პერმეტრინით დამუშავებული კომარინეს ბადეები და EU BPR რეგულატორული კალენდარი: რას ნიშნავს 2026-2028 დამუშავებული ნაწარმის კატეგორიისთვის

მიერ Mosticare Editorial - 4 ივლისი 2026

თუ თქვენ ხართ ევროპელი მყიდველი, რომელიც ცდილობს გაიგოს, რა ხდება პერმეტრინით დამუშავებულ კომარინეს ბადეებთან EU წესების ქვეშ - იშლება თუ არა კატეგორია, აპირებენ თუ არა ავტორიზაციები ვადის გასვლას, ნიშნავს თუ არა "ჩანაცვლების კანდიდატი" პროდუქტის გამოთხოვნას - ეს სტატია არის კალენდარი და ნდობის სიგნალების მითითება. ის კონსოლიდირებს ოპერაციულ რეგულატორულ მეთვალყურეობას, რომელსაც Mosticare აწარმოებს ბიოციდური პროდუქტების რეგულაციის (BPR, რეგულაცია (EU) 528/2012) და ECHA-ს ბიოციდური პროდუქტების კომიტეტის (BPC) წინააღმდეგ მხოლოდ დამუშავებული ნაწარმის პერმეტრინის ოჯახისთვის.

ის არ არის Mosticare-ის დაუმუშავებელი კომარინეს ბადეების შესახებ - Terrazza გაზებო, ჩვილის და საბავშვო საწოლის კანოპიები და საწოლისა და სამოგზაურო ბადეები, რომლებიც კატალოგის დანარჩენი ნაწილის ქვეშ იყიდება. ეს არის ფიზიკური ბარიერები, არა ბიოციდური პროდუქტები, და BPR არ არეგულირებს მათ. ამ სტატიის არცერთი BPR პრეტენზია ან კალენდრის ჩანაწერი არ ვრცელდება ამ SKU-ებზე, და Mosticare არ ავრცელებს მათ მინიშნებით. ყველა პრეტენზია პერმეტრინის, EU BPR ავტორიზაციის ან WHO პრეკვალიფიკაციის შესახებ ქვემოთ მოცემულია Mosticare-ის პერმეტრინით დამუშავებული დიაპაზონის ცამეტი დამუშავებული SKU-ს ფარგლებში.

ეს არის ნდობის სიგნალების შენარჩუნების ნაწილი. ის გამოქვეყნებულია როგორც მიმდგომი მითითება რედაქციული კანონის შიგნით, რათა თარიღები, ავტორიზაციის ჩანაწერი და რეგულატორის ენა იყოს სტაბილური და გადამოწმებადი Mosticare-ის ყველა ბაზარზე. ის ხელახლა გამოქვეყნდება ყოველ მნიშვნელოვან ცვლილებაზე.

რა არის ეს სტატია, და რა არ არის

ეს სტატია არის რეგულატორული კალენდარი Mosticare-ის პერმეტრინის დიაპაზონის ცამეტი დამუშავებული SKU-სთვის. ის ჩაწერს EU პროდუქტის ძალაში მყოფ ავტორიზაციას, აქტიური ნივთიერების მიმოხილვის ფანჯარას, რომელიც მის გარშემოა, და BPR მოვლენებს, რომლებსაც რედაქციული და პროდუქტის გუნდები აკონტროლებენ 2026-2028 ფანჯრისთვის.

ეს სტატია არ არის სამედიცინო პრეტენზია, რეპელენტ ალტერნატივებთან ეფექტურობის შედარება, რეგულატორული გარანტია, ან Mosticare-ის კატალოგის დანარჩენი ნაწილის დაფარვის განცხადება. Mosticare-ის Terrazza გაზებო, ჩვილის და საბავშვო საწოლის კანოპიები და დაუმუშავებელი საწოლის ბადეები არის BPR-ის ფარგლებს გარეთ და ამ ნაწილში არ არის მოგვარებული. არცერთი GOTS ან OEKO-TEX პრეტენზია არ არის გაკეთებული ან მინიშნებული არცერთი დამუშავებული ბადისთვის, დაუმუშავებელი ფიზიკური ბარიერებისთვის ან ფართო კატალოგისთვის. არცერთი პარტნიორობა ან ენდორსმენტი არცერთი კვლევითი ინსტიტუტის მიერ არ არის პრეტენზირებული.

მთავარი ფაქტები Mosticare-ის დამუშავებული ნაწარმის დიაპაზონის შესახებ

ავტორიზაციის ნომერი, დამუშავებული SKU-ს დაფარვა და 2032 წლის მოქმედების ვადა გამოჩნდება თანმიმდევრულად ცამეტი დამუშავებული SKU-ს აღწერის ფაილებში, პროდუქტის რეესტრში და mosticare.org-ის დამუშავებული ბადის პროდუქტის გვერდებზე. მუხლი 58-ის ოჯახის სტრუქტურა დოკუმენტირებულია Mosticare-ის რეგულატორულ ფაილში და მხარდაჭერილია EU BPR რეესტრში შესაბამისი შეჯამებით.

როგორ წაიკითხოთ BPR ამ პროდუქტის კონტექსტში

BPR არის EU რეგულაცია, რომელიც მართავს ბიოციდურ პროდუქტებს და მათ შემადგენელ აქტიურ ნივთიერებებს. მისი 22 განსაზღვრული პროდუქტის ტიპიდან ორი არის შესაბამისი კომარინეს კონტროლისთვის:

• PT18 - ინსექტიციდები, აკარიციდები და სხვა ფეხსახსაკრთლების კონტროლის პროდუქტები. დამუშავებული კომარინეს ბადეები აქ ჯდება. ისინი კლავენ კომარინეს, რომლებიც დამუშავებულ ზედაპირს ეხება. აქტიური ნივთიერება - პერმეტრინი, Mosticare-ის შემთხვევაში - უნდა იყოს დამტკიცებული EU დონეზე, და მზა პროდუქტი უნდა იყოს ავტორიზებული BPR-ის მუხლი 58-ის ქვეშ (დამუშავებული ნაწარმი) ან ეროვნული კავშირის ავტორიზაციის ქვეშ.
• PT19 - რეპელენტები და ატრაქტანტები. კანზე გამოსაყენებელი რეპელენტები აქ ჯდება. ისინი არ ვრცელდება დამუშავებულ ბადეებზე.

BPR მუშაობს სამ ცალკე საათზე, რომლებიც მოქმედებენ სხვადასხვა ფენაზე და რომლებიც ხშირად ერევა მომხმარებლის დაფარვაში:

1. აქტიური ნივთიერების საათი - პერმეტრინის EU-დონის დამტკიცება, როგორც აქტიური ნივთიერება PT18-ისთვის. ეს არის მოძრავი 2026-2027 პირეთროიდული მიმოხილვის პროგრამა ECHA-ში. პერმეტრინისთვის არადამტკიცების გაგრძელება მიმდინარეობს 2028 წლის ოქტომბრამდე.
2. პროდუქტის ავტორიზაციის საათი - Mosticare-ის კონკრეტული ავტორიზაცია EU-0026815-0000, რომელიც მოიცავს ცამეტ დამუშავებულ SKU-ს. მოქმედების ვადა 2032 წლამდე.
3. დამუშავებული ნაწარმის საათი - მუხლი 58 მოითხოვს, რომ დამუშავებული ნაწარმის ეტიკეტი და პროდუქტის მახასიათებლების შეჯამება (SPC) შეესაბამებოდეს ავტორიზებულ ფორმულირებას. ეტიკეტის გადახრა არის ბაზრის მეთვალყურეობის დაუყოვნებელი რისკი და მუშაობს უწყვეტად; ეს არ არის კალენდრის მოვლენა.

სამი საათი კვეთს: თუ აქტიური ნივთიერების საათი ვერ ხერხდება (პერმეტრინის დამტკიცება ვადაგასულია ან არ განახლდება EU დონეზე), ყველა პერმეტრინის პროდუქტი, მათ შორის Mosticare-ის, კარგავს EU ბაზრის წვდომას. თუ პროდუქტის ავტორიზაციის საათი ვერ ხერხდება (2032 წლის განახლება ცუდად მუშავდება), Mosticare-ის კონკრეტული SKU-ები კარგავს EU ბაზრის წვდომას. თუ დამუშავებული ნაწარმის საათი ვერ ხერხდება (ეტიკეტი SPC-სგან გადახრის), ბაზრის მეთვალყურეობის დასკვნამ შეიძლება გამოიწვიოს პროდუქტის ბაზრიდან გაყვანა სხვა ორი საათისგან დამოუკიდებლად.

Mosticare-ის მიმდგომი პოზიცია არის, რომ სამივე საათი მეთვალყურეობაშია და რომ მუხლი 58-ის ეტიკეტი არის ყველაზე დაუყოვნებელი შესაბამისობის ბერკეტი 2026-2027 ფანჯრისთვის.

2026-2028 კალენდარი დამუშავებული პერმეტრინის ოჯახისთვის

ქვემოთ მოცემული ცხრილი ჩამოთვლის BPR მოვლენებს, რომლებსაც Mosticare აკონტროლებს ცამეტი დამუშავებული SKU-სთვის. ეს არის ოპერაციული კალენდარი, რომელიც მართავს რეგულატორულ მეთვალყურეობას და რედაქციულ კალენდარს დამუშავებული ბადის კატეგორიისთვის. მეთვალყურეობაშია მონიშნული ელემენტები არ არის Mosticare-სპეციფიკური ქმედებები; შიდა ქმედება მონიშნული ელემენტები არის Mosticare-ს მიერ ხელმძღვანელი; რეგულატორის ქმედება მონიშნული ელემენტები არის ECHA-, BPC- ან კომისია-ს მიერ ხელმძღვანელი.

მიმდგომი რედაქციული პოზიცია არის, რომ 2026-2028 ფანჯარა არის მშვიდი Mosticare-ის დამუშავებული დიაპაზონისთვის, აქტიური ნივთიერების მიმოხილვის პროგრამა რომ არის მთავარი გარე ცვლადი. EU-0026815-0000 განახლების ციკლი თავად არ იწყება 2027 წლის ბოლომდე / 2028 წლის დასაწყისამდე, და სასურველი დოსიე არ არის საჭირო 2030 წლის დასაწყისამდე. არ არის ახლო ვადა, არ არის ფაზური გაყვანა და არ არის ძალაში ბაზრიდან გაყვანის ქმედება, რომელიც ცამეტ დამუშავებულ SKU-ს ზემოქმედებს.

რას ნიშნავს "ჩანაცვლების კანდიდატი", და რას არ ნიშნავს

პერმეტრინი გამოჩნდება ECHA-ს ჩანაცვლების კანდიდატების სიაში BPR-ის მუხლი 10(1)-ის ქვეშ. ეტიკეტი არის რეგულატორის ენა და აქვს კონკრეტული ტექნიკური მნიშვნელობა:

• რა არის. მუხლი 10(1) ადგენს დროშებს აქტიური ნივთიერებებზე, რომლებიც აკმაყოფილებს გარკვეულ კრიტერიუმებს - მაგალითად, ნივთიერებები, რომლებიც არის მდგრავი, ბიოაკუმულაციური და ტოქსიკური (PBT), ან ძალიან მდგრავი და ძალიან ბიოაკუმულაციური (vPvB), ან რომლებსაც აქვთ სხვა შინაგანი შეშფოთების თვისებები EU დონეზე. დროშა არის პროცედურული შენიშვნა, რომელიც მიმაგრებულია ნივთიერების დამტკიცების პირობებზე; ის არ არის გამოთხოვნა, ფაზური გაყვანა ან ბაზრის ქმედება.
• რას იწვევს. როდესაც პროდუქტი, რომელიც შეიცავს ჩანაცვლების კანდიდატის აქტიურ ნივთიერებას, მოდის ავტორიზაციისთვის ან განახლებისთვის, შემფასებელი კომპეტენტური ორგანო ასრულებს შედარებით შეფასებას და განიხილავს, შეიძლება თუ არა პროდუქტი შეიცვალოს უკვე-ავტორიზებული პროდუქტით ან არაქიმიკური ალტერნატივით. ჩანაცვლების ანალიზი არის ნორმალური ავტორიზაციის ციკლის ნაწილი, არა ad-hoc გაყვანა.
• რას არ იწვევს. ჩანაცვლების კანდიდატის სტატუსი არ მოითხოვს არსებული პროდუქტების გაყვანას, არ ამცირებს არსებული პროდუქტის ავტორიზაციის მოქმედების ვადას და არ გადალახავს წევრი ქვეყნის ან კავშირის დონის უკვე ძალაში მყოფ ავტორიზაციას. EU-0026815-0000 ძალაშია 2032 წლამდე მისი გამოქვეყნებული პირობებით, ჩანაცვლების კანდიდატის დროშა მეთვალყურეობაშია განახლების შეფასების შიგნით, როცა ხდება.
• რა არის მომხმარებლის მხარეზე შედეგი. არცერთი, მოკლევადიან პერსპექტივაში. პროდუქტის ეტიკეტი, მომხმარებლის ინსტრუქციები და ბადის დამცავი ფუნქცია უცვლელია. დროშა ხდება რედაქციულად შესაბამისი, როდესაც განახლების შეფასების ციკლი მიმდინარეობს 2027-2028 წლებში, და ეს იქნება განახლების პროცედურის განახლებაში, რომელიც ამ სტატიაში იმ დროს გამოქვეყნდება.

ჩანაცვლების კანდიდატის დროშა არის საჯარო ჩანაწერის ნაწილი პერმეტრინისთვის და არ არის Mosticare-სპეციფიკური დასკვნა. ის ვრცელდება აქტიურ ნივთიერებაზე და ყველა პროდუქტზე, რომელიც მას შეიცავს EU ბაზარზე, არა უნიკალურად Mosticare-ის დამუშავებულ დიაპაზონზე.

რას ნიშნავს WHO პრეკვალიფიკაცია დამუშავებული დიაპაზონისთვის, და როგორ იყენებს Mosticare ეტიკეტს

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ვექტორული კონტროლის პროდუქტების პრეკვალიფიკაციის პროგრამა აფასებს გრძელვადიან ინსექტიციდულ ბადეებს (LLIN), შენობაში დარჩენილ შესხურებებს და მსგავს ვექტორული კონტროლის პროდუქტებს WHO სპეციფიკაციების მიმართ. WHO პრეკვალიფიკაცია არის ცალკე რეგულატორული ტრეკი EU BPR-გან - პროდუქტი შეიძლება იყოს WHO-ს პრეკვალიფიცირებული BPR-ით ავტორიზაციის გარეშე, და BPR-ით ავტორიზებული WHO-ს პრეკვალიფიკაციის გარეშე.

Mosticare-ის დამუშავებული პერმეტრინის დიაპაზონი არის:

• EU BPR-ით ავტორიზებული EU-0026815-0000-ის ქვეშ (PT18 / მუხლი 58 დამუშავებული ნაწარმი). ეს არის EU რეგულატორული ჩანაწერი.
• აგებულია WHO ვექტორული კონტროლის პროდუქტის სპეციფიკაციების მიხედვით (LLIN სტანდარტი, 9 g/kg ქარხნული იმპრეგნაცია). ეს არის ინჟინრული შესაბამისობის განცხადება - ბადის კონსტრუქცია მოყვება WHO სპეციფიკაციას, არა WHO პრეკვალიფიკაციის ეფექტურობის პრეტენზია.
• არ არის ცალკე WHO-ს პრეკვალიფიცირებული. Mosticare არ ფლობს WHO-ის პრეკვალიფიკაციის პროგრამის ჩანაწერს ცამეტი დამუშავებული SKU-სთვის. სადაც Mosticare ტექსტი მოიხსენიებს WHO სტანდარტებს, ეს ნიშნავს, რომ WHO სპეციფიკაცია იყო ინჟინრული მითითება, არა რომ პროდუქტი WHO-ის პრეკვალიფიკაციის სიაშია.

განსხვავება არის რედაქციული, არა ტექნიკური: მყიდველმა, რომელიც კითხულობს Mosticare-ის პროდუქტის გვერდს, უნდა გაიგოს, რომ "აგებულია WHO სტანდარტების მიხედვით" და "WHO-ს პრეკვალიფიცირებულია" არ არის ერთი და იგივე განცხადება. პირველი არის ინჟინრული მითითება; მეორე არის რეგულატორის ჩანაწერი. Mosticare-ის რედაქციული კანონი იყენებს პირველს და არა მეორეს.

იგივე განსხვავება ვრცელდება ECHA-ს რეესტრზე. "EU BPR-ით ავტორიზებულია" ნიშნავს, რომ პროდუქტი გამოჩნდება ECHA-ს R4BP 3 რეესტრში ავტორიზაციის ნომრის ქვეშ. ეს არ ნიშნავს "ECHA-ს მიერ ენდორსირებულია" ან "ECHA-ს მიერ პროდუქტად დამტკიცებულია" - ეს ფორმულირებები არ გამოიყენება Mosticare-ის ტექსტში.

რა უნდა მიიღოს მყიდველმა ამ სტატიიდან

სამი ოპერაციული შედეგი:

1. ცამეტი დამუშავებული SKU დაფარულია მიმდინარე EU BPR ავტორიზაციით (EU-0026815-0000), რომელიც მიმდინარეობს 2032 წლამდე. არ არის ძალაში ბაზრის ქმედება, რომელიც მათ ზემოქმედებს, არ არის მიმდინარე გაყვანა და არ არის ახლო ვადა Mosticare-ის პროდუქტის ავტორიზაციისთვის.
2. აქტიური ნივთიერების ფენა არის მიმდგომი მეთვალყურეობა. პერმეტრინი არის ECHA-ს მოძრავ 2026-2027 პირეთროიდული მიმოხილვის პროგრამაში; მიმდინარე არადამტკიცების გაგრძელება მიმდინარეობს 2028 წლის ოქტომბრამდე. განახლების შედეგი ზემოქმედებს ყველა პერმეტრინის PT18 პროდუქტს EU ბაზარზე, არა მხოლოდ Mosticare-ს, და Mosticare-ის რედაქციული კალენდარი ასახავს ამ გარე დამოკიდებულებას.
3. დამუშავებული ნაწარმის ეტიკეტი არის ყველაზე დაუყოვნებელი შიდა ბერკეტი. Mosticare-ის რედაქციული და პროდუქტის გუნდები ამოწმებენ, ყოველ თარგმნის ციკლში და ყოველ პროდუქტის გვერდის რედაქტირებაში, რომ ფორმულირება შეესაბამებოდეს ავტორიზებულ SPC-ს. SPC-სგან გადახრა არის წარუმატებლობის რეჟიმი, რომელიც წარმოქმნის ბაზრის მეთვალყურეობის დასკვნას სხვა ორი საათისგან დამოუკიდებლად. მყიდვლის მხარეზე ტექსტი ამ სტატიაში და დამუშავებული ბადის პროდუქტის გვერდებზე იმაგრება ამ SPC-ზე.

მეოთხე, მიმდგომი რედაქციული შენიშვნა: Mosticare-ის კატალოგის დანარჩენი ნაწილი არ არის მოგვარებული ამ სტატიით. Terrazza გაზებო, ჩვილის და საბავშვო საწოლის კანოპიები და დაუმუშავებელი საწოლის და სამოგზაურო ბადეები არის ფიზიკური ბარიერები. ისინი არ არის ბიოციდური პროდუქტები. EU BPR ავტორიზაცია, პერმეტრინი, WHO პრეკვალიფიკაცია და ECHA-ს პირეთროიდული მიმოხილვის პროგრამა არ ვრცელდება მათზე. ისინი არ არის მოგვარებული ამ სტატიით და არ არის გაგრძელებული მინიშნებით. არცერთი GOTS ან OEKO-TEX სერტიფიცირება არ არის პრეტენზირებული არცერთი დამუშავებული ბადისთვის, არცერთი დაუმუშავებელი ბადისთვის ან ფართო კატალოგისთვის. არცერთი პარტნიორობა ან ენდორსმენტი არცერთი კვლევითი ინსტიტუტის მიერ არ არის პრეტენზირებული.

როდის განახლდება ეს სტატია

მიმდგომი წესი არის, რომ ეს სტატია ხელახლა გამოქვეყნდება შემდეგი ტრიგერებიდან თითოეულზე:

• ECHA BPC მოსაზრება ან გადაწყვეტილება პერმეტრინის PT18 მიმოხილვის პროგრამაზე.
• კომისიის განხორციელების აქტი ან SCBP კენჭისყრა, რომელიც ეხება პერმეტრინს, დამუშავებულ ნაწარმს ან PT18-ს.
• მნიშვნელოვანი ცვლილება EU-0026815-0000-ში - განახლების პროცედურის დაწყება, დოსიეს წარდგენა ან ვადის განახლება.
• მნიშვნელოვანი ცვლილება ჩანაცვლების კანდიდატის სტატუსში პერმეტრინისთვის BPR-ის მუხლი 10(1)-ის ქვეშ.
• მნიშვნელოვანი ცვლილება WHO პრეკვალიფიკაციის პროგრამის ჩანაწერში პერმეტრინით დამუშავებული ბადეებისთვის, რომელიც ზემოქმედებს Mosticare-ის დამუშავებული SKU-ს დიაპაზონზე.
• მნიშვნელოვანი ცვლილება mosticare.org-ის დამუშავებული ბადის პროდუქტის გვერდებზე, რომელიც შემოაქვს, ხსნის ან ცვლის BPR-თან, WHO-სთან ან პერმეტრინთან დაკავშირებულ პრეტენზიას.

რედაქციული განახლებები ჩაიწერება საკითხის კვალში Mosticare-ის შიგთავსის პროცესში და გამოცხადდება რედაქციულ კალენდარზე. სტატია არის კანონიკური მითითება დამუშავებული ნაწარმის კალენდრისთვის Mosticare-ის ოთხ ბაზარზე (საფრანგეთი, გერმანია-ავსტრია-შვეიცარია, იტალია და ინგლისურენოვანი ევროპა).

წყაროები

• European Chemicals Agency (ECHA). Biocidal Products Regulation portal and R4BP 3 register. ავტორიზაცია EU-0026815-0000 - დამუშავებული ნაწარმის ოჯახი მუხლი 58-ის ქვეშ (PT18).
• European Commission. Regulation (EU) No 528/2012 - Biocidal Products Regulation (BPR). სტატიები 10, 17, 58, 69 და 72 ციტირებულია ტექსტში.
• European Commission. Commission proposal of 16 December 2025 amending BPR to extend data protection periods until 31 December 2030. გაგზავნილია ევროპარლამენტში და საბჭოში.
• European Chemicals Agency. Biocidal Products Committee (BPC) opinion register. პირეთროიდული PT18 მიმოხილვის პროგრამა, 2026-2027 ციკლი.
• European Chemicals Agency. Candidates for Substitution under BPR Article 10(1). პერმეტრინის მიმდინარე ჩანაწერი.
• World Health Organization. Vector Control Product Prequalification Programme. LLIN სპეციფიკაციები ციტირებულია; Mosticare-ის ჩანაწერი არ არის.
• Mosticare product registry (internal). SKU-ს დაფარვა, ქარხნული იმპრეგნაციის სიჩქარე, სამიზნე სახეობები, EU BPR ავტორიზაციის მითითება.
• Mosticare regulatory file (internal). EU-0026815-0000 - დამუშავებული ნაწარმის ოჯახის ფარგლები, SPC, ეტიკეტი.
• Mosticare Editorial - internal claims canon. გამოყენებული მხოლოდ-დამუშავებული ფარგლებისთვის, WHO/BPR ფორმულირების დისციპლინისთვის და no-GOTS / no-OEKO-TEX / no-institute-endorsement დამცავი ბარიერებისთვის ამ სტატიაში.

გამოქვეყნდა 2026-07-10 · Mosticare Editorial