуннай дынамікай з'яўляецца сапраўды цяжкадасяжнай мэтай, і Qdenga яе паслядоўна дасягае. Але гэта лічба, якая мае рэальныя наступствы для таго, як павінна быць арганізавана прафілактыка дэнгу.

Уласнае кіраўніцтва WHO па вакцынацыі ад дэнгу прама рэкамендуе вакцынацыю як частку комплекснай стратэгіі прафілактыкі, а не як самастойны інструмент. Дакумент пазіцыі WHO па вакцынах ад дэнгу па-ранейшаму падкрэслівае, што вакцынацыя павінна дапаўняцца барацьбой з пераносчыкамі, асабістай абаронай і гатоўнасцю сістэмы аховы здароўя. Вакцына зніжае верагоднасць заражэння. Яна не ліквідуе ўздзеянне.

Для падарожніка, які праводзіць два тыдні ў Тайландзе, знізка рызыкі на 61% істотная. Для дзіцяці, якое расце ў раёне, дзе эндэмічны дэнгу і на працягу дзесяці гадоў дзяцінства шматаразова падвяргаецца ўздзеянню, астатняя 39%-ная рызыка на працягу жыцця з яго ўздзеяннямі набывае значны характар. Шматузроўневая абарона — вакцына плюс фізічная прафілактыка — гэта не проста асцярожнасць; гэта тое, пра што гавораць самі клінічныя дадзеныя.

Выхад Dengvaxia мяняе ландшафт

Паралельна з поспехам Qdenga кампанія Sanofi аб'явіла аб спыненні выпуску сваёй вакцыны ад дэнгу Dengvaxia да трэцяга квартала 2026 года, спасылаючыся на «адсутнасць попыту на сусветным рынку».

Камерцыйны правал Dengvaxia мае канкрэтную прычыну. Вакцына была зарэгістравана ў 2016 годзе і прымянялася ва Філіпінах, дзе яна была ўведзена амаль мільёну школьнікаў, пакуль паўторны аналіз дадзеных аб эфектыўнасці 2017 года не выявіў трывожную заканамернасць: у асоб, якія раней ніколі не хварэлі на дэнгу (серанегатыўных), вакцына, па ўсёй відавочнасці, павялічвала рызыку цяжкай формы дэнгу пры наступнай натуральнай інфекцыі. Урад Філіпін прыпыніў праграму, супраць кіраўнікоў Sanofi ўзбудзілі крымінальныя справы, і рэпутацыя вакцыны так і не была адноўлена.

Эпізод з Dengvaxia аказаў стрымліваючы эфект на распрацоўку вакцын ад дэнгу ў цэлым і прымусіў рэгулятарных органы значна больш асцярожна падыходзіць да шляхоў рэгістрацыі. Менавіта з гэтай прычыны даследаванне TIDES для Qdenga было такім маштабным і доўгатэрміновым: неабходна было прадэманстраваць недвухсэнсоўную бяспечнасць у серанегатыўных асоб, перш чым наступны прадукт змог бы атрымаць шырокае прымяненне. Qdenga пераадолела гэтую планку.

Адыход Dengvaxia азначае, што сусветны рынак вакцын ад дэнгу цяпер па сутнасці манапалізаваны — Qdenga застаецца адзінай вакцынай ад дэнгу з прэкваліфікацыяй WHO у актыўным размеркаванні. Трэці кандыдат, Butantan-DV (распрацаваны ў Бразіліі і зарэгістраваны ANVISA ў лістападзе 2025 года), у цяперашні час абмежаваны бразільскім рынкам, дзе пілотнае разгортванне праходзіць у трох гарадах.

Канцэнтрацыя рынку вакцын не з'яўляецца праблемай сама па сабе, але яна падкрэслівае важнасць не разглядаць ніякі адзін інструмент як дастатковы.

А дакладней наконт Еўропы?

Рызыка дэнгу ў Еўропе знаходзіцца на цікавым скрыжаванні доступнасці вакцынацыі і дынамікі перадачы.

ЕС па стане на 2026 год не ўключыў вакцынацыю ад дэнгу ні ў адну нацыянальную праграму імунізацыі. Qdenga даступна праз клінікі падарожнай медыцыны і некаторыя спецыялізаваныя ўстановы ў краінах ЕС, дзе яна мае нацыянальны дазвол, але сістэматычна не прапануецца. Гэта азначае, што абсалютная большасць жыхароў Еўропы, якія жывуць у зонах рызыкі дэнгу або выязджаюць туды, не вакцынаваны.

Адначасова мясцова набыты дэнгу цяпер штогадова фіксуецца ў частках паўднёвай Францыі, Іспаніі і Італіі. У 2024 годзе ЕС зафіксаваў больш за 300 аўтахтонных выпадкаў дэнгу — у параўнанні з 71 у 2022 годзе. Па меры пашырэння Aedes albopictus у цэнтральную і паўночную Еўропу зона ахопу мясцова набытых выпадкаў растуць.

Для еўрапейцаў практычны разлік просты:

  • Калі вы едзеце ў рэгіён, дзе эндэмічны дэнгу, звярніцеся да спецыяліста па падарожнай медыцыне наконт Qdenga — гэта найбольш эфектыўны даступны варыянт, і сем гадоў дадзеных аб бяспецы вакцыны ўселяюць упэўненасць.
  • Калі вы жывяце ў Міжземнаморскай Еўропе або прыязджаеце туды ў сезон перадачы захворвання (май–кастрычнік), доступ да вакцыны можа быць абмежаваны, і яна звычайна не рэкамендуецца пры кароткачасовым уздзеянні — у такім выпадку вашым асноўным інструментам з'яўляюцца меры асабістай абароны.
  • У абодвух выпадках 39% вакцынаваных асоб, якія застаюцца ўразлівымі, — і значна большая доля тых, хто наогул не вакцынаваны, — маюць патрэбу ў другім узроўні абароны.

Шматузроўневая абарона: стандарт, які падтрымліваюць дадзеныя

Выраз «шматузроўневая абарона» шырока выкарыстоўваецца ў камунікацыях у галіне грамадскай аховы здароўя, але заслугоўвае расшыфроўкі. Гэта не значыць выкарыстоўваць некалькі несавершанных інструментаў, каб адчуваць актыўнасць. Гэта азначае прызнанне таго, што розныя ахоўныя механізмы дзейнічаюць праз розныя шляхі, і іх спалучэнне дае сукупную эфектыўнасць, якую не можа дасягнуць ніякі адзін інструмент.

Вакцынаваны чалавек, які таксама выкарыстоўвае фізічныя бар'еры — сеткі, маскітары, адпаведны адзенне ў гадзіны пікавай актыўнасці укусаў, — зніжае верагоднасць уздзеяння ў двух незалежных пунктах: яны менш схільны да заражэння пры ўкусе (эфектыўнасць вакцыны) і менш схільны да ўкусу наогул (фізічная абарона). Матэматычнае спалучэнне гэтых эфектаў, нават калі кожны асобны элемент несавершаны, дае значна лепшую агульную абарону.

Qdenga — знакавы дасягненне. Навука аб вакцынах ад дэнгу дасягнула сваёй мэты. Але навука таксама гаворыць, што 39 з кожных 100 вакцынаваных не абаронены, рынак вакцын цяпер мае толькі аднаго глабальнага гульца, а сезоны перадачы захворвання ў Еўропе становяцца ўсё больш доўгімі і геаграфічна шырокімі.

Адказ на ўсе тры гэтыя наборы дадзеных аднолькавы: не ўскладвайце ўсё на адзін інструмент.

Крыніцы: Qdenga (TAK-003) 7-гадовыя дадзеныя III фазы, Clinical Trials Arena | Прэкваліфікацыя вакцыны ад дэнгу WHO | Інфармацыйны бюлетэнь WHO аб дэнгу | MedicalXpress — Эфектыўнасць вакцыны ад дэнгу 80,5% праз 5 гадоў | Маніторынг дэнгу ECDC

Клоу Д. Клоўвер — галоўны навуковы дырэктар Mosticare Global. Mosticare вырабляе структурныя рашэнні фізічнага бар'ера ад камароў для жылога, падарожнага і інстытуцыйнага рынкаў па ўсёй Еўропе.